- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05119491
Keuhkojen toimintatestien ja ultraäänirintanivelten välinen suhde (Ultrasound)
Keuhkojen toimintatestien ja nivelreumapotilaiden rintakehän etuosan nivelten ultraäänimuutosten välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen arvio:
Potilaat ja kontrollit tutkittiin makuuasennossa kyynärpäät kosketuksissa vartaloon. Anterior rintaseinämän nivelet (CWJ), joihin kuuluvat oikean ja vasemman sternoclavicular (SCJ) ja manubriosternal (MSJ) nivelet, arvioitiin spontaanin kivun, digitaalisen paineen aiheuttaman kivun, turvotuksen ja ihon punoituksen suhteen.
Reumatautien aktiivisuus arvioitiin kliinisesti käyttämällä: taudin aktiivisuuspisteitä (DAS28 ESR)] ja toiminnallisen tilan arviointia terveysarviointikyselyllä (HAQ).
Rintakehän laajeneminen mitattiin mittanauhalla, joka asetettiin kehämäisesti rintakehän ympärille neljänteen kylkiluiden väliseen tilaan.
Yhdysvaltain arvio:
Kokenut reumatologi suoritti kolmen nivelen ultraääni-B-tutkimuksen (moodi ja Doppler-tehotila). Kaikki potilaat tutkittiin käyttämällä B-moodin (harmaasävy) reaaliaikaista MSUS:a (F37; Hitachi-Aloka, Japani), joka oli liitetty 10-18 MHz:n lineaarisen joukon muuntimeen. Jokaiselle potilaalle ja kontrollihenkilölle US-tutkimus sisälsi vasemman ja oikean SCJ:n ja MSJ:n pitkittäisleikkauksen, jota seurasi poikkileikkaus, jos eroosio havaittiin. Tutkimuksen aikana synovitis (hypo kaikuinen kapselinsisäinen kokoonpuristumaton alue Doppler-virtauksella tai ilman), niveleffuusio (puristuva kaiuton kapselinsisäinen alue, Doppler-virtauksen puuttuminen), eroosio (kortikaalisen luulinjan katkeaminen kahdessa kohtisuorassa akselissa), niveltilan kapeneminen (niveltilan pieneneminen), ankyloosia (niveltilan täydellinen menetys) tai Doppler-signaalia (teho Doppler-signaali) tutkittiin.
PD-parametrit olivat seuraavat: Pulssin toistotaajuus (PRF) säädettiin pienimpään sallittuun arvoon herkkyyden maksimoimiseksi. Tämä asetus johti PRF:iin 500 Hz - 750 Hz. Virtaus demonstroitiin lisäksi kahdessa tasossa ja varmistettiin pulssiaallon Doppler-spektrillä artefaktien poissulkemiseksi.
Rintakehälle tehtiin tietokonetomografia (HRCT), jotta suljettiin pois kaikki interstitiaalinen keuhkosairaus, joka saattaa vaikuttaa rintakehän laajentumiseen ja rajoittaviin PFT:ihin.
- Keuhkojen toimintatestit:
PFT:t tehtiin Sensormedics Vmax229 -järjestelmällä (Sensormedics, Yorba Linda, Kalifornia, USA), ja niihin sisältyi pakotetun uloshengityksen tilavuuden mittaaminen 1 sekunnissa (FEV1), pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa. pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC).
Tutkimuksen hyväksyi Zagazigin yliopistollisten sairaaloiden lääketieteellisen tiedekunnan Institutional Review Board. Se on toteutettu Maailman lääkäriliiton (Helsingin julistus 1964) ihmistutkimuksia koskevan eettisen koodin mukaisesti. Jokaiselta osallistujalta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Menetelmät:
Tavoite: Tunnistaa oireettomien ACW-nivelten ultraäänimuutosten ja keuhkotoimintatestien (PFT) välinen yhteys nivelreumapotilailla.
Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen: Havainnollinen tapauskontrollitutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 44519
- ZagazigU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nivelreumapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- muut hengityselinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksissa ultraääni ja spirometria
ultraäänellä ja spirometrialla tapahtuva havainto
|
rintakehän uitrasonografia ja spirometria
|
|
terveitä aiheita ultraääni ja spirometria
Ultraäänen havainnointi ja spirometria terveille henkilöille
|
rintakehän uitrasonografia ja spirometria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämä tutkimus on tutkimus, jonka tarkoituksena on löytää korrelaatio USA:ssa havaittujen poikkeavuuksien välillä rintakehän etunivelissä ja (FEV1,FVC,FEV1/FVC) Rh A -potilailla
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
|
havainto
|
noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .