Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między testami funkcji płuc a ultrasonograficznymi stawami klatki piersiowej (Ultrasound)

25 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Waleed Mansour, Zagazig University

Związek między wynikami badań czynnościowych płuc a zmianami ultrasonograficznymi bezobjawowych stawów przedniej ściany klatki piersiowej u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Ultrasonografia może wykryć różne zmiany w stawach przedniej ściany klatki piersiowej (ACW) u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) nawet przed klinicznymi objawami. Drogi oddechowe, opłucna, miąższ płuc i przedział naczyniowy mogą zostać zaatakowane przez RZS. Badanie to miało na celu wykrycie związku między zmianami ultrasonograficznymi bezobjawowych stawów ACW a testami czynnościowymi płuc (PFT) u pacjentów z RZS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Ocena kliniczna:

    Pacjentów i grupę kontrolną badano w pozycji leżącej z łokciami w kontakcie z ciałem. Stawy przedniej ściany klatki piersiowej (CWJ), które obejmują prawy i lewy staw mostkowo-obojczykowy (SCJ) oraz staw rękojeściowo-mostkowy (MSJ), oceniano pod kątem obecności/nieobecności bólu samoistnego, bólu wywołanego uciskiem palców, obrzęku i zaczerwienienia skóry.

    Aktywność choroby reumatoidalnej oceniano klinicznie za pomocą: wskaźnika aktywności choroby (DAS28 ESR)] oraz oceny stanu funkcjonalnego za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ).

    Ekspansję klatki piersiowej mierzono za pomocą taśmy mierniczej umieszczonej obwodowo wokół ściany klatki piersiowej w czwartej przestrzeni międzyżebrowej.

  2. Ocena USA:

    Badanie ultrasonograficzne B (tryb i tryb mocy Dopplera) 3 stawów wykonał doświadczony reumatolog. Wszyscy pacjenci zostali zbadani za pomocą MSUS w czasie rzeczywistym w trybie B (skala szarości) (F37; Hitachi-Aloka, Japonia) połączonego z przetwornikiem liniowym 10-18 MHz. U każdego pacjenta i grupy kontrolnej badanie USG obejmowało przekrój podłużny lewego i prawego SCJ oraz MSJ, a następnie przekrój poprzeczny w przypadku wykrycia nadżerek. W trakcie badania zapalenie błony maziowej (hipoechowy śródtorebkowy obszar nieściśliwy z przepływem dopplerowskim lub bez), wysięk stawowy (obszar śródtorebkowy ściśliwy bezechowy, brak przepływu dopplerowskiego), nadżerki (przerwanie linii korowej kości widoczne w 2 prostopadłych osiach), zwężenie szpar stawowych (zmniejszenie szpary stawowej), zesztywnienie (całkowita utrata szpary stawowej) lub sygnał Dopplera (sygnał mocy Dopplera).

    Parametry PD były następujące: Częstotliwość powtarzania impulsów (PRF) została ustawiona na najniższą dopuszczalną wartość, aby zmaksymalizować czułość. To ustawienie skutkowało PRF od 500 Hz do 750 Hz. Przepływ został dodatkowo zademonstrowany w 2 płaszczyznach i potwierdzony widmem fali pulsacyjnej Dopplera w celu wykluczenia artefaktów.

    Wykonano tomografię komputerową (HRCT) klatki piersiowej, aby wykluczyć jakąkolwiek śródmiąższową chorobę płuc, która może wpływać na rozszerzenie klatki piersiowej i restrykcyjne PFT.

  3. Badania czynnościowe płuc:

PFT przeprowadzono za pomocą systemu Sensormedics Vmax229 (Sensormedics, Yorba Linda, Kalifornia, USA) i obejmowały one pomiar natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1), natężonej pojemności życiowej (FVC) oraz stosunku natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężona pojemność życiowa (FEV1/FVC).

Badanie zostało zatwierdzone przez Institutional Review Board na Wydziale Lekarskim Szpitala Uniwersyteckiego w Zagazig. Zostało przeprowadzone zgodnie z kodeksem etycznym Światowego Stowarzyszenia Lekarskiego (Deklaracja Helsińska 1964) dla badań z udziałem ludzi. Od każdego uczestnika uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Metody:

Cel: Wykrycie związku między zmianami ultrasonograficznymi bezobjawowych stawów ACW a testami czynnościowymi płuc (PFT) u pacjentów z RZS.

Projekt i miejsce badania: obserwacyjne badanie kontrolne przypadku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 44519
        • ZagazigU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przypadkach USG i spirometria
obserwacja za pomocą ultradźwięków i spirometrii dla przypadków
Urządzenie: uitrasonografia i spirometria
uitrasonografia klatki piersiowej i spirometria
Heathy tematy USG i spirometria
obserwacja ultrasonograficzna i spirometria w celu kontrolowania osób zdrowych
Urządzenie: uitrasonografia i spirometria
uitrasonografia klatki piersiowej i spirometria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niniejsze badanie jest próbą znalezienia korelacji między wykrytymi w USG nieprawidłowościami w stawach przedniej ściany klatki piersiowej a (FEV1,FVC,FEV1/FVC) u pacjentów z Rh A
Ramy czasowe: około 2 lat
obserwacja
około 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Restrykcyjna choroba płuc

Badania kliniczne na uitrasonografia i spirometria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj