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Relazione tra test di funzionalità polmonare e articolazioni toraciche ecografiche (Ultrasound)

12 novembre 2021 aggiornato da: Waleed Mansour, Zagazig University

Relazione tra test di funzionalità polmonare e alterazioni ecografiche delle articolazioni della parete toracica anteriore asintomatica nei pazienti con artrite reumatoide

L'ecografia può rilevare diversi cambiamenti nelle articolazioni della parete toracica anteriore (ACW) nei pazienti con artrite reumatoide (AR) anche prima che si manifestino clinicamente. Le vie aeree, la pleura, il parenchima polmonare e il compartimento vascolare possono tutti essere attaccati dall'artrite reumatoide. Questo studio mirava a rilevare la relazione tra i cambiamenti ecografici delle articolazioni ACW asintomatiche e i test di funzionalità polmonare (PFT) in pazienti con AR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

  1. Valutazione clinica:

    Pazienti e controlli sono stati esaminati in posizione supina con i gomiti posti a contatto con il corpo. Le articolazioni della parete toracica anteriore (CWJ) che includono le articolazioni sternoclavicolare destra e sinistra (SCJ) e manubriosternale (MSJ) sono state valutate per la presenza/assenza di dolore spontaneo, dolore evocato dalla pressione digitale, gonfiore e arrossamento della pelle.

    L'attività della malattia reumatoide è stata valutata clinicamente utilizzando: punteggio di attività della malattia (DAS28 ESR)] e valutazione dello stato funzionale mediante questionario di valutazione della salute (HAQ).

    L'espansione del torace è stata misurata con un metro a nastro posizionato circonferenzialmente attorno alla parete toracica al quarto spazio intercostale.

  2. Valutazione degli Stati Uniti:

    L'esame ecografico B (modalità e Doppler power mode) delle 3 articolazioni è stato eseguito da un reumatologo esperto. Tutti i pazienti sono stati esaminati utilizzando MSUS in tempo reale in modalità B (scala di grigi) (F37; Hitachi-Aloka, Giappone) interfacciato con un trasduttore di array lineare da 10-18 MHz. Per ogni paziente e soggetto di controllo, l'esame ecografico includeva una sezione longitudinale del SCJ sinistro e destro e del MSJ, seguita da una sezione trasversale nel caso fosse rilevata l'erosione. Durante l'esame, sinovite (area intracapsulare ipoecogena incomprimibile con o senza flusso Doppler), versamento articolare (area intracapsulare anecogena comprimibile, assenza di flusso Doppler), erosione (interruzione della linea ossea corticale visualizzata in 2 assi perpendicolari), restringimento dello spazio articolare (riduzione dello spazio articolare), anchilosi (perdita completa dello spazio articolare) o segnale Doppler (segnale power Doppler).

    I parametri PD erano i seguenti: La frequenza di ripetizione dell'impulso (PRF) è stata regolata al valore più basso consentito per massimizzare la sensibilità. Questa impostazione ha portato a PRF da 500 Hz a 750 Hz. Il flusso è stato inoltre dimostrato in 2 piani e confermato dallo spettro Doppler a onde pulsate per escludere artefatti.

    La tomografia computerizzata (HRCT) è stata eseguita sul torace per escludere qualsiasi malattia polmonare interstiziale che possa influenzare l'espansione del torace e le PFT restrittive.

  3. Test di funzionalità polmonare:

Le PFT sono state eseguite con un sistema Sensormedics Vmax229 (Sensormedics, Yorba Linda, California, USA) e includevano la misurazione del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC) e il rapporto tra il volume espiratorio forzato in 1 secondo e la capacità vitale forzata (FEV1/FVC).

Lo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board presso la Facoltà di Medicina, Zagazig University Hospitals. È stato effettuato in conformità con il codice etico dell'associazione medica mondiale (Dichiarazione di Helsinki 1964) per gli studi che coinvolgono esseri umani. Un consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun partecipante.

Metodi:

Obiettivo: rilevare la relazione tra i cambiamenti ecografici delle articolazioni ACW asintomatiche e i test di funzionalità polmonare (PFT) nei pazienti con AR.

Disegno e impostazione dello studio: uno studio osservazionale caso controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zagazig, Egitto, 44519
        • ZagazigU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti affetti da artrite reumatoide

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da artrite reumatoide

Criteri di esclusione:

  • altre malattie respiratorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi ultra suono e spirometria
osservazione mediante ultrasuono e spirometria per casi
ecografia e spirometria del torace
soggetti sani ecografia e spirometria
osservazione ultrasuono e spirometria per controllo soggetti sani
ecografia e spirometria del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questo studio è uno studio per trovare una correlazione tra le anomalie rilevate negli Stati Uniti nelle articolazioni della parete toracica anteriore e (FEV1,FVC,FEV1/FVC) nei pazienti Rh A
Lasso di tempo: circa 2 anni
osservazione
circa 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7039

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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