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肺機能検査と胸部超​​音波検査の関係 (Ultrasound)

2025年1月25日 更新者:Waleed Mansour、Zagazig University

関節リウマチ患者における無症候性前胸壁関節の肺機能検査と超音波検査による変化との関連

超音波検査は、関節リウマチ (RA) 患者の前胸壁 (ACW) 関節のさまざまな変化を、臨床的に発現する前であっても検出できます。 気道、胸膜、肺実質、および血管区画はすべて、RAによって攻撃される可能性があります。 この研究は、無症候性 ACW 関節の超音波検査による変化と RA 患者の肺機能検査 (PFT) との関係を検出することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

  1. 臨床評価:

    患者と対照者は仰臥位で、肘を身体に接触させて検査した。 左右の胸鎖関節(SCJ)と胸骨胸骨関節(MSJ)を含む前胸壁関節(CWJ)について、自発痛、指圧による痛み、腫れ、皮膚の発赤の有無を評価しました。

    リウマチ性疾患の活動性は、疾患活動性スコア (DAS28 ESR) および健康評価アンケート (HAQ) による機能状態の評価を使用して臨床的に評価されました。

    胸部の拡張は、第 4 肋間で胸壁の周囲に巻尺を配置して測定しました。

  2. 米国の評価:

    経験豊富なリウマチ専門医が 3 関節の超音波 B 検査 (モードおよびドップラー パワー モード) を実施しました。 すべての患者は、10 ~ 18 MHz リニア アレイ トランスデューサーと接続された B モード (グレー スケール) リアルタイム MSUS (F37; 日立アロカ、日本) を使用して検査されました。 各患者および対照被験者について、US 検査には、左右の SCJ および MSJ の縦断面が含まれ、浸食が検出された場合は断面が続きました。 検査中、滑膜炎(ドップラー流の有無にかかわらず低エコーの嚢内非圧縮性領域)、関節液貯留(圧縮性無エコー性嚢内領域、ドップラー流の欠如)、侵食(2つの垂直軸で表示される皮質骨線の中断)、関節腔の狭小化(関節スペースの減少)、強直(関節スペースの完全な喪失)、またはドップラー信号(パワードップラー信号)が調査されました。

    PD パラメーターは次のとおりです。感度を最大化するために、パルス繰り返し周波数 (PRF) を最小許容値に調整しました。 この設定により、PRF は 500 Hz から 750 Hz になりました。 フローはさらに 2 つの平面で実証され、アーティファクトを除外するためにパルス波ドップラー スペクトルによって確認されました。

    胸部拡張および拘束性 PFT に影響を与える可能性のある間質性肺疾患を除外するために、胸部でコンピューター断層撮影 (HRCT) が行われました。

  3. 肺機能検査:

PFTは、Sensormedics Vmax229システム(Sensormedics、Yorba Linda、California、USA)で行われ、1秒間の努力呼気量(FEV1)、努力肺活量(FVC)、および1秒間の努力呼気量と強制肺活量(FEV1/FVC)。

この研究は、ザガジグ大学病院医学部の治験審査委員会によって承認されました。 これは、人間を含む研究のための世界医師会の倫理規定 (1964 年ヘルシンキ宣言) に従って実施されています。 各参加者から書面によるインフォームドコンセントを得た。

方法:

目的: RA 患者における無症候性 ACW 関節の超音波検査による変化と肺機能検査 (PFT) との関係を検出すること。

研究のデザインと設定: 観察的症例対照研究。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

関節リウマチ患者

説明

包含基準:

  • 関節リウマチ患者

除外基準:

  • その他の呼吸器疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケース超音波とスパイロメトリー
症例の超音波およびスパイロメトリーによる観察
胸部超音波検査およびスパイロメトリー
健康な被験者の超音波とスパイロメトリー
健康な被験者を管理するための観察超音波およびスパイロメトリー
胸部超音波検査およびスパイロメトリー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究は、米国で検出された前胸壁関節の異常と (FEV1、FVC、FEV1/FVC ) との相関関係を Rh A 患者で見つけるための試験です。
時間枠:約2年
観察
約2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月21日

試験登録日

最初に提出

2021年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月12日

最初の投稿 (実際)

2021年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月25日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 7039

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リサーチ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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