A tüdőfunkciós vizsgálatok és az ultrahangos mellkasi ízületek kapcsolata (Ultrasound)
A tüdőfunkciós vizsgálatok és a tünetmentes mellkasfali ízületek ultrahangos változásai közötti kapcsolat rheumatoid arthritises betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Klinikai értékelés:
A betegeket és a kontrollokat fekvő helyzetben vizsgáltuk, könyökükkel a testtel érintkezve. Az elülső mellkasfal ízületeit (CWJ), amelyek magukban foglalják a jobb és bal sternoclavicularis (SCJ) és manubrosternalis (MSJ) ízületeket, spontán fájdalom, digitális nyomás által kiváltott fájdalom, duzzanat és bőrpír jelenlétére/hiányára értékelték.
A reumás betegség aktivitását klinikailag értékelték: betegségaktivitási pontszám (DAS28 ESR)] és a funkcionális állapot felmérése egészségfelmérő kérdőív (HAQ) segítségével.
A mellkas tágulását egy mérőszalaggal mértük, amelyet a negyedik bordaközi térben a mellkas fala köré helyeztek el.
Amerikai értékelés:
A 3 ízület ultrahangos B vizsgálatát (mód és Doppler power mód) tapasztalt reumatológus végezte. Minden beteget B-módú (szürke skála) valós idejű MSUS (F37; Hitachi-Aloka, Japán) segítségével vizsgáltunk, amely 10-18 MHz-es lineáris tömb átalakítóval volt összekapcsolva. Minden beteg és kontroll alany esetében az UH vizsgálat tartalmazta a bal és jobb SCJ és az MSJ hosszmetszetét, majd egy keresztmetszetet, ha eróziót észleltek. A vizsgálat során synovitis (hypo echoic intracapsuláris összenyomhatatlan terület Doppler áramlással vagy anélkül), ízületi folyadékgyülem (kompresszibilis anechoic intracapsularis terület, Doppler áramlás hiánya), erózió (2 merőleges tengelyben megjelenített kérgi csontvonal megsértése), ízületi tér szűkület (ízületi rés csökkenése), ankylosis (az ízületi rés teljes elvesztése) vagy Doppler jel (teljesítmény Doppler jel) vizsgálatokat végeztek.
A PD paraméterek a következők voltak: Az impulzusismétlési frekvenciát (PRF) a legalacsonyabb megengedett értékre állítottuk az érzékenység maximalizálása érdekében. Ez a beállítás PRF-et eredményezett 500 Hz-ről 750 Hz-re. Ezenkívül az áramlást 2 síkban demonstrálták, és impulzushullámú Doppler-spektrummal igazolták, hogy kizárják a műtermékeket.
Számítógépes tomográfiát (HRCT) végeztek a mellkason, hogy kizárjanak minden intersticiális tüdőbetegséget, amely befolyásolhatja a mellkas tágulását és a korlátozó PFT-ket.
- Tüdőfunkciós vizsgálatok:
A PFT-t Sensormedics Vmax229 rendszerrel (Sensormedics, Yorba Linda, Kalifornia, USA) végezték, és magukban foglalták a kényszerkilégzési térfogat 1 másodpercen belüli (FEV1), a kényszerített vitálkapacitás (FVC) és az 1 másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat arányának mérését. a kényszerített vitálkapacitás (FEV1/FVC).
A tanulmányt a Zagazigi Egyetemi Kórházak Orvostudományi Karának intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá. Az Orvosi Világszövetség (1964. évi Helsinki Nyilatkozat) etikai kódexének megfelelően végezték el az embereken végzett vizsgálatokra vonatkozóan. Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak.
Mód:
Célkitűzés: A tünetmentes ACW ízületek ultrahangos változásai és a tüdőfunkciós tesztek (PFT) közötti összefüggés kimutatása RA-ban szenvedő betegeknél.
A vizsgálat tervezése és beállítása: Megfigyeléses eset-kontroll vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom, 44519
- ZagazigU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rheumatoid arthritises betegek
Kizárási kritériumok:
- egyéb légúti betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
esetek ultrahang és spirometria
esetek ultrahanggal és spirometriával történő megfigyelése
|
mellkasi uitrasonográfia és spirometria
|
|
egészséges alanyok ultrahang és spirometria
ultrahang megfigyelés és spirometria kontroll egészséges alanyok számára
|
mellkasi uitrasonográfia és spirometria
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ez a vizsgálat egy olyan kísérlet, amely összefüggést keres a mellkasfal elülső ízületeiben észlelt eltérések és (FEV1,FVC,FEV1/FVC) között az Rh A betegekben.
Időkeret: kb 2 év
|
megfigyelés
|
kb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .