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Personalisierte Aufklärung von Patienten und Pflegekräften nach einem Schlaganfall (MyStroke)

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Dies ist eine randomisierte Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkungen einer anpassbaren Schlaganfall-Aufklärungs-App (im Vergleich zur standardmäßigen Entlassungsaufklärung) auf die Patientenzufriedenheit und die Beibehaltung der Ausbildung. Die Auswirkungen des Eingriffs werden 7, 30 und 90 Tage nach der Entlassung bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugelassen wegen ischämischem Schlaganfall
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Der Patient oder die Pflegekraft hat Zugang zu einem Smartphone, Tablet oder Computer
  • Entlassung nach Hause oder in die Akutrehabilitation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten oder Betreuer, die nicht mit einem Smartphone, Tablet oder Computer auf die angepasste App zugreifen können oder wollen
  • Entlassung in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Maßgeschneiderte Bildungs-App
Eine angepasste URL-basierte Plattform wird kurze Aufklärungsvideos präsentieren, die sich mit der Ätiologie eines Patienten, Risikofaktoren, Medikamenten zur Schlaganfallprävention und Fragen des Lebensstils nach einem Schlaganfall befassen. Diese URL wird dem Patienten und der Pflegekraft zur Verfügung gestellt.
Die Hälfte der Probanden erhält Zugang zu einer maßgeschneiderten App, die kurze Lehrvideos enthält, die für jeden Patienten auf der Grundlage seiner Krankengeschichte ausgewählt wurden. Diese Videos befassen sich mit der Ätiologie des Schlaganfalls, den zugrunde liegenden Risikofaktoren und Medikamenten zur Schlaganfallprävention.
Placebo-Komparator: Standard der Pflegeentlassungserziehung
Die Standard-Entlassungsschulung wird zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung von der Krankenpflegekraft durchgeführt.
Die Hälfte der Probanden wird randomisiert, um eine typische Entlassungsschulung gemäß den institutionellen Richtlinien für die Standardbehandlung von Schlaganfallpatienten zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Tag 90
Umfrage im Likert-Stil zur Bewertung der Patientenzufriedenheit und Wahrnehmung der Schlaganfall-Aufklärung, die sie erhalten haben.
Tag 90
Umfrage zur Aufklärung von Schlaganfallpatienten (SPER).
Zeitfenster: Tag 90
Validiertes Maß für die Aufklärung von Schlaganfallpatienten in Bezug auf ihre Schlaganfallätiologie und Risikofaktoren mit Werten von 0-10
Tag 90
Bewusstsein für Schlaganfall-Ätiologie
Zeitfenster: Tag 90
genaue Kenntnis der Ätiologie des Schlaganfalls (0=falsch; 1=richtig)
Tag 90
EuroQOL-VAS
Zeitfenster: Tag 90
validierte Lebensqualitätsmetrik mit Werten von 0–100
Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewusstsein für Schlaganfall-Risikofaktoren, 90 Tage
Zeitfenster: Tag 90
genaue Kenntnis der Schlaganfallrisikofaktoren (0=falsch; 1=richtig)
Tag 90
Bewusstsein für Schlaganfall-Risikofaktoren, 30 Tage
Zeitfenster: Tag 30
genaue Kenntnis der Schlaganfallrisikofaktoren (0=falsch; 1=richtig)
Tag 30
Bewusstsein für Schlaganfall-Risikofaktoren. 7 Tage
Zeitfenster: Tag 7
genaue Kenntnis der Schlaganfallrisikofaktoren (0=falsch; 1=richtig)
Tag 7
Medizinisches Bewusstsein zur Schlaganfallprävention, 90 Tage
Zeitfenster: Tag 90
genaue Kenntnis der Medikamente zur Schlaganfallprävention (0=falsch; 1=richtig)
Tag 90
Medizinisches Bewusstsein zur Schlaganfallprävention, 30 Tage
Zeitfenster: Tag 30
genaue Kenntnis der Medikamente zur Schlaganfallprävention (0=falsch; 1=richtig)
Tag 30
Schlaganfallprävention Med Awareness, 7 Tage
Zeitfenster: Tag 7
genaue Kenntnis der Medikamente zur Schlaganfallprävention (0=falsch; 1=richtig)
Tag 7
Patientenzufriedenheit, 30 Tage
Zeitfenster: Tag 30
Umfrage im Likert-Stil zur Bewertung der Patientenzufriedenheit und Wahrnehmung der Schlaganfallaufklärung
Tag 30
Patientenzufriedenheit, 7 Tage
Zeitfenster: Tag 7
Umfrage im Likert-Stil zur Bewertung der Patientenzufriedenheit und Wahrnehmung der Schlaganfallaufklärung
Tag 7
SPER, 7 Tage
Zeitfenster: Tag 7
Umfrage zur Aufklärung von Schlaganfallpatienten (SPER).
Tag 7
SPER, 30 Tage
Zeitfenster: Tag 30
Umfrage zur Aufklärung von Schlaganfallpatienten (SPER).
Tag 30
Aufklärung über die Ätiologie des Schlaganfalls
Zeitfenster: Tag 7
genaue Kenntnis der Schlaganfallätiologie (0=falsch; 1=richtig)
Tag 7
Aufklärung über die Ätiologie des Schlaganfalls
Zeitfenster: Tag 30
genaue Kenntnis der Schlaganfallätiologie (0=falsch; 1=richtig)
Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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