Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное обучение пациентов и лиц, ухаживающих за ними, после инсульта (MyStroke)

25 октября 2023 г. обновлено: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Это рандомизированное пилотное исследование для оценки влияния настраиваемого приложения для обучения инсульту (по сравнению со стандартным обучением при выписке) на удовлетворенность пациентов и сохранение образования. Влияние вмешательства будет оцениваться через 7, 30 и 90 дней после выписки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован по поводу ишемического инсульта
  • Не моложе 18 лет
  • Пациент или лицо, осуществляющее уход, имеет доступ к смартфону, планшету или компьютеру.
  • Выписка домой или в реабилитационный центр

Критерий исключения:

  • Пациент или лица, осуществляющие уход, не могут или не хотят получать доступ к настроенному приложению со смартфона, планшета или компьютера.
  • Выписка в учреждение квалифицированного сестринского ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Индивидуальное образовательное приложение
Индивидуальная платформа на основе URL-адресов будет представлять краткие обучающие видеоролики, посвященные этиологии инсульта пациентов, факторам риска, лекарствам для профилактики инсульта и проблемам образа жизни после инсульта. Этот URL-адрес будет доступен пациенту и лицу, осуществляющему уход.
Поведенческий: Индивидуальное обучение
Половина испытуемых получит доступ к индивидуальному приложению, которое будет включать краткие обучающие видеоролики, отобранные для каждого пациента на основе его истории болезни. Эти видеоролики будут посвящены этиологии инсульта, основным факторам риска и лекарствам для профилактики инсульта.
Плацебо Компаратор: Обучение стандарту ухода при выписке
Стандартное обучение при выписке проводится медицинской сестрой при выписке из стационара.
Поведенческий: Обучение стандарту ухода при выписке
Половина субъектов будет рандомизирована для получения типичного обучения при выписке в соответствии с институциональными рекомендациями по обучению стандартам ухода за пациентами, перенесшими инсульт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: День 90
Опрос в стиле Лайкерта, оценивающий удовлетворенность пациентов и их восприятие полученного ими образования по инсульту.
День 90
Опрос о сохранении образования пациентов, перенесших инсульт (SPER)
Временное ограничение: День 90
Утвержденный показатель информированности пациентов, перенесших инсульт, в отношении этиологии инсульта и факторов риска с баллами от 0 до 10.
День 90
Осведомленность об этиологии инсульта
Временное ограничение: День 90
точное знание этиологии инсульта (0=неверно; 1=правильно)
День 90
ЕвроКОЛ-ВАС
Временное ограничение: День 90
подтвержденный показатель качества жизни с баллами от 0 до 100
День 90

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осведомленность о факторах риска инсульта, 90 дней
Временное ограничение: День 90
точное знание факторов риска инсульта (0=неверно; 1=правильно)
День 90
Осведомленность о факторах риска инсульта, 30 дней
Временное ограничение: День 30
точное знание факторов риска инсульта (0=неверно; 1=правильно)
День 30
Осведомленность о факторах риска инсульта. 7 дней
Временное ограничение: День 7
точное знание факторов риска инсульта (0=неверно; 1=правильно)
День 7
Медицинская осведомленность о профилактике инсульта, 90 дней
Временное ограничение: День 90
точное знание препаратов для профилактики инсульта (0=неверно; 1=правильно)
День 90
Медицинская осведомленность о профилактике инсульта, 30 дней
Временное ограничение: День 30
точное знание препаратов для профилактики инсульта (0=неверно; 1=правильно)
День 30
Медицинская осведомленность о профилактике инсульта, 7 дней
Временное ограничение: День 7
точное знание препаратов для профилактики инсульта (0=неверно; 1=правильно)
День 7
Удовлетворенность пациентов, 30 дней
Временное ограничение: День 30
Опрос в стиле Лайкерта, оценивающий удовлетворенность пациентов и восприятие информации об инсульте
День 30
Удовлетворенность пациентов, 7 дней
Временное ограничение: День 7
Опрос в стиле Лайкерта, оценивающий удовлетворенность пациентов и восприятие информации об инсульте
День 7
СПЕР, 7 дней
Временное ограничение: День 7
Опрос о сохранении образования пациентов, перенесших инсульт (SPER)
День 7
СПЕР, 30 дней
Временное ограничение: День 30
Опрос о сохранении образования пациентов, перенесших инсульт (SPER)
День 30
Осведомленность об этиологии инсульта
Временное ограничение: День 7
точное знание этиологии инсульта (0=неверно; 1=правильно)
День 7
Осведомленность об этиологии инсульта
Временное ограничение: День 30
точное знание этиологии инсульта (0=неверно; 1=правильно)
День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Favilla, M.D., University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 833723

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться