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Relación entre las pruebas de función pulmonar y las articulaciones torácicas ultrasonográficas (Ultrasound)

12 de noviembre de 2021 actualizado por: Waleed Mansour, Zagazig University

Relación entre las pruebas de función pulmonar y los cambios ultrasonográficos de las articulaciones de la pared torácica anterior asintomática en pacientes con artritis reumatoide

La ecografía puede detectar diferentes cambios en las articulaciones de la pared torácica anterior (ACW) en pacientes con artritis reumatoide (AR) incluso antes de que se manifieste clínicamente. Las vías respiratorias, la pleura, el parénquima pulmonar y el compartimento vascular pueden ser atacados por la AR. Este estudio tuvo como objetivo detectar la relación entre los cambios ultrasonográficos de las articulaciones ACW asintomáticas y las pruebas de función pulmonar (PFT) en pacientes con AR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

  1. Evaluación clínica:

    Los pacientes y los controles fueron examinados en posición supina con los codos colocados en contacto con el cuerpo. Las articulaciones de la pared torácica anterior (CWJ), que incluyen las articulaciones esternoclavicular (SCJ) y manubrioesternal (MSJ) derecha e izquierda, se evaluaron en busca de presencia/ausencia de dolor espontáneo, dolor provocado por la presión digital, hinchazón y enrojecimiento de la piel.

    La actividad de la enfermedad reumatoide se evaluó clínicamente utilizando: puntuación de actividad de la enfermedad (DAS28 ESR)] y evaluación del estado funcional mediante el cuestionario de evaluación de la salud (HAQ).

    La expansión torácica se midió con una cinta métrica colocada circunferencialmente alrededor de la pared torácica en el cuarto espacio intercostal.

  2. Evaluación de EE. UU.:

    El examen ultrasonográfico B (modo y modo Doppler power) de las 3 articulaciones fue realizado por un reumatólogo experimentado. Todos los pacientes fueron examinados utilizando MSUS en tiempo real en modo B (escala de grises) (F37; Hitachi-Aloka, Japón) interconectado con un transductor de matriz lineal de 10-18 MHz. Para cada paciente y sujeto de control, el examen de ultrasonido incluyó una sección longitudinal de la SCJ izquierda y derecha y la MSJ, seguida de una sección transversal en caso de que se detectara erosión. Durante el examen, sinovitis (área intracapsular incompresible hipoecoica con o sin flujo Doppler), derrame articular (área intracapsular anecoica comprimible, ausencia de flujo Doppler), erosión (rotura de la línea ósea cortical que se muestra en 2 ejes perpendiculares), estrechamiento del espacio articular (reducción del espacio articular), anquilosis (pérdida completa del espacio articular) o señal Doppler (señal Power Doppler).

    Los parámetros de DP fueron los siguientes: La frecuencia de repetición de pulsos (PRF) se ajustó al valor más bajo permitido para maximizar la sensibilidad. Esta configuración resultó en PRF de 500 Hz a 750 Hz. Además, se demostró flujo en 2 planos y se confirmó mediante espectro Doppler de onda pulsada para excluir artefactos.

    Se realizó una tomografía computarizada (HRCT) en el tórax para excluir cualquier enfermedad pulmonar intersticial que pudiera afectar la expansión del tórax y las PFT restrictivas.

  3. Pruebas de función pulmonar:

Las PFT se realizaron con un sistema Sensormedics Vmax229 (Sensormedics, Yorba Linda, California, EE. UU.) e incluyeron la medición del volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC) y la relación del volumen espiratorio forzado en 1 segundo a la capacidad vital forzada (FEV1/FVC).

El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional de la Facultad de Medicina de los Hospitales Universitarios de Zagazig. Se ha llevado a cabo de acuerdo con el código de ética de la asociación médica mundial (Declaración de Helsinki 1964) para estudios en humanos. Se obtuvo un consentimiento informado por escrito de cada participante.

Métodos:

Objetivo: Detectar la relación entre los cambios ecográficos de las articulaciones ACW asintomáticas y las pruebas de función pulmonar (PFT) en pacientes con AR.

Diseño y entorno del estudio: un estudio observacional de casos y controles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto, 44519
        • ZagazigU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con artritis reumatoide

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con artritis reumatoide

Criterio de exclusión:

  • otras enfermedades respiratorias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
casos ultra sonido y espirometría
observación por ultrasonido y espirometría para casos
ultrasonografía de tórax y espirometría
sujetos sanos ultrasonido y espirometría
ultrasonido de observación y espirometría para el control de sujetos sanos
ultrasonografía de tórax y espirometría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Este estudio es un ensayo para encontrar una correlación entre las anomalías detectadas por ecografía en las articulaciones de la pared torácica anterior y (FEV1, FVC, FEV1/FVC) en pacientes con Rh A.
Periodo de tiempo: alrededor de 2 años
observación
alrededor de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7039

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

investigación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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