Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem lungefunktionstest og ultralyds brystled (Ultrasound)

25. januar 2025 opdateret af: Waleed Mansour, Zagazig University

Forholdet mellem lungefunktionstest og ultralydsændringer af asymptomatiske forreste brystvægsled hos patienter med reumatoid arthritis

Ultralyd kan påvise forskellige ændringer i forreste brystvægge (ACW) led hos patienter med reumatoid arthritis (RA), selv før de er klinisk manifesteret. Luftveje, pleura, lungeparenkym og vaskulært rum kan alle blive angrebet af RA. Denne undersøgelse havde til formål at påvise sammenhængen mellem ultralydsændringer af asymptomatiske ACW-led og lungefunktionstests (PFT'er) hos patienter med RA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Klinisk vurdering:

    Patienter og kontroller blev undersøgt i liggende stilling med albuer placeret i kontakt med kroppen. De forreste brystvægsled (CWJ), som omfatter højre og venstre sternoclaviculære (SCJ) og manubriosternale (MSJ) led, blev evalueret for tilstedeværelse/fravær af spontan smerte, smerte fremkaldt af digitalt tryk, hævelse og rødme af huden.

    Reumatoid sygdomsaktivitet blev vurderet klinisk ved hjælp af: sygdomsaktivitetsscore (DAS28 ESR)] og funktionel statusvurdering ved sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ).

    Brystets ekspansion blev målt med et målebånd anbragt rundt om brystvæggen ved det fjerde interkostale rum.

  2. amerikansk vurdering:

    Ultralyds B-undersøgelse (mode og Doppler power mode) af de 3 led blev udført af en erfaren reumatolog. Alle patienter blev undersøgt ved brug af B-mode (gråskala) real-time MSUS (F37; Hitachi-Aloka, Japan) forbundet med en 10-18 MHz lineær array transducer. For hver patient og kontrolperson omfattede amerikansk undersøgelse et langsgående snit af venstre og højre SCJ og MSJ, efterfulgt af et tværsnit, hvis der blev opdaget erosion. Under undersøgelsen synovitis (hypoekkoisk intrakapsulært inkompressibelt område med eller uden Dopplerflow), ledeffusion (sammentrykkeligt ekkoisk intrakapsulært område, fravær af Dopplerflow), erosion (forstyrrelse af den kortikale knoglelinje vist i 2 vinkelrette akser), indsnævring af ledrummet (reduktion af ledrummet), ankylose (komplet tab af ledrum) eller Doppler-signal (power Doppler-signal) blev undersøgt.

    PD-parametre var som følger: Pulsgentagelsesfrekvens (PRF) blev justeret til den lavest tilladte værdi for at maksimere følsomheden. Denne indstilling resulterede i PRF fra 500 Hz til 750 Hz. Flow blev yderligere demonstreret i 2 planer og bekræftet af pulserende bølge-dopplerspektrum for at udelukke artefakter.

    Computertomografi (HRCT) blev udført på brystet for at udelukke enhver interstitiel lungesygdom, der kan påvirke brystekspansion og restriktive PFT'er.

  3. Lungefunktionsprøver:

PFT'er blev udført med et Sensormedics Vmax229-system (Sensormedics, Yorba Linda, Californien, USA) og inkluderede måling af det forcerede ekspiratoriske volumen på 1 sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC) og forholdet mellem forceret udåndingsvolumen på 1 sekund og den tvungne vitale kapacitet (FEV1/FVC).

Undersøgelsen blev godkendt af Institutional Review Board ved Det Medicinske Fakultet, Zagazig Universitetshospitaler. Det er blevet udført i overensstemmelse med verdens lægeforenings etiske kodeks (Declaration of Helsinki 1964) for undersøgelser, der involverer mennesker. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver deltager.

Metoder:

Formål: At påvise sammenhængen mellem ultralydsforandringer af asymptomatiske ACW-led og lungefunktionstests (PFT'er) hos patienter med RA.

Undersøgelsesdesign og rammer: Et observationelt case kontrolstudie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagazig, Egypten, 44519
        • ZagazigU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

reumatoid arthritis patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • reumatoid arthritis patienter

Ekskluderingskriterier:

  • andre luftvejssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tilfælde ultralyd og spirometri
observation ved ultralyd og spirometri for tilfælde
bryst-uitrasonografi og spirometri
sunde emner ultralyd og spirometri
observation ultralyd og spirometri til kontrol af hede emner
bryst-uitrasonografi og spirometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Denne undersøgelse er et forsøg for at finde sammenhæng mellem amerikansk påviste abnormiteter i forreste brystvægsled og (FEV1,FVC,FEV1/FVC) hos Rh A-patienter
Tidsramme: omkring 2 år
observation
omkring 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2021

Først opslået (Faktiske)

15. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

forskning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Restriktiv lungesygdom

Kliniske forsøg med uitrasonografi og spirometri

Abonner