Educazione personalizzata del paziente e del caregiver dopo l'ictus (MyStroke)
25 ottobre 2023 aggiornato da: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Si tratta di uno studio pilota randomizzato per valutare l'impatto di un'app di educazione all'ictus personalizzabile (rispetto allo standard di educazione alla dimissione delle cure) sulla soddisfazione del paziente e sul mantenimento dell'istruzione.
L'impatto dell'intervento sarà valutato 7, 30 e 90 giorni dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato per ictus ischemico
- Almeno 18 anni
- Il paziente o l'assistente ha accesso a uno smartphone, tablet o computer
- Essere dimessi a casa o in riabilitazione acuta
Criteri di esclusione:
- Paziente o caregiver impossibilitati o non disposti ad accedere all'app personalizzata con uno smartphone, un tablet o un computer
- Essere dimessi in una struttura infermieristica qualificata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: App educativa personalizzata
Una piattaforma personalizzata basata su URL presenterà brevi video educativi che affrontano l'eziologia dell'ictus del paziente, i fattori di rischio, i farmaci per la prevenzione dell'ictus e i problemi dello stile di vita post-ictus.
Questo URL sarà reso disponibile al paziente e al caregiver.
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La metà dei soggetti riceverà l'accesso a un'app personalizzata che includerà brevi video educativi che sono stati selezionati per ciascun paziente in base alla loro storia medica.
Questi video affronteranno l'eziologia dell'ictus, i fattori di rischio sottostanti e i farmaci per la prevenzione dell'ictus.
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Comparatore placebo: Standard di educazione alla dimissione delle cure
L'educazione alla dimissione standard viene eseguita dall'infermiere al capezzale al momento della dimissione dall'ospedale.
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La metà dei soggetti sarà randomizzata per ricevere la tipica educazione alla dimissione, secondo le linee guida istituzionali per lo standard di educazione all'assistenza per i pazienti con ictus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sulla soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: Giorno 90
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Sondaggio in stile Likert che valuta la soddisfazione dei pazienti e la percezione dell'educazione sull'ictus che hanno ricevuto.
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Giorno 90
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Indagine sulla conservazione dell'educazione dei pazienti colpiti da ictus (SPER).
Lasso di tempo: Giorno 90
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Misura convalidata dell'educazione dei pazienti colpiti da ictus in relazione all'eziologia dell'ictus e ai fattori di rischio con punteggi da 0 a 10
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Giorno 90
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Consapevolezza dell'eziologia dell'ictus
Lasso di tempo: Giorno 90
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conoscenza accurata dell'eziologia dell'ictus (0=errata; 1=corretta)
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Giorno 90
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EuroQOL-VAS
Lasso di tempo: Giorno 90
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metrica della qualità della vita convalidata, con punteggi da 0 a 100
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Giorno 90
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consapevolezza del fattore di rischio di ictus, 90 giorni
Lasso di tempo: Giorno 90
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conoscenza accurata dei fattori di rischio di ictus (0=errato; 1=corretto)
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Giorno 90
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Consapevolezza del fattore di rischio di ictus, 30 giorni
Lasso di tempo: Giorno 30
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conoscenza accurata dei fattori di rischio di ictus (0=errato; 1=corretto)
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Giorno 30
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Consapevolezza del fattore di rischio di ictus. 7 giorni
Lasso di tempo: Giorno 7
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conoscenza accurata dei fattori di rischio di ictus (0=errato; 1=corretto)
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Giorno 7
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Prevenzione dell'ictus med consapevolezza, 90 giorni
Lasso di tempo: Giorno 90
|
conoscenza accurata dei farmaci per la prevenzione dell'ictus (0=errato; 1=corretto)
|
Giorno 90
|
|
Prevenzione dell'ictus med consapevolezza, 30 giorni
Lasso di tempo: Giorno 30
|
conoscenza accurata dei farmaci per la prevenzione dell'ictus (0=errato; 1=corretto)
|
Giorno 30
|
|
Prevenzione dell'ictus med consapevolezza, 7 giorni
Lasso di tempo: Giorno 7
|
conoscenza accurata dei farmaci per la prevenzione dell'ictus (0=errato; 1=corretto)
|
Giorno 7
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Soddisfazione del paziente, 30 giorni
Lasso di tempo: Giorno 30
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Sondaggio in stile Likert che valuta la soddisfazione del paziente e la percezione dell'educazione all'ictus
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Giorno 30
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Soddisfazione del paziente, 7 giorni
Lasso di tempo: Giorno 7
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Sondaggio in stile Likert che valuta la soddisfazione del paziente e la percezione dell'educazione all'ictus
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Giorno 7
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SPER, 7 giorni
Lasso di tempo: Giorno 7
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Indagine sulla conservazione dell'educazione dei pazienti colpiti da ictus (SPER).
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Giorno 7
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SPER, 30 giorni
Lasso di tempo: Giorno 30
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Indagine sulla conservazione dell'educazione dei pazienti colpiti da ictus (SPER).
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Giorno 30
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Consapevolezza dell'eziologia dell'ictus
Lasso di tempo: Giorno 7
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conoscenza accurata dell'eziologia dell'ictus (0=errata; 1=corretta)
|
Giorno 7
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Consapevolezza dell'eziologia dell'ictus
Lasso di tempo: Giorno 30
|
conoscenza accurata dell'eziologia dell'ictus (0=errata; 1=corretta)
|
Giorno 30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 833723
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .