Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi plicními funkčními testy a ultrasonografickými hrudními klouby (Ultrasound)

25. ledna 2025 aktualizováno: Waleed Mansour, Zagazig University

Vztah mezi plicními funkčními testy a ultrasonografickými změnami asymptomatických kloubů přední hrudní stěny u pacientů s revmatoidní artritidou

Ultrasonografie může detekovat různé změny v kloubech přední hrudní stěny (ACW) u pacientů s revmatoidní artritidou (RA) ještě předtím, než se klinicky projeví. Dýchací cesty, pohrudnice, plicní parenchym a vaskulární kompartment, to vše může být napadeno RA. Tato studie byla zaměřena na zjištění vztahu mezi ultrasonografickými změnami asymptomatických ACW kloubů a plicními funkčními testy (PFT) u pacientů s RA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Klinické hodnocení:

    Pacienti a kontroly byli vyšetřováni v poloze na zádech s lokty umístěnými v kontaktu s tělem. Klouby přední hrudní stěny (CWJ), které zahrnují pravý a levý sternoklavikulární (SCJ) a manubriosternální (MSJ) klouby, byly hodnoceny z hlediska přítomnosti/nepřítomnosti spontánní bolesti, bolesti vyvolané digitálním tlakem, otoku a zarudnutí kůže.

    Aktivita revmatoidního onemocnění byla hodnocena klinicky pomocí: skóre aktivity onemocnění (DAS28 ESR)] a hodnocení funkčního stavu pomocí dotazníku pro hodnocení zdraví (HAQ).

    Rozšíření hrudníku bylo měřeno páskovým metrem umístěným po obvodu hrudní stěny ve čtvrtém mezižeberním prostoru.

  2. Hodnocení USA:

    Ultrasonografické B vyšetření (režim a dopplerovský silový režim) 3 kloubů provedl zkušený revmatolog. Všichni pacienti byli vyšetřeni pomocí MSUS v reálném čase (F37; Hitachi-Aloka, Japonsko) v B-módu (šedá stupnice) propojeného s 10-18-MHz lineárním převodníkem. U každého pacienta a kontrolního subjektu zahrnovalo US vyšetření podélný řez levým a pravým SCJ a MSJ, následovaný příčným řezem v případě, že byla zjištěna eroze. Při vyšetření synovitida (hypoechogenní intrakapsulární nestlačitelná oblast s dopplerovským průtokem nebo bez něj), kloubní výpotek (stlačitelná anechogenní intrakapsulární oblast, absence dopplerovského průtoku), eroze (narušení linie kortikální kosti zobrazená ve 2 kolmých osách), zúžení kloubní štěrbiny byly vyšetřovány (zmenšení kloubní štěrbiny), ankylóza (úplná ztráta kloubní štěrbiny) nebo dopplerovský signál (silový dopplerovský signál).

    Parametry PD byly následující: Frekvence opakování pulzu (PRF) byla upravena na nejnižší přípustnou hodnotu, aby se maximalizovala citlivost. Toto nastavení vedlo k PRF od 500 Hz do 750 Hz. Průtok byl navíc demonstrován ve 2 rovinách a potvrzen pulzním vlnovým Dopplerovým spektrem pro vyloučení artefaktů.

    Počítačová tomografie (HRCT) byla provedena na hrudníku k vyloučení jakéhokoli intersticiálního plicního onemocnění, které může ovlivnit expanzi hrudníku a restriktivní PFT.

  3. Funkční testy plic:

PFT byly provedeny systémem Sensormedics Vmax229 (Sensormedics, Yorba Linda, Kalifornie, USA) a zahrnovaly měření objemu usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a poměru objemu usilovného výdechu za 1 sekundu k nucená vitální kapacita (FEV1/FVC).

Studie byla schválena Institutional Review Board na Lékařské fakultě, Fakultní nemocnice Zagazig. Byl proveden v souladu s etickým kodexem Světové lékařské asociace (Helsinská deklarace z roku 1964) pro studie zahrnující lidi. Od každého účastníka byl získán písemný informovaný souhlas.

Metody:

Cíl: Zjistit vztah mezi ultrasonografickými změnami asymptomatických ACW kloubů a plicními funkčními testy (PFT) u pacientů s RA.

Design a nastavení studie: Observační případová kontrolní studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 44519
        • ZagazigU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s revmatoidní artritidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s revmatoidní artritidou

Kritéria vyloučení:

  • jiná onemocnění dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pouzdra ultrazvuk a spirometrie
pozorování pomocí ultrazvuku a spirometrie pro případy
Přístroj: uitrasonografie a spirometrie
hrudní uitrasonografie a spirometrie
zdravé předměty ultrazvuk a spirometrie
pozorovací ultrazvuk a spirometrie pro kontrolní zdravé subjekty
Přístroj: uitrasonografie a spirometrie
hrudní uitrasonografie a spirometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tato studie je pokusem najít korelaci mezi abnormalitami zjištěnými v USA v kloubech přední hrudní stěny a (FEV1,FVC,FEV1/FVC) u pacientů s Rh A
Časové okno: asi 2 roky
pozorování
asi 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

výzkum

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Restrikční onemocnění plic

Klinické studie na uitrasonografie a spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit