Relatie tussen longfunctietesten en echografische borstgewrichten (Ultrasound)
Relatie tussen longfunctietesten en echografische veranderingen van asymptomatische anterieure borstwandgewrichten bij patiënten met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische beoordeling:
Patiënten en controles werden in rugligging onderzocht met de ellebogen in contact met het lichaam. De voorste borstwandgewrichten (CWJ), waaronder de rechter en linker sternoclaviculaire (SCJ) en manubriosternale (MSJ) gewrichten, werden beoordeeld op aanwezigheid/afwezigheid van spontane pijn, pijn veroorzaakt door digitale druk, zwelling en roodheid van de huid.
Reumatoïde ziekte-activiteit werd klinisch beoordeeld met behulp van: disease activity score (DAS28 ESR)] en functionele statusbeoordeling door gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ).
Borstuitbreiding werd gemeten met een meetlint dat in de omtrek van de borstwand in de vierde intercostale ruimte was geplaatst.
Amerikaanse beoordeling:
Echografisch B-onderzoek (modus en Doppler power-modus) van de 3 gewrichten werd uitgevoerd door een ervaren reumatoloog. Alle patiënten werden onderzocht met behulp van B-modus (grijsschaal) real-time MSUS (F37; Hitachi-Aloka, Japan) gekoppeld aan een 10-18-MHz lineaire array-transducer. Voor elke patiënt en controlepersoon omvatte het Amerikaanse onderzoek een langsdoorsnede van de linker en rechter SCJ en de MSJ, gevolgd door een dwarsdoorsnede voor het geval er erosie werd gedetecteerd. Tijdens het onderzoek, synovitis (hypo-echoïsch intracapsulair niet-samendrukbaar gebied met of zonder Doppler-flow), gewrichtseffusie (comprimeerbaar echovrij intracapsulair gebied, afwezigheid van Doppler-flow), erosie (verstoring van de corticale botlijn weergegeven in 2 loodrechte assen), vernauwing van de gewrichtsruimte (verkleining van de gewrichtsruimte), ankylose (volledig verlies van gewrichtsruimte) of Doppler-signaal (power Doppler-signaal) werden onderzocht.
De PD-parameters waren als volgt: Pulsherhalingsfrequentie (PRF) werd aangepast op de laagst toegestane waarde om de gevoeligheid te maximaliseren. Deze instelling resulteerde in PRF van 500 Hz tot 750 Hz. Flow werd bovendien aangetoond in 2 vlakken en bevestigd door pulsed wave Doppler-spectrum om artefacten uit te sluiten.
Computertomografie (HRCT) werd op de borst uitgevoerd om elke interstitiële longziekte uit te sluiten die de expansie van de borstkas en restrictieve PFT's kan beïnvloeden.
- Longfunctietesten:
PFT's werden uitgevoerd met een Sensormedics Vmax229-systeem (Sensormedics, Yorba Linda, Californië, VS) en omvatten meting van het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) en de verhouding van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde tot de geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC).
De studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van de Faculteit Geneeskunde, Zagazig Universitaire Ziekenhuizen. Het is uitgevoerd in overeenstemming met de ethische code van de World Medical Association (Verklaring van Helsinki 1964) voor studies met mensen. Van elke deelnemer werd een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
methoden:
Doel: de relatie detecteren tussen echografische veranderingen van asymptomatische ACW-gewrichten en longfunctietesten (PFT's) bij patiënten met RA.
Onderzoeksopzet en setting: een observationele case-control studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 44519
- ZagazigU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met reumatoïde artritis
Uitsluitingscriteria:
- andere luchtwegaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen echografie en spirometrie
observatie door middel van ultrageluid en spirometrie voor gevallen
|
thorax-uitrasonografie en spirometrie
|
|
gezonde proefpersonen echografie en spirometrie
observatie ultrageluid en spirometrie voor controle gezonde proefpersonen
|
thorax-uitrasonografie en spirometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deze studie is een proef om correlatie te vinden tussen door de US gedetecteerde afwijkingen in de gewrichten van de voorste borstwand en (FEV1, FVC, FEV1/FVC) bij Rh A-patiënten
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
|
observatie
|
ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .