- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05119491
Relation entre les tests de la fonction pulmonaire et les articulations thoraciques échographiques (Ultrasound)
Relation entre les tests de la fonction pulmonaire et les modifications échographiques des articulations asymptomatiques de la paroi thoracique antérieure chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation clinique:
Les patients et les témoins ont été examinés en décubitus dorsal, les coudes placés en contact avec le corps. Les articulations de la paroi thoracique antérieure (CWJ), qui comprennent les articulations sternoclaviculaires droite et gauche (SCJ) et manubriosternales (MSJ), ont été évaluées pour la présence/l'absence de douleur spontanée, la douleur évoquée par la pression digitale, l'enflure et la rougeur de la peau.
L'activité de la maladie rhumatoïde a été évaluée cliniquement à l'aide du score d'activité de la maladie (DAS28 ESR)] et de l'évaluation de l'état fonctionnel par un questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) .
L'expansion thoracique a été mesurée avec un ruban à mesurer placé circonférentiellement autour de la paroi thoracique au niveau du quatrième espace intercostal.
Évaluation américaine :
Un examen échographique B (mode et mode puissance Doppler) des 3 articulations a été réalisé par un rhumatologue expérimenté. Tous les patients ont été examinés à l'aide d'un MSUS en temps réel en mode B (échelle de gris) (F37 ; Hitachi-Aloka, Japon) interfacé avec un transducteur à réseau linéaire de 10 à 18 MHz. Pour chaque patient et sujet témoin, l'examen échographique comprenait une coupe longitudinale de la SCJ gauche et droite et de la MSJ, suivie d'une coupe transversale au cas où une érosion était détectée. Au cours de l'examen, synovite (zone intracapsulaire hypoéchogène incompressible avec ou sans flux Doppler), épanchement articulaire (zone intracapsulaire anéchogène compressible, absence de flux Doppler), érosion (perturbation de la ligne osseuse corticale affichée selon 2 axes perpendiculaires), rétrécissement de l'interligne articulaire (réduction de l'espace articulaire), l'ankylose (perte complète de l'espace articulaire) ou le signal Doppler (signal Doppler puissance) ont été recherchés.
Les paramètres de PD étaient les suivants : la fréquence de répétition des impulsions (PRF) a été ajustée à la valeur la plus basse autorisée pour maximiser la sensibilité. Ce réglage a entraîné une PRF de 500 Hz à 750 Hz. Le flux a également été démontré dans 2 plans et confirmé par un spectre Doppler à ondes pulsées pour exclure les artefacts.
Une tomodensitométrie (HRCT) a été effectuée sur la poitrine pour exclure toute maladie pulmonaire interstitielle pouvant affecter l'expansion de la poitrine et les PFT restrictives.
- Tests de la fonction pulmonaire :
Les PFT ont été réalisées avec un système Sensormedics Vmax229 (Sensormedics, Yorba Linda, Californie, États-Unis) et comprenaient la mesure du volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1), de la capacité vitale forcée (FVC) et du rapport du volume expiratoire forcé en 1 seconde à la capacité vitale forcée (FEV1/FVC).
L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de la faculté de médecine des hôpitaux universitaires de Zagazig. Elle a été réalisée conformément au code de déontologie de l'association médicale mondiale (Déclaration d'Helsinki 1964) pour les études impliquant des humains. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque participant.
Méthodes :
Objectif : détecter la relation entre les modifications échographiques des articulations ACW asymptomatiques et les tests de la fonction pulmonaire (PFT) chez les patients atteints de PR.
Conception et cadre de l'étude : une étude observationnelle cas-témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte, 44519
- ZagazigU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Critère d'exclusion:
- autres maladies respiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas échographie et spirométrie
observation par ultrasons et spirométrie pour les cas
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échographie thoracique et spirométrie
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sujets sains échographie et spirométrie
ultrasons d'observation et spirométrie pour les sujets témoins en bonne santé
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échographie thoracique et spirométrie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cette étude est un essai visant à trouver une corrélation entre les anomalies détectées par échographie dans les articulations de la paroi thoracique antérieure et (FEV1,FVC,FEV1/FVC) chez les patients Rh A
Délai: environ 2 ans
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observation
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environ 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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