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肺功能检查与胸部关节超声检查的关系 (Ultrasound)

2025年1月25日 更新者:Waleed Mansour、Zagazig University

类风湿关节炎患者无症状前胸壁关节肺功能检查与超声改变的关系

即使在临床表现之前,超声检查也可以检测类风湿性关节炎 (RA) 患者前胸壁 (ACW) 关节的不同变化。 气道、胸膜、肺实质和血管腔室都可能受到RA的侵袭。 本研究旨在检测 RA 患者无症状 ACW 关节的超声改变与肺功能测试 (PFT) 之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

  1. 临床评估:

    患者和对照组在仰卧位接受检查,肘部与身体接触。 评估前胸壁关节 (CWJ),包括左右胸锁关节 (SCJ) 和手胸骨关节 (MSJ) 是否存在自发性疼痛、指压引起的疼痛、肿胀和皮肤发红。

    类风湿病活动度临床评估使用:疾病活动度评分(DAS28 ESR)]和通过健康评估问卷(HAQ)进行的功能状态评估。

    胸部扩张是用卷尺在第四肋间的胸壁周围放置的圆周测量的。

  2. 美国评估:

    3 个关节的超声 B 检查(模式和多普勒功率模式)由经验丰富的风湿病学家进行。 使用与 10-18-MHz 线性阵列换能器接口的 B 型(灰阶)实时 MSUS(F37;Hitachi-Aloka,日本)对所有患者进行检查。 对于每位患者和对照受试者,超声检查包括左右 SCJ 和 MSJ 的纵切面,随后是横切面以防检测到侵蚀。 检查期间,滑膜炎(低回声的囊内不可压缩区域有或没有多普勒血流)、关节积液(可压缩的囊内无回声区域、多普勒血流缺失)、侵蚀(2 个垂直轴上显示的皮质骨线中断)、关节间隙变窄(关节间隙缩小)、强直(关节间隙完全丧失)或多普勒信号(能量多普勒信号)进行了研究。

    PD 参数如下:将脉冲重复频率 (PRF) 调整到最低允许值以最大化灵敏度。 此设置导致 PRF 从 500 Hz 到 750 Hz。 血流在 2 个平面上得到额外证明,并通过脉冲波多普勒频谱确认以排除伪影。

    对胸部进行了计算机断层扫描 (HRCT),以排除任何可能影响胸部扩张和限制性 PFT 的间质性肺病。

  3. 肺功能检查:

PFT 使用 Sensormedics Vmax229 系统(Sensormedics,约巴林达,加利福尼亚州,美国)完成,包括测量 1 秒用力呼气量 (FEV1)、用力肺活量 (FVC) 以及 1 秒用力呼气量与用力肺活量(FEV1/FVC)。

该研究得到了 Zagazig 大学医院医学院的机构审查委员会的批准。 它是根据世界医学协会的道德规范(1964 年赫尔辛基宣言)进行的,用于涉及人类的研究。 每个参与者都获得了书面知情同意书。

方法:

目的:检测RA患者无症状ACW关节的超声改变与肺功能检查(PFTs)之间的关系。

研究设计和设置:一项观察性病例对照研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zagazig、埃及、44519
        • ZagazigU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

类风湿性关节炎患者

描述

纳入标准:

  • 类风湿性关节炎患者

排除标准:

  • 其他呼吸道疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病例 超声和肺活量测定
病例超声及肺量计观察
胸部超声检查和肺活量测定
健康受试者超声和肺活量测定法
用于对照健康受试者的观察超声和肺活量测定法
胸部超声检查和肺活量测定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
这项研究是一项试验,旨在发现超声检测到的 Rh A 患者前胸壁关节异常与(FEV1、FVC、FEV1/FVC)之间的相关性
大体时间:约2年
观察
约2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2021年3月21日

研究注册日期

首次提交

2021年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月12日

首次发布 (实际的)

2021年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月25日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 7039

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

研究

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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