Forholdet mellom lungefunksjonstester og ultrasonografiske brystledd (Ultrasound)
Forholdet mellom lungefunksjonstester og ultrasonografiske endringer av asymptomatiske fremre brystveggledd hos pasienter med revmatoid artritt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk vurdering:
Pasienter og kontroller ble undersøkt i liggende stilling med albuer plassert i kontakt med kroppen. De fremre brystveggsleddene (CWJ) som inkluderer høyre og venstre sternoclavicular (SCJ) og manubriosternale (MSJ) ledd ble evaluert for tilstedeværelse/fravær av spontan smerte, smerte fremkalt av digitalt trykk, hevelse og rødhet i huden.
Revmatoid sykdomsaktivitet ble vurdert klinisk ved å bruke: sykdomsaktivitetsscore (DAS28 ESR)] og vurdering av funksjonsstatus ved hjelp av spørreskjema for helsevurdering (HAQ).
Brystekspansjon ble målt med et målebånd plassert perifert rundt brystveggen ved det fjerde interkostalrommet.
USAs vurdering:
Ultralyd B-undersøkelse (modus og Doppler power-modus) av de 3 leddene ble utført av en erfaren revmatolog. Alle pasienter ble undersøkt ved bruk av B-modus (gråskala) sanntids-MSUS (F37; Hitachi-Aloka, Japan) koblet til en 10-18-MHz lineær array-transduser. For hver pasient og kontrollperson inkluderte amerikansk undersøkelse et langsgående snitt av venstre og høyre SCJ og MSJ, etterfulgt av et tverrsnitt i tilfelle erosjon ble oppdaget. Under undersøkelsen, synovitt (hypoekkoisk intrakapsulært inkomprimerbart område med eller uten dopplerstrøm), leddeffusjon (komprimerbart ekkoisk intrakapsulært område, fravær av dopplerstrøm), erosjon (forstyrrelse av den kortikale benlinjen vist i 2 perpendikulære akser), innsnevring av leddrommet (reduksjon av leddrommet), ankylose (fullstendig tap av leddrom) eller dopplersignal (kraft-dopplersignal) ble undersøkt.
PD-parametere var som følger: Pulsrepetisjonsfrekvens (PRF) ble justert til den laveste tillatte verdien for å maksimere følsomheten. Denne innstillingen resulterte i PRF fra 500 Hz til 750 Hz. Strømning ble i tillegg demonstrert i 2 plan og bekreftet av pulsert bølgedopplerspektrum for å utelukke artefakter.
Computertomografi (HRCT) ble utført på brystet for å utelukke enhver interstitiell lungesykdom som kan påvirke brystekspansjon og restriktive PFTs.
- Lungefunksjonstester:
PFT-er ble utført med et Sensormedics Vmax229-system (Sensormedics, Yorba Linda, California, USA) og inkluderte måling av tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), tvungen vitalkapasitet (FVC) og forholdet mellom tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund og den tvungne vitale kapasiteten (FEV1/FVC).
Studien ble godkjent av Institutional Review Board ved Det medisinske fakultet, Zagazig universitetssykehus. Den er utført i samsvar med etikkreglene til verdens medisinske forening (Declaration of Helsinki 1964) for studier som involverer mennesker. Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra hver deltaker.
Metoder:
Mål: Å oppdage sammenhengen mellom ultrasonografiske endringer av asymptomatiske ACW-ledd og lungefunksjonstester (PFT) hos pasienter med RA.
Studiedesign og setting: En observasjonskontrollstudie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- ZagazigU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med revmatoid artritt
Ekskluderingskriterier:
- andre luftveissykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
tilfeller ultralyd og spirometri
observasjon med ultralyd og spirometri for tilfeller
|
brystuitrasonografi og spirometri
|
|
varme motiver ultralyd og spirometri
observasjon av ultralyd og spirometri for kontroll av varme personer
|
brystuitrasonografi og spirometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne studien er et forsøk for å finne korrelasjon mellom amerikansk påviste abnormiteter i fremre brystveggsledd og (FEV1,FVC,FEV1/FVC) hos Rh A-pasienter
Tidsramme: ca 2 år
|
observasjon
|
ca 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .