Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na szybkość ruchu zębów ortodontycznych i związany z tym ból

14 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dow University of Health Sciences
Jest to pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z rozszczepionymi ustami, obejmująca 45 pacjentów z ekstrakcjami pierwszego przedtrzonowca szczęki. Pierwsze poziomowanie i wyrównanie będzie miało miejsce, dopóki drut ze stali nierdzewnej 17 × 25 nie przejdzie biernie przez wszystkie wsporniki. Retrakcja kłów zostanie wykonana za pomocą ligatur elastomerowych utrzymujących siłę 150gm po obu stronach. Jedna strona łuku szczękowego zostanie naświetlona laserem diodowym (aluminium-gal-arsenek) o długości fali 980nm na przyszyjkową, środkową i wierzchołkową trzecią powierzchnię policzkową i podniebienną kłów, a druga strona będzie działać jak placebo. Napromieniowanie laserowe zostanie wykonane na początku badania, a następnie przez kolejne 3 kolejne wizyty. Pomiary będą rejestrowane od haka kła w szczęce do 1. haka trzonowca w szczęce w odstępie 3 tygodni, aż do całkowitego wycofania kła. Pacjenci otrzymają skalę liczbową opartą na kwestionariuszach, aby rejestrować ich ocenę bólu przez tydzień.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwsza etyczna zgoda na badanie zostanie uzyskana od komitetu naukowego, a następnie Institutional Review Board of Dow University of Health Sciences. Po uzyskaniu świadomej zgody wybranych uczestników badania, opaskowanie i klejenie łuku szczękowego zostanie wykonane za pomocą tradycyjnego aparatu stałego Edgewise. Wstępne wyrównanie i wyrównanie zostanie osiągnięte za pomocą niklowo-tytanowych i okrągłych drutów ze stali nierdzewnej do 0,017 x 0,025 cala Drut ze stali nierdzewnej przechodzi biernie przez wszystkie aparaty stałe. Zakotwiczenie będzie realizowane przez zakotwiczenie szkieletowe za pomocą mini implantów i przystanków na trzonowcach na 0,017×0,025 cala drut ze stali nierdzewnej tuż przy mezjale do górnego pierwszego otworu na opaskę trzonowca. Ponieważ w tym badaniu zastosowano podział jamy ustnej, każdy badany otrzyma laser diodowy galowo-aluminiowo-arsenowy o długości fali 980 nm ± 10 nm na jednym kłach szczękowych i efekt placebo na drugim kłach. Strona otrzymująca naświetlanie laserem będzie naprzemiennie z każdym kolejnym pacjentem. Aby zapobiec efektowi szofera, zastosowana zostanie plastikowa osłona. Pacjent otrzyma skalę opartą na kwestionariuszu, aby rejestrować ocenę bólu przez tydzień.

Dystalizacja kłów będzie realizowana za pomocą łańcuszka elastomerowego (Medium span, Ortho Organizer), który można rozpocząć natychmiast po ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych. Nie ma rozróżnienia między szybkością cofania kłów przy użyciu elastomerowego łańcucha lub sprężyn niklowo-tytanowych.

Wszystkie pomiary badawcze zostaną wykonane przy użyciu 0,01 mm suwmiarki cyfrowej, biorąc pod uwagę haczyk kłów szczęki i haczyk pierwszych zębów trzonowych szczęki jako punkty odniesienia. Pomiary będą rejestrowane trzykrotnie podczas jednej wizyty i przyjmowana jest średnia, aby uniknąć błędu systematycznego. Odczyty będą rejestrowane co trzy tygodnie, aż jeden z kłów zostanie całkowicie schowany. Długość łuku będzie mierzona na odlewie jako szerokość międzytrzonowa. Pacjenci otrzymają skalę liczbową opartą na kwestionariuszu, aby rejestrować ich ocenę bólu przez tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Dow University of Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 15-30 lat
  • Pacjenci po symetrycznej ekstrakcji pierwszego przedtrzonowca szczęki
  • Wszystkie uzębienia do drugich zębów trzonowych powinny być wyrznięte w łuku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący długoterminowe leki lub po radioterapii lub chemioterapii w wywiadzie.
  • Pacjenci z nawykiem parafunkcjonalnym.
  • Pacjenci z poważnymi przemieszczeniami zębów (ektopowy kła), pacjenci z brakami zębowymi i zębami zatrzymanymi (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).
  • Anomalie morfologiczne zębów, zwłaszcza kłów szczęki, stwierdzone klinicznie lub na zdjęciach rentgenowskich OrthoPantomoGram/okołowierzchołkowych.
  • Pacjenci z jakimkolwiek zaburzeniem ogólnoustrojowym lub metabolicznym lub patologią kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna strona łuku
Prawa lub lewa strona łuku szczękowego pacjentów wybrana w drodze randomizacji
Urządzenie: Laser diodowy
Laser diodowy K2 o długości fali 980nm
Brak interwencji: Placebo po stronie łuku
Prawa lub lewa strona łuku szczękowego pacjentów wybrana w drodze randomizacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ortodontyczny ruch zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ruch zęba mierzony w milimetrach
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból ortodontyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
punktacja bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, gdzie wynik zero oznacza brak bólu, a wynik 5 oznacza najgorszy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Imtiaz Dr Ahmed, FCPS, supervisor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DuhsDikiohs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Odwiedź stronę internetową Duhs

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez rok po zakończeniu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Brak takich kryteriów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser diodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj