Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на скорость ортодонтического перемещения зубов и связанную с этим боль
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сначала этическое одобрение исследования будет получено от научного комитета, а затем от Институционального наблюдательного совета Университета наук о здоровье Доу. После получения информированного согласия от выбранных участников исследования будет проведено бандажирование и фиксация верхнечелюстной дуги с помощью обычных несъемных брекетов Edgewise. Первоначальное выравнивание и выравнивание будет достигнуто с помощью никель-титановой и круглой проволоки из нержавеющей стали размером до 0,017x0,025 дюйма. проволока из нержавеющей стали пассивно проходит через все закрепленные устройства. Фиксация будет осуществляться путем скелетной фиксации через мини-имплантаты и упоры для моляров на 0,017×0,025 дюйма. проволока из нержавеющей стали чуть мезиальнее прорези для бандажа верхнего 1-го моляра. Поскольку в этом исследовании используется разделенный рот, каждый субъект исследования получит диодный лазер на основе галлия-алюминия-мышьяка с длиной волны 980 нм ± 10 нм на одном верхнечелюстном клыке и с эффектом плацебо на другом верхнечелюстном клыке. Сторону лазерного облучения чередуют с каждым последующим пациентом. Для предотвращения эффекта шофера будет использоваться пластиковый экран. Пациенту будет предоставлена шкала на основе анкеты для записи оценки боли в течение недели.
Дистализация клыков будет осуществляться эластомерной цепью (Medium span, Ortho Organizer), которая может начаться сразу после удаления первых премоляров. Нет различий между скоростью ретракции клыков при использовании эластомерной цепи или никель-титановых пружин.
Все измерения в исследовании будут проводиться с шагом 0,01 мм цифровым штангенциркулем, принимая во внимание крючок верхних клыков и крючок первого моляра верхней челюсти в качестве контрольных точек. Измерения будут регистрироваться трижды за одно посещение, и во избежание систематической ошибки берется среднее значение. Показания будут записываться через каждые три недели, пока один из клыков не будет полностью втянут. Длина дуги будет измеряться на слепке как межмолярная ширина. Пациентам будет предоставлена анкета, поддерживаемая числовой шкалой, для записи их оценки боли в течение недели.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hafiza M Khurshid, MDS
- Номер телефона: 03432459580
- Электронная почта: mammarry21@gmail.com
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Dow University of Health Sciences
-
Контакт:
- Hafiza M Khurshid, MDS
- Номер телефона: 3432459580
- Электронная почта: mammarry21@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 15 до 30 лет
- Пациенты с симметричным удалением первых премоляров верхней челюсти.
- Все зубные ряды до 2-х моляров должны прорезаться в дуге.
Критерий исключения:
- Пациенты с длительным приемом лекарств или с историей лучевой терапии или химиотерапии.
- Пациенты с парафункциональными привычками.
- Пациенты с тяжелым смещением зубов (эктопия клыка), пациенты с отсутствующими зубами и ретинированными зубами (кроме третьих моляров).
- Морфологические аномалии зубов, особенно клыков верхней челюсти, определяются клинически или на ортопантомограмме/периапикальной рентгенограмме.
- Пациенты с любыми системными или метаболическими нарушениями или патологиями костей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная сторона арки
Правая или левая сторона верхней челюсти пациента, выбранная случайным образом.
|
Диодный лазер К2 с длиной волны 980нм
|
|
Без вмешательства: Сторона плацебо свода
Правая или левая сторона верхней челюсти пациента, выбранная случайным образом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ортодонтическое перемещение зубов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
перемещение зуба измеряется в миллиметрах
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ортодонтическая боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка боли по визуальной аналоговой шкале: нулевой балл означает отсутствие боли, 5 баллов означает наихудшую
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Imtiaz Dr Ahmed, FCPS, supervisor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DuhsDikiohs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .