Förhållandet mellan lungfunktionstester och ultraljudsbröstleder (Ultrasound)
Förhållandet mellan lungfunktionstester och ultraljudsförändringar av asymtomatiska främre bröstväggsleder hos patienter med reumatoid artrit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klinisk bedömning:
Patienter och kontroller undersöktes i ryggläge med armbågar placerade i kontakt med kroppen. De främre bröstväggslederna (CWJ) som inkluderar höger och vänster sternoclavicular (SCJ) och manubriosternal (MSJ) leder utvärderades för närvaro/frånvaro av spontan smärta, smärta framkallad av digitalt tryck, svullnad och rodnad i huden.
Reumatoid sjukdomsaktivitet utvärderades kliniskt med hjälp av: sjukdomsaktivitetspoäng (DAS28 ESR)] och bedömning av funktionsstatus genom frågeformulär för hälsobedömning (HAQ).
Bröstexpansion mättes med ett måttband placerat periferiellt runt bröstväggen vid det fjärde interkostala utrymmet.
USA:s bedömning:
Ultraljudsundersökning B (läge och Doppler-effektläge) av de 3 lederna utfördes av en erfaren reumatolog. Alla patienter undersöktes med B-läge (gråskala) realtids-MSUS (F37; Hitachi-Aloka, Japan) ansluten till en 10-18-MHz linjär array-givare. För varje patient och kontrollsubjekt inkluderade amerikansk undersökning ett längsgående snitt av vänster och höger SCJ och MSJ, följt av ett tvärsnitt om erosion detekterades. Under undersökningen, synovit (hypoekoiskt intrakapsulärt inkompressibelt område med eller utan dopplerflöde), ledutgjutning (kompressibelt ekoiskt intrakapsulärt område, frånvaro av dopplerflöde), erosion (störning av den kortikala benlinjen som visas i 2 vinkelräta axlar), förträngning av ledutrymmet (minskning av ledutrymmet), ankylos (fullständig förlust av ledutrymme) eller dopplersignal (kraftdopplersignal) undersöktes.
PD-parametrar var följande: Pulsrepetitionsfrekvens (PRF) justerades till lägsta tillåtna värde för att maximera känsligheten. Denna inställning resulterade i PRF från 500 Hz till 750 Hz. Flödet demonstrerades dessutom i 2 plan och bekräftades med pulserat våg-dopplerspektrum för att utesluta artefakter.
Datortomografi (HRCT) gjordes på bröstet för att utesluta eventuell interstitiell lungsjukdom som kan påverka bröstexpansion och restriktiva PFT.
- Lungfunktionstester:
PFTs gjordes med ett Sensormedics Vmax229-system (Sensormedics, Yorba Linda, Kalifornien, USA) och inkluderade mätning av den forcerade utandningsvolymen på 1 sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC) och förhållandet mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund och den påtvingade vitalkapaciteten (FEV1/FVC).
Studien godkändes av Institutional Review Board vid medicinska fakulteten, Zagazigs universitetssjukhus. Den har utförts i enlighet med världsläkarförbundets etiska kod (Helsingforsdeklarationen 1964) för studier som involverar människor. Ett skriftligt informerat samtycke erhölls från varje deltagare.
Metoder:
Syfte: Att upptäcka sambandet mellan ultraljudsförändringar av asymtomatiska ACW-leder och lungfunktionstester (PFT) hos patienter med RA.
Studiens design och miljö: En observationell fallkontrollstudie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- ZagazigU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med reumatoid artrit
Exklusions kriterier:
- andra luftvägssjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fall ultraljud och spirometri
observation med ultraljud och spirometri för fall
|
bröst-uitrasonografi och spirometri
|
|
heta ämnen ultraljud och spirometri
observation ultraljud och spirometri för kontroll av lyhörda ämnen
|
bröst-uitrasonografi och spirometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Denna studie är ett försök för att hitta korrelation mellan US-upptäckta abnormiteter i främre bröstväggsleder och (FEV1,FVC,FEV1/FVC) hos Rh A-patienter
Tidsram: ca 2 år
|
observation
|
ca 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .