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Educação personalizada para pacientes e cuidadores após AVC (MyStroke)

25 de outubro de 2023 atualizado por: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Este é um estudo piloto randomizado para avaliar o impacto de um aplicativo personalizável de educação sobre AVC (em comparação com o padrão de educação de alta hospitalar) na satisfação do paciente e na retenção de educação. O impacto da intervenção será avaliado 7, 30 e 90 dias após a alta.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internado por AVC isquêmico
  • Pelo menos 18 anos
  • O paciente ou cuidador tem acesso a um smartphone, tablet ou computador
  • Ter alta para casa ou reabilitação aguda

Critério de exclusão:

  • Paciente ou cuidadores não podem ou não querem acessar o aplicativo personalizado com um smartphone, tablet ou computador
  • Ter alta para uma unidade de enfermagem especializada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aplicativo educacional personalizado
Uma plataforma personalizada baseada em URL apresentará breves vídeos educativos abordando a etiologia do AVC do paciente, fatores de risco, medicamentos para prevenção do AVC e questões de estilo de vida pós-AVC. Essa URL será disponibilizada ao paciente e ao cuidador.
Metade dos participantes receberá acesso a um aplicativo personalizado que incluirá breves vídeos educativos selecionados para cada paciente com base em seu histórico médico. Esses vídeos abordarão a etiologia do AVC, fatores de risco subjacentes e medicamentos para prevenção do AVC.
Comparador de Placebo: Padrão de educação de alta de cuidados
A educação de alta padrão é realizada pela enfermeira de cabeceira no momento da alta hospitalar.
Metade dos indivíduos será randomizada para receber educação típica de alta, de acordo com as diretrizes institucionais para educação padrão de cuidados para pacientes com AVC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de satisfação do paciente
Prazo: Dia 90
Pesquisa de estilo Likert avaliando a satisfação do paciente e a percepção da educação sobre AVC que receberam.
Dia 90
Pesquisa de Retenção de Educação de Pacientes com AVC (SPER)
Prazo: Dia 90
Medida validada da educação do paciente com AVC no que se refere à etiologia do AVC e fatores de risco com pontuações de 0-10
Dia 90
Conscientização sobre a etiologia do AVC
Prazo: Dia 90
conhecimento preciso da etiologia do AVC (0=incorreto; 1=correto)
Dia 90
EuroQOL-VAS
Prazo: Dia 90
métrica de qualidade de vida validada, com pontuações de 0 a 100
Dia 90

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conscientização do fator de risco de AVC, 90 dias
Prazo: Dia 90
conhecimento preciso dos fatores de risco de AVC (0=incorreto; 1=correto)
Dia 90
Conscientização sobre o fator de risco de AVC, 30 dias
Prazo: Dia 30
conhecimento preciso dos fatores de risco de AVC (0=incorreto; 1=correto)
Dia 30
Conscientização sobre os fatores de risco de AVC. 7 dias
Prazo: Dia 7
conhecimento preciso dos fatores de risco de AVC (0=incorreto; 1=correto)
Dia 7
Conscientização sobre medicamentos para prevenção de AVC, 90 dias
Prazo: Dia 90
conhecimento preciso dos medicamentos de prevenção de AVC (0=incorreto; 1=correto)
Dia 90
Conscientização sobre medicamentos para prevenção de AVC, 30 dias
Prazo: Dia 30
conhecimento preciso dos medicamentos de prevenção de AVC (0=incorreto; 1=correto)
Dia 30
Conscientização sobre medicamentos para prevenção de AVC, 7 dias
Prazo: Dia 7
conhecimento preciso dos medicamentos de prevenção de AVC (0=incorreto; 1=correto)
Dia 7
Satisfação do paciente, 30 dias
Prazo: Dia 30
Pesquisa de estilo Likert avaliando a satisfação do paciente e a percepção da educação sobre o AVC
Dia 30
Satisfação do paciente, 7 dias
Prazo: Dia 7
Pesquisa de estilo Likert avaliando a satisfação do paciente e a percepção da educação sobre o AVC
Dia 7
SPER, 7 dias
Prazo: Dia 7
Pesquisa de Retenção de Educação de Pacientes com AVC (SPER)
Dia 7
SPER, 30 dias
Prazo: Dia 30
Pesquisa de Retenção de Educação de Pacientes com AVC (SPER)
Dia 30
Conscientização sobre a etiologia do AVC
Prazo: Dia 7
conhecimento preciso da etiologia do AVC (0=incorreto; 1=correto)
Dia 7
Conscientização sobre a etiologia do AVC
Prazo: Dia 30
conhecimento preciso da etiologia do AVC (0=incorreto; 1=correto)
Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação personalizada

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