低レベルレーザー治療が矯正歯の移動速度とそれに伴う痛みに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究に対する最初の倫理的承認は科学委員会から、次にダウ保健科学大学の治験審査委員会から得られる予定である。 選ばれた研究参加者からインフォームドコンセントを得た後、上顎弓のバンディングと接着は従来の固定器具であるエッジワイズブラケットを介して行われます。 初期のレベリングと位置合わせは、0.017x0.025 インチまでのニッケルチタンと丸ステンレス鋼ワイヤーを使用して行われます。 ステンレス鋼のワイヤーはすべての固定器具を受動的に通過します。 固定は、0.017×0.025インチのミニインプラントと臼歯ストップを介した骨格固定によって実装される予定です ステンレス鋼ワイヤーは上部第 1 大臼歯バンド スロットのちょうど近心です。 この研究は口が分かれたデザインを特徴としているため、すべての研究対象は、一方の上顎犬歯に980nm±10nmの波長のガリウム-アルミニウム-ヒ素ダイオードレーザーを照射され、もう一方の上顎犬歯にはプラセボ効果が与えられます。 連続する患者様ごとにレーザー照射を受ける側が交代していきます。 運転手効果を防ぐために、プラスチック製のシールドが使用されます。 患者には、1週間の痛みのスコアを記録するためのアンケートベースのスケールが与えられます。
犬歯の遠位化は、第一小臼歯の抜歯後即座に開始できるエラストマー チェーン (ミディアム スパン、オルソ オーガナイザー) によって行われます。 エラストマーチェーンとニッケルチタンスプリングのどちらを使用しても、犬歯の収縮速度に違いはありません。
すべての研究測定は、上顎の犬歯のフックと上顎の第 1 大臼歯のフックを基準点として考慮し、デジタル ノギスで 0.01 mm を使用して取得されます。 測定値は 1 回の訪問で 3 回記録され、偏りを避けるために平均値が取得されます。 測定値は、犬歯の 1 つが完全に引っ込むまで 3 週間ごとに記録されます。 歯列弓の長さは、臼歯間の幅としてギプス上で測定されます。 患者には、1週間の痛みのスコアを記録するためのアンケートに裏付けられた数値スケールが与えられます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hafiza M Khurshid, MDS
- 電話番号：03432459580
- メール：mammarry21@gmail.com
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- 募集
- Dow University of Health Sciences
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コンタクト：
- Hafiza M Khurshid, MDS
- 電話番号：3432459580
- メール：mammarry21@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 15歳から30歳までの年齢
- 上顎第1小臼歯を対称的に抜歯した患者さん
- 第2大臼歯までのすべての歯列がアーチ内に生えている必要があります
除外基準:
- 長期投薬治療を受けている患者、または放射線療法や化学療法の既往歴のある患者。
- パラファンクショナルな習慣を持つ患者。
- 重度の歯の変位のある患者（異所性犬歯）、欠損歯および埋伏歯のある患者（第三大臼歯を除く）。
- 特に上顎の犬歯における歯の形態異常は、臨床的に、または OrthoPantomoGram/根尖周囲 X 線で判定されます。
- 全身性疾患、代謝疾患、または骨病変のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーチの実験的な側面
ランダム化により選択された患者の上顎弓の右側または左側
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波長980nmのK2ダイオードレーザー
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介入なし：アーチのプラセボ側
ランダム化により選択された患者の上顎弓の右側または左側
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯列矯正による歯の移動
時間枠：6ヵ月
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歯の動きをミリメートル単位で測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯列矯正の痛み
時間枠：6ヵ月
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視覚的アナログスケールによる痛みスコア スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 5 は最悪を意味します
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Imtiaz Dr Ahmed, FCPS、supervisor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DuhsDikiohs
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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