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Relação entre testes de função pulmonar e articulações torácicas ultrassonográficas (Ultrasound)

25 de janeiro de 2025 atualizado por: Waleed Mansour, Zagazig University

Relação entre testes de função pulmonar e alterações ultrassonográficas de articulações da parede torácica anterior assintomáticas em pacientes com artrite reumatoide

A ultrassonografia pode detectar diferentes alterações nas articulações da parede torácica anterior (ACW) em pacientes com artrite reumatoide (AR) antes mesmo de se manifestarem clinicamente. As vias aéreas, a pleura, o parênquima pulmonar e o compartimento vascular podem ser atacados pela AR. Este estudo teve como objetivo detectar a relação entre alterações ultrassonográficas de articulações ACW assintomáticas e testes de função pulmonar (PFTs) em pacientes com AR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

  1. Avaliação clínica:

    Pacientes e controles foram examinados em decúbito dorsal com os cotovelos colocados em contato com o corpo. As articulações da parede torácica anterior (CWJ), que incluem as articulações esternoclavicular direita e esquerda (SCJ) e manubrioesternal (MSJ), foram avaliadas quanto à presença/ausência de dor espontânea, dor evocada por pressão digital, inchaço e vermelhidão da pele.

    A atividade da doença reumatóide foi avaliada clinicamente usando: escore de atividade da doença (DAS28 ESR)] e avaliação do estado funcional pelo questionário de avaliação de saúde (HAQ).

    A expansão torácica foi medida com uma fita métrica colocada circunferencialmente ao redor da parede torácica no quarto espaço intercostal.

  2. Avaliação dos EUA:

    O exame ultrassonográfico B (modo e modo potência Doppler) das 3 articulações foi realizado por um reumatologista experiente. Todos os pacientes foram examinados usando o modo B (escala de cinza) MSUS em tempo real (F37; Hitachi-Aloka, Japão) com interface com um transdutor linear de 10-18 MHz. Para cada paciente e sujeito de controle, o exame de US incluiu uma seção longitudinal da SCJ esquerda e direita e da MSJ, seguida por uma seção transversal no caso de detecção de erosão. Durante o exame, sinovite (área hipoecoica intracapsular incompressível com ou sem fluxo Doppler), derrame articular (área intracapsular anecóica compressível, ausência de fluxo Doppler), erosão (ruptura da linha óssea cortical exibida em 2 eixos perpendiculares), estreitamento do espaço articular (redução do espaço articular), anquilose (perda total do espaço articular) ou sinal Doppler (potência do sinal Doppler).

    Os parâmetros de PD foram os seguintes: A frequência de repetição de pulso (PRF) foi ajustada no valor mais baixo permitido para maximizar a sensibilidade. Essa configuração resultou em PRF de 500 Hz a 750 Hz. O fluxo foi adicionalmente demonstrado em 2 planos e confirmado pelo espectro Doppler de onda pulsada para excluir artefatos.

    Tomografia computadorizada (TCAR) foi realizada no tórax para excluir qualquer doença pulmonar intersticial que possa afetar a expansão torácica e PFTs restritivos.

  3. Testes de função pulmonar:

Os PFTs foram feitos com um sistema Sensormedics Vmax229 (Sensormedics, Yorba Linda, Califórnia, EUA) e incluíram a medição do volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1), capacidade vital forçada (FVC) e a razão do volume expiratório forçado em 1 segundo para a capacidade vital forçada (VEF1/CVF).

O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional da Faculdade de Medicina dos Hospitais da Universidade de Zagazig. Foi realizado de acordo com o código de ética da associação médica mundial (Declaração de Helsinki 1964) para estudos envolvendo seres humanos. Um consentimento informado por escrito foi obtido de cada participante.

Métodos:

Objetivo: Detectar a relação entre as alterações ultrassonográficas das articulações ACW assintomáticas e os testes de função pulmonar (PFTs) em pacientes com AR.

Desenho e cenário do estudo: Um estudo observacional de controle de caso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito, 44519
        • ZagazigU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com artrite reumatoide

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com artrite reumatoide

Critério de exclusão:

  • outras doenças respiratórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
casos ultra som e espirometria
observação por ultra-som e espirometria para casos
ultrassonografia de tórax e espirometria
indivíduos saudáveis ​​ultra-som e espirometria
observação ultra-som e espirometria para controle de indivíduos saudáveis
ultrassonografia de tórax e espirometria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Este estudo é um ensaio para encontrar correlação entre anormalidades detectadas pelo US nas articulações da parede torácica anterior e (FEV1,FVC,FEV1/FVC ) em pacientes Rh A
Prazo: cerca de 2 anos
observação
cerca de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7039

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

pesquisar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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