- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05118503
Gepersonaliseerde voorlichting aan patiënten en zorgverleners na een beroerte (MyStroke)
25 oktober 2023 bijgewerkt door: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Dit is een gerandomiseerde pilotstudie om de impact te evalueren van een aanpasbare app voor voorlichting over beroertes (versus standaardonderwijs voor ontslag bij ontslag) op de tevredenheid van de patiënt en het behoud van onderwijs.
De impact van de ingreep wordt 7, 30 en 90 dagen na ontslag beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christopher Favilla, M.D
- Telefoonnummer: 215-615-3727
- E-mail: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen wegens ischemische beroerte
- Minstens 18 jaar oud
- Patiënt of zorgverlener heeft toegang tot een smartphone, tablet of computer
- Ontslagen worden naar huis of naar een acute afkickkliniek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt of zorgverleners die geen toegang hebben tot de aangepaste app met een smartphone, tablet of computer
- Ontslag naar een bekwame verpleeginrichting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Educatieve app op maat
Een op maat gemaakt URL-gebaseerd platform zal korte voorlichtingsvideo's presenteren over de etiologie van een beroerte, risicofactoren, medicijnen om een beroerte te voorkomen en levensstijlproblemen na een beroerte.
Deze URL wordt beschikbaar gesteld aan de patiënt en zorgverlener.
|
De helft van de proefpersonen krijgt toegang tot een op maat gemaakte app met korte educatieve video's die voor elke patiënt zijn geselecteerd op basis van hun medische geschiedenis.
Deze video's gaan in op de etiologie van een beroerte, onderliggende risicofactoren en medicijnen om een beroerte te voorkomen.
|
Placebo-vergelijker: Zorgstandaard ontslagonderwijs
Standaard ontslageducatie wordt gegeven door de bedverpleegkundige op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
|
De helft van de proefpersonen zal worden gerandomiseerd om typisch ontslagonderwijs te krijgen, volgens de institutionele richtlijnen voor standaardzorgonderwijs voor patiënten met een beroerte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Dag 90
|
Enquête in Likert-stijl waarin de tevredenheid van de patiënt en de perceptie van de voorlichting over een beroerte die ze kregen, werd beoordeeld.
|
Dag 90
|
Stroke Patient Education Retention (SPER)-enquête
Tijdsspanne: Dag 90
|
Gevalideerde meting van voorlichting aan patiënten met een beroerte met betrekking tot hun beroerte-etiologie en risicofactoren met scores van 0-10
|
Dag 90
|
Beroerte etiologie bewustzijn
Tijdsspanne: Dag 90
|
nauwkeurige kennis van de etiologie van een beroerte (0=onjuist; 1=juist)
|
Dag 90
|
EuroQOL-VAS
Tijdsspanne: Dag 90
|
gevalideerde maatstaf kwaliteit van leven, met scores van 0-100
|
Dag 90
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beroerte risicofactor bewustzijn, 90 dagen
Tijdsspanne: Dag 90
|
nauwkeurige kennis van risicofactoren voor een beroerte (0=onjuist; 1=juist)
|
Dag 90
|
Beroerte risicofactor bewustzijn, 30 dagen
Tijdsspanne: Dag 30
|
nauwkeurige kennis van risicofactoren voor een beroerte (0=onjuist; 1=juist)
|
Dag 30
|
Beroerte risicofactor bewustzijn. 7 dagen
Tijdsspanne: Dag 7
|
nauwkeurige kennis van risicofactoren voor een beroerte (0=onjuist; 1=juist)
|
Dag 7
|
Beroertepreventie med awareness, 90 dagen
Tijdsspanne: Dag 90
|
nauwkeurige kennis van medicatie ter voorkoming van een beroerte (0=onjuist; 1=juist)
|
Dag 90
|
Beroertepreventie med awareness, 30 dagen
Tijdsspanne: Dag 30
|
nauwkeurige kennis van medicatie ter voorkoming van een beroerte (0=onjuist; 1=juist)
|
Dag 30
|
Beroertepreventie med awareness, 7 dagen
Tijdsspanne: Dag 7
|
nauwkeurige kennis van medicatie ter voorkoming van een beroerte (0=onjuist; 1=juist)
|
Dag 7
|
Patiënttevredenheid, 30 dagen
Tijdsspanne: Dag 30
|
Enquête in Likert-stijl die de tevredenheid van de patiënt en de perceptie van het beroerte-onderwijs beoordeelt
|
Dag 30
|
Patiënttevredenheid, 7 dagen
Tijdsspanne: Dag 7
|
Enquête in Likert-stijl die de tevredenheid van de patiënt en de perceptie van het beroerte-onderwijs beoordeelt
|
Dag 7
|
SPER, 7 dagen
Tijdsspanne: Dag 7
|
Stroke Patient Education Retention (SPER)-enquête
|
Dag 7
|
SPER, 30 dagen
Tijdsspanne: Dag 30
|
Stroke Patient Education Retention (SPER)-enquête
|
Dag 30
|
Beroerte etiologie bewustzijn
Tijdsspanne: Dag 7
|
nauwkeurige kennis van de etiologie van een beroerte (0=onjuist; 1=juist)
|
Dag 7
|
Beroerte etiologie bewustzijn
Tijdsspanne: Dag 30
|
nauwkeurige kennis van de etiologie van een beroerte (0=onjuist; 1=juist)
|
Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 833723
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderwijs op maat
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid