- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05119491
Forholdet mellem lungefunktionstest og ultralyds brystled (Ultrasound)
Forholdet mellem lungefunktionstest og ultralydsændringer af asymptomatiske forreste brystvægsled hos patienter med reumatoid arthritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinisk vurdering:
Patienter og kontroller blev undersøgt i liggende stilling med albuer placeret i kontakt med kroppen. De forreste brystvægsled (CWJ), som omfatter højre og venstre sternoclaviculære (SCJ) og manubriosternale (MSJ) led, blev evalueret for tilstedeværelse/fravær af spontan smerte, smerte fremkaldt af digitalt tryk, hævelse og rødme af huden.
Reumatoid sygdomsaktivitet blev vurderet klinisk ved hjælp af: sygdomsaktivitetsscore (DAS28 ESR)] og funktionel statusvurdering ved sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ).
Brystets ekspansion blev målt med et målebånd anbragt rundt om brystvæggen ved det fjerde interkostale rum.
amerikansk vurdering:
Ultralyds B-undersøgelse (mode og Doppler power mode) af de 3 led blev udført af en erfaren reumatolog. Alle patienter blev undersøgt ved brug af B-mode (gråskala) real-time MSUS (F37; Hitachi-Aloka, Japan) forbundet med en 10-18 MHz lineær array transducer. For hver patient og kontrolperson omfattede amerikansk undersøgelse et langsgående snit af venstre og højre SCJ og MSJ, efterfulgt af et tværsnit, hvis der blev opdaget erosion. Under undersøgelsen synovitis (hypoekkoisk intrakapsulært inkompressibelt område med eller uden Dopplerflow), ledeffusion (sammentrykkeligt ekkoisk intrakapsulært område, fravær af Dopplerflow), erosion (forstyrrelse af den kortikale knoglelinje vist i 2 vinkelrette akser), indsnævring af ledrummet (reduktion af ledrummet), ankylose (komplet tab af ledrum) eller Doppler-signal (power Doppler-signal) blev undersøgt.
PD-parametre var som følger: Pulsgentagelsesfrekvens (PRF) blev justeret til den lavest tilladte værdi for at maksimere følsomheden. Denne indstilling resulterede i PRF fra 500 Hz til 750 Hz. Flow blev yderligere demonstreret i 2 planer og bekræftet af pulserende bølge-dopplerspektrum for at udelukke artefakter.
Computertomografi (HRCT) blev udført på brystet for at udelukke enhver interstitiel lungesygdom, der kan påvirke brystekspansion og restriktive PFT'er.
- Lungefunktionsprøver:
PFT'er blev udført med et Sensormedics Vmax229-system (Sensormedics, Yorba Linda, Californien, USA) og inkluderede måling af det forcerede ekspiratoriske volumen på 1 sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC) og forholdet mellem forceret udåndingsvolumen på 1 sekund og den tvungne vitale kapacitet (FEV1/FVC).
Undersøgelsen blev godkendt af Institutional Review Board ved Det Medicinske Fakultet, Zagazig Universitetshospitaler. Det er blevet udført i overensstemmelse med verdens lægeforenings etiske kodeks (Declaration of Helsinki 1964) for undersøgelser, der involverer mennesker. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver deltager.
Metoder:
Formål: At påvise sammenhængen mellem ultralydsforandringer af asymptomatiske ACW-led og lungefunktionstests (PFT'er) hos patienter med RA.
Undersøgelsesdesign og rammer: Et observationelt case kontrolstudie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten, 44519
- ZagazigU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- reumatoid arthritis patienter
Ekskluderingskriterier:
- andre luftvejssygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tilfælde ultralyd og spirometri
observation ved ultralyd og spirometri for tilfælde
|
bryst-uitrasonografi og spirometri
|
|
sunde emner ultralyd og spirometri
observation ultralyd og spirometri til kontrol af hede emner
|
bryst-uitrasonografi og spirometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne undersøgelse er et forsøg for at finde sammenhæng mellem amerikansk påviste abnormiteter i forreste brystvægsled og (FEV1,FVC,FEV1/FVC) hos Rh A-patienter
Tidsramme: omkring 2 år
|
observation
|
omkring 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Restriktiv lungesygdom
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med uitrasonografi og spirometri
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiafragmaproblemerEgypten
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Center for Clinical Research and PreventionUniversity of Copenhagen; Slagelse SygehusIkke rekrutterer endnuDepression, angst | Intervention | Randomiseret kontrolleret undersøgelse
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
University of South FloridaUkendt
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet