- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05118503
Henkilökohtainen potilaan ja hoitajan koulutus aivohalvauksen jälkeen (MyStroke)
keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida mukautettavan aivohalvauskoulutussovelluksen vaikutusta potilastyytyväisyyteen ja koulutuksen säilyttämiseen (verrattuna hoitopoistokoulutuksen standardiin).
Toimenpiteen vaikutusta arvioidaan 7, 30 ja 90 päivää purkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Favilla, M.D
- Puhelinnumero: 215-615-3727
- Sähköposti: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksytty iskeemisen aivohalvauksen vuoksi
- Vähintään 18-vuotias
- Potilaalla tai hoitajalla on käytössään älypuhelin, tabletti tai tietokone
- Kotiuttaminen joko kotiin tai akuuttiin kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai hoitajat, jotka eivät pysty tai halua käyttää mukautettua sovellusta älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella
- Kotiuttaminen ammattitaitoiseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Räätälöity koulutussovellus
Räätälöity URL-pohjainen alusta esittää lyhyitä koulutusvideoita, joissa käsitellään potilaiden aivohalvauksen etiologiaa, riskitekijöitä, aivohalvauksen ehkäisylääkkeitä ja aivohalvauksen jälkeisiä elämäntapaongelmia.
Tämä URL-osoite on potilaan ja hoitajan saatavilla.
|
Puolet koehenkilöistä saa käyttöönsä räätälöidyn sovelluksen, joka sisältää lyhyitä opetusvideoita, jotka on valittu kullekin potilaalle heidän sairaushistoriansa perusteella.
Nämä videot käsittelevät aivohalvauksen etiologiaa, taustalla olevia riskitekijöitä ja aivohalvauksen ehkäisylääkkeitä.
|
Placebo Comparator: Hoidon kotiutuksen koulutuksen taso
Normaalin kotiutuskoulutuksen suorittaa vuodesairaanhoitaja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
|
Puolet koehenkilöistä satunnaistetaan saamaan tyypillistä kotiutuskoulutusta aivohalvauspotilaiden hoitokoulutuksen laitoksen ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Likert-tyylinen tutkimus, jossa arvioitiin potilaiden tyytyväisyyttä ja käsitystä heidän saamastaan aivohalvauskoulutuksesta.
|
Päivä 90
|
Aivohalvauspotilaiden koulutuksen säilyttäminen (SPER) -tutkimus
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Validoitu mitta aivohalvauspotilaiden koulutuksesta, koska se liittyy aivohalvauksen etiologiaan ja riskitekijöihin pisteillä 0-10
|
Päivä 90
|
Aivohalvauksen etiologiatietoisuus
Aikaikkuna: Päivä 90
|
tarkka tieto aivohalvauksen etiologiasta (0 = väärin; 1 = oikein)
|
Päivä 90
|
EuroQOL-VAS
Aikaikkuna: Päivä 90
|
validoitu elämänlaatumittari, pisteet 0-100
|
Päivä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivohalvauksen riskitekijätietoisuus, 90 päivää
Aikaikkuna: Päivä 90
|
tarkka tieto aivohalvauksen riskitekijöistä (0 = väärin; 1 = oikein)
|
Päivä 90
|
Aivohalvauksen riskitekijätietoisuus, 30 päivää
Aikaikkuna: Päivä 30
|
tarkka tieto aivohalvauksen riskitekijöistä (0 = väärin; 1 = oikein)
|
Päivä 30
|
Aivohalvauksen riskitekijöiden tietoisuus. 7 päivää
Aikaikkuna: Päivä 7
|
tarkka tieto aivohalvauksen riskitekijöistä (0 = väärin; 1 = oikein)
|
Päivä 7
|
Aivohalvauksen ehkäisytietoisuus, 90 päivää
Aikaikkuna: Päivä 90
|
tarkka tieto aivohalvauksen ehkäisylääkkeistä (0 = väärin; 1 = oikein)
|
Päivä 90
|
Aivohalvauksen ehkäisytietoisuus, 30 päivää
Aikaikkuna: Päivä 30
|
tarkka tieto aivohalvauksen ehkäisylääkkeistä (0 = väärin; 1 = oikein)
|
Päivä 30
|
Aivohalvauksen ehkäisytietoisuus, 7 päivää
Aikaikkuna: Päivä 7
|
tarkka tieto aivohalvauksen ehkäisylääkkeistä (0 = väärin; 1 = oikein)
|
Päivä 7
|
Potilastyytyväisyys, 30 päivää
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Likert-tyylinen tutkimus, jossa arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä ja käsitystä aivohalvauskoulutuksesta
|
Päivä 30
|
Potilastyytyväisyys, 7 päivää
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Likert-tyylinen tutkimus, jossa arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä ja käsitystä aivohalvauskoulutuksesta
|
Päivä 7
|
SPER, 7 päivää
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Aivohalvauspotilaiden koulutuksen säilyttäminen (SPER) -tutkimus
|
Päivä 7
|
SPER, 30 päivää
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Aivohalvauspotilaiden koulutuksen säilyttäminen (SPER) -tutkimus
|
Päivä 30
|
Aivohalvauksen etiologiatietoisuus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
tarkka tieto aivohalvauksen etiologiasta (0 = väärin; 1 = oikein)
|
Päivä 7
|
Aivohalvauksen etiologiatietoisuus
Aikaikkuna: Päivä 30
|
tarkka tieto aivohalvauksen etiologiasta (0 = väärin; 1 = oikein)
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833723
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Räätälöity koulutus
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö | Hoidon noudattamatta jättäminenYhdysvallat
-
Martha SajatovicOtsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.ValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö | Lääkkeen noudattaminen | Lääkkeen noudattamatta jättäminenYhdysvallat