- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05118503
Personalisierte Aufklärung von Patienten und Pflegekräften nach einem Schlaganfall (MyStroke)
25. Oktober 2023 aktualisiert von: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Dies ist eine randomisierte Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen einer anpassbaren Schlaganfall-Aufklärungs-App (im Vergleich zur standardmäßigen Entlassungsaufklärung) auf die Patientenzufriedenheit und die Beibehaltung der Ausbildung.
Die Auswirkungen des Eingriffs werden 7, 30 und 90 Tage nach der Entlassung bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugelassen wegen ischämischem Schlaganfall
- Mindestens 18 Jahre alt
- Der Patient oder die Pflegekraft hat Zugang zu einem Smartphone, Tablet oder Computer
- Entlassung nach Hause oder in die Akutrehabilitation
Ausschlusskriterien:
- Patienten oder Betreuer, die nicht mit einem Smartphone, Tablet oder Computer auf die angepasste App zugreifen können oder wollen
- Entlassung in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Maßgeschneiderte Bildungs-App
Eine angepasste URL-basierte Plattform wird kurze Aufklärungsvideos präsentieren, die sich mit der Ätiologie eines Patienten, Risikofaktoren, Medikamenten zur Schlaganfallprävention und Fragen des Lebensstils nach einem Schlaganfall befassen.
Diese URL wird dem Patienten und der Pflegekraft zur Verfügung gestellt.
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Die Hälfte der Probanden erhält Zugang zu einer maßgeschneiderten App, die kurze Lehrvideos enthält, die für jeden Patienten auf der Grundlage seiner Krankengeschichte ausgewählt wurden.
Diese Videos befassen sich mit der Ätiologie des Schlaganfalls, den zugrunde liegenden Risikofaktoren und Medikamenten zur Schlaganfallprävention.
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Placebo-Komparator: Standard der Pflegeentlassungserziehung
Die Standard-Entlassungsschulung wird zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung von der Krankenpflegekraft durchgeführt.
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Die Hälfte der Probanden wird randomisiert, um eine typische Entlassungsschulung gemäß den institutionellen Richtlinien für die Standardbehandlung von Schlaganfallpatienten zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 90
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Umfrage im Likert-Stil zur Bewertung der Patientenzufriedenheit und Wahrnehmung der Schlaganfall-Aufklärung, die sie erhalten haben.
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Tag 90
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Umfrage zur Aufklärung von Schlaganfallpatienten (SPER).
Zeitfenster: Tag 90
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Validiertes Maß für die Aufklärung von Schlaganfallpatienten in Bezug auf ihre Schlaganfallätiologie und Risikofaktoren mit Werten von 0-10
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Tag 90
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Bewusstsein für Schlaganfall-Ätiologie
Zeitfenster: Tag 90
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genaue Kenntnis der Ätiologie des Schlaganfalls (0=falsch; 1=richtig)
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Tag 90
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EuroQOL-VAS
Zeitfenster: Tag 90
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validierte Lebensqualitätsmetrik mit Werten von 0–100
|
Tag 90
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewusstsein für Schlaganfall-Risikofaktoren, 90 Tage
Zeitfenster: Tag 90
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genaue Kenntnis der Schlaganfallrisikofaktoren (0=falsch; 1=richtig)
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Tag 90
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Bewusstsein für Schlaganfall-Risikofaktoren, 30 Tage
Zeitfenster: Tag 30
|
genaue Kenntnis der Schlaganfallrisikofaktoren (0=falsch; 1=richtig)
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Tag 30
|
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Bewusstsein für Schlaganfall-Risikofaktoren. 7 Tage
Zeitfenster: Tag 7
|
genaue Kenntnis der Schlaganfallrisikofaktoren (0=falsch; 1=richtig)
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Tag 7
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Medizinisches Bewusstsein zur Schlaganfallprävention, 90 Tage
Zeitfenster: Tag 90
|
genaue Kenntnis der Medikamente zur Schlaganfallprävention (0=falsch; 1=richtig)
|
Tag 90
|
|
Medizinisches Bewusstsein zur Schlaganfallprävention, 30 Tage
Zeitfenster: Tag 30
|
genaue Kenntnis der Medikamente zur Schlaganfallprävention (0=falsch; 1=richtig)
|
Tag 30
|
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Schlaganfallprävention Med Awareness, 7 Tage
Zeitfenster: Tag 7
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genaue Kenntnis der Medikamente zur Schlaganfallprävention (0=falsch; 1=richtig)
|
Tag 7
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Patientenzufriedenheit, 30 Tage
Zeitfenster: Tag 30
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Umfrage im Likert-Stil zur Bewertung der Patientenzufriedenheit und Wahrnehmung der Schlaganfallaufklärung
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Tag 30
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Patientenzufriedenheit, 7 Tage
Zeitfenster: Tag 7
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Umfrage im Likert-Stil zur Bewertung der Patientenzufriedenheit und Wahrnehmung der Schlaganfallaufklärung
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Tag 7
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SPER, 7 Tage
Zeitfenster: Tag 7
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Umfrage zur Aufklärung von Schlaganfallpatienten (SPER).
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Tag 7
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SPER, 30 Tage
Zeitfenster: Tag 30
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Umfrage zur Aufklärung von Schlaganfallpatienten (SPER).
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Tag 30
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Aufklärung über die Ätiologie des Schlaganfalls
Zeitfenster: Tag 7
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genaue Kenntnis der Schlaganfallätiologie (0=falsch; 1=richtig)
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Tag 7
|
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Aufklärung über die Ätiologie des Schlaganfalls
Zeitfenster: Tag 30
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genaue Kenntnis der Schlaganfallätiologie (0=falsch; 1=richtig)
|
Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 833723
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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