- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05118503
Personalizované vzdělávání pacientů a pečovatelů po mrtvici (MyStroke)
25. října 2023 aktualizováno: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Toto je randomizovaná pilotní studie, která má vyhodnotit dopad přizpůsobitelné aplikace pro edukaci iktu (vs. standardní edukace o propuštění z péče) na spokojenost pacientů a udržení vzdělání.
Dopad zásahu bude posouzen 7, 30 a 90 dní po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christopher Favilla, M.D
- Telefonní číslo: 215-615-3727
- E-mail: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat pro ischemickou cévní mozkovou příhodu
- Minimálně 18 let
- Pacient nebo pečovatel má přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači
- Propuštění buď domů nebo na akutní rehabilitaci
Kritéria vyloučení:
- Pacient nebo pečovatelé nemohou nebo nechtějí přistupovat k přizpůsobené aplikaci pomocí chytrého telefonu, tabletu nebo počítače
- Propuštění do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Vzdělávací aplikace na míru
Přizpůsobená platforma založená na URL bude prezentovat krátká vzdělávací videa zaměřená na etiologii mrtvice u pacientů, rizikové faktory, léky na prevenci mrtvice a problémy životního stylu po mrtvici.
Tato adresa URL bude zpřístupněna pacientovi a pečovateli.
|
Polovina subjektů získá přístup k přizpůsobené aplikaci, která bude obsahovat krátká vzdělávací videa, která byla vybrána pro každého pacienta na základě jeho lékařské anamnézy.
Tato videa se budou zabývat etiologií mrtvice, základními rizikovými faktory a léky na prevenci mrtvice.
|
Komparátor placeba: Standardní vzdělávání propuštění z péče
Standardní edukaci propuštění provádí sestra u lůžka v době propuštění z nemocnice.
|
Polovina subjektů bude randomizována tak, aby obdržela typickou propouštěcí edukaci podle institucionálních směrnic pro standardní edukaci péče o pacienty s cévní mozkovou příhodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: Den 90
|
Průzkum ve stylu Likerta hodnotící spokojenost pacientů a vnímání edukace o cévní mozkové příhodě, kterou obdrželi.
|
Den 90
|
Průzkum retence vzdělávání pacientů s mrtvicí (SPER).
Časové okno: Den 90
|
Validovaná míra edukace pacientů s cévní mozkovou příhodou, pokud jde o jejich etiologii a rizikové faktory, se skóre 0-10
|
Den 90
|
Povědomí o etiologii mrtvice
Časové okno: Den 90
|
přesná znalost etiologie cévní mozkové příhody (0=nesprávná; 1=správná)
|
Den 90
|
EuroQOL-VAS
Časové okno: Den 90
|
ověřená metrika kvality života se skóre 0-100
|
Den 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Uvědomění si rizikového faktoru mrtvice, 90 dní
Časové okno: Den 90
|
přesná znalost rizikových faktorů mrtvice (0=nesprávné; 1=správné)
|
Den 90
|
Uvědomění si rizikového faktoru mrtvice, 30 dní
Časové okno: Den 30
|
přesná znalost rizikových faktorů mrtvice (0=nesprávné; 1=správné)
|
Den 30
|
Uvědomění si rizikových faktorů mrtvice. 7 dní
Časové okno: Den 7
|
přesná znalost rizikových faktorů mrtvice (0=nesprávné; 1=správné)
|
Den 7
|
Prevence mrtvice a povědomí, 90 dní
Časové okno: Den 90
|
přesné znalosti léků na prevenci mrtvice (0=nesprávné; 1=správné)
|
Den 90
|
Prevence mrtvice a povědomí, 30 dní
Časové okno: Den 30
|
přesné znalosti léků na prevenci mrtvice (0=nesprávné; 1=správné)
|
Den 30
|
Prevence mrtvice a povědomí, 7 dní
Časové okno: Den 7
|
přesné znalosti léků na prevenci mrtvice (0=nesprávné; 1=správné)
|
Den 7
|
Spokojenost pacientů, 30 dní
Časové okno: Den 30
|
Průzkum v Likertově stylu hodnotící spokojenost pacientů a vnímání edukace po cévní mozkové příhodě
|
Den 30
|
Spokojenost pacientů, 7 dní
Časové okno: Den 7
|
Průzkum v Likertově stylu hodnotící spokojenost pacientů a vnímání edukace po cévní mozkové příhodě
|
Den 7
|
SPER, 7 dní
Časové okno: Den 7
|
Průzkum retence vzdělávání pacientů s mrtvicí (SPER).
|
Den 7
|
SPER, 30 dní
Časové okno: Den 30
|
Průzkum retence vzdělávání pacientů s mrtvicí (SPER).
|
Den 30
|
Povědomí o etiologii mrtvice
Časové okno: Den 7
|
přesná znalost etiologie cévní mozkové příhody (0=nesprávná; 1=správná)
|
Den 7
|
Povědomí o etiologii mrtvice
Časové okno: Den 30
|
přesná znalost etiologie cévní mozkové příhody (0=nesprávná; 1=správná)
|
Den 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 833723
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání na míru
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy