- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05118503
Educação personalizada para pacientes e cuidadores após AVC (MyStroke)
25 de outubro de 2023 atualizado por: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Este é um estudo piloto randomizado para avaliar o impacto de um aplicativo personalizável de educação sobre AVC (em comparação com o padrão de educação de alta hospitalar) na satisfação do paciente e na retenção de educação.
O impacto da intervenção será avaliado 7, 30 e 90 dias após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christopher Favilla, M.D
- Número de telefone: 215-615-3727
- E-mail: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado por AVC isquêmico
- Pelo menos 18 anos
- O paciente ou cuidador tem acesso a um smartphone, tablet ou computador
- Ter alta para casa ou reabilitação aguda
Critério de exclusão:
- Paciente ou cuidadores não podem ou não querem acessar o aplicativo personalizado com um smartphone, tablet ou computador
- Ter alta para uma unidade de enfermagem especializada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Aplicativo educacional personalizado
Uma plataforma personalizada baseada em URL apresentará breves vídeos educativos abordando a etiologia do AVC do paciente, fatores de risco, medicamentos para prevenção do AVC e questões de estilo de vida pós-AVC.
Essa URL será disponibilizada ao paciente e ao cuidador.
|
Metade dos participantes receberá acesso a um aplicativo personalizado que incluirá breves vídeos educativos selecionados para cada paciente com base em seu histórico médico.
Esses vídeos abordarão a etiologia do AVC, fatores de risco subjacentes e medicamentos para prevenção do AVC.
|
Comparador de Placebo: Padrão de educação de alta de cuidados
A educação de alta padrão é realizada pela enfermeira de cabeceira no momento da alta hospitalar.
|
Metade dos indivíduos será randomizada para receber educação típica de alta, de acordo com as diretrizes institucionais para educação padrão de cuidados para pacientes com AVC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pesquisa de satisfação do paciente
Prazo: Dia 90
|
Pesquisa de estilo Likert avaliando a satisfação do paciente e a percepção da educação sobre AVC que receberam.
|
Dia 90
|
Pesquisa de Retenção de Educação de Pacientes com AVC (SPER)
Prazo: Dia 90
|
Medida validada da educação do paciente com AVC no que se refere à etiologia do AVC e fatores de risco com pontuações de 0-10
|
Dia 90
|
Conscientização sobre a etiologia do AVC
Prazo: Dia 90
|
conhecimento preciso da etiologia do AVC (0=incorreto; 1=correto)
|
Dia 90
|
EuroQOL-VAS
Prazo: Dia 90
|
métrica de qualidade de vida validada, com pontuações de 0 a 100
|
Dia 90
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conscientização do fator de risco de AVC, 90 dias
Prazo: Dia 90
|
conhecimento preciso dos fatores de risco de AVC (0=incorreto; 1=correto)
|
Dia 90
|
Conscientização sobre o fator de risco de AVC, 30 dias
Prazo: Dia 30
|
conhecimento preciso dos fatores de risco de AVC (0=incorreto; 1=correto)
|
Dia 30
|
Conscientização sobre os fatores de risco de AVC. 7 dias
Prazo: Dia 7
|
conhecimento preciso dos fatores de risco de AVC (0=incorreto; 1=correto)
|
Dia 7
|
Conscientização sobre medicamentos para prevenção de AVC, 90 dias
Prazo: Dia 90
|
conhecimento preciso dos medicamentos de prevenção de AVC (0=incorreto; 1=correto)
|
Dia 90
|
Conscientização sobre medicamentos para prevenção de AVC, 30 dias
Prazo: Dia 30
|
conhecimento preciso dos medicamentos de prevenção de AVC (0=incorreto; 1=correto)
|
Dia 30
|
Conscientização sobre medicamentos para prevenção de AVC, 7 dias
Prazo: Dia 7
|
conhecimento preciso dos medicamentos de prevenção de AVC (0=incorreto; 1=correto)
|
Dia 7
|
Satisfação do paciente, 30 dias
Prazo: Dia 30
|
Pesquisa de estilo Likert avaliando a satisfação do paciente e a percepção da educação sobre o AVC
|
Dia 30
|
Satisfação do paciente, 7 dias
Prazo: Dia 7
|
Pesquisa de estilo Likert avaliando a satisfação do paciente e a percepção da educação sobre o AVC
|
Dia 7
|
SPER, 7 dias
Prazo: Dia 7
|
Pesquisa de Retenção de Educação de Pacientes com AVC (SPER)
|
Dia 7
|
SPER, 30 dias
Prazo: Dia 30
|
Pesquisa de Retenção de Educação de Pacientes com AVC (SPER)
|
Dia 30
|
Conscientização sobre a etiologia do AVC
Prazo: Dia 7
|
conhecimento preciso da etiologia do AVC (0=incorreto; 1=correto)
|
Dia 7
|
Conscientização sobre a etiologia do AVC
Prazo: Dia 30
|
conhecimento preciso da etiologia do AVC (0=incorreto; 1=correto)
|
Dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 833723
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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