저레벨 레이저 치료가 교정 치아 이동률 및 동반 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구에 대한 첫 번째 윤리적 승인은 과학 위원회와 Dow University of Health Sciences의 Institutional Review Board에서 받을 예정입니다. 선택된 연구 참여자들로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 기존의 고정 장치인 Edgewise 브라켓을 통해 상악 아치의 밴딩 및 본딩을 수행할 예정입니다. 초기 레벨링 및 정렬은 0.017x0.025인치까지 니켈 티타늄 및 둥근 스테인리스 스틸 와이어를 사용하여 달성됩니다. 스테인레스 스틸 와이어는 모든 고정 장치를 수동적으로 통과합니다. 0.017×0.025인치에 미니임플란트와 어금니 스톱을 통한 골격 고정으로 앵커리지를 구현할 예정입니다. 스테인레스 스틸 와이어는 상부 제1대구치 밴드 슬롯 바로 근심입니다. 이 연구는 스플릿 마우스 디자인을 특징으로 하므로 모든 연구 피험자는 한 상악 송곳니에 980nm ± 10nm 파장의 갈륨-알루미늄-비소 다이오드 레이저를 받고 다른 상악 송곳니에는 플라시보 효과를 받게 됩니다. 레이저 조사를 받는 쪽은 연속 환자마다 번갈아 가며 진행됩니다. Chauffeuring 효과를 방지하기 위해 플라스틱 실드가 사용됩니다. 환자는 일주일 동안 통증 점수를 기록하기 위해 설문지 기반 척도를 받게 됩니다.
송곳니의 탈구는 첫 번째 소구치 발치 후 즉시 시작할 수 있는 엘라스토머 체인(Medium span, Ortho Organizer)에 의해 수행될 것입니다. 엘라스토머 체인 또는 니켈 티타늄 스프링을 사용하는 송곳니의 후퇴율에는 차이가 없습니다.
모든 연구 측정은 상악 견치의 hook과 상악 제1대구치의 hook을 기준점으로 0.01mm 디지털 버니어 캘리퍼스를 사용하여 측정한다. 측정은 단일 방문에서 세 번 기록되며 편향을 피하기 위해 평균값을 취합니다. 송곳니 중 하나가 완전히 수축될 때까지 3주 간격마다 판독값이 기록됩니다. 아치 길이는 어금니 너비로 깁스에서 측정됩니다. 환자는 일주일 동안 통증 점수를 기록하기 위해 설문지 지원 수치 척도를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hafiza M Khurshid, MDS
- 전화번호: 03432459580
- 이메일: mammarry21@gmail.com
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Dow University of Health Sciences
-
연락하다:
- Hafiza M Khurshid, MDS
- 전화번호: 3432459580
- 이메일: mammarry21@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15-30세 사이의 나이
- 상악 제1소구치 대칭 발치 환자
- 제2대구치까지의 모든 치열은 아치에서 맹출되어야 합니다.
제외 기준:
- 장기간 약물 치료를 받거나 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력이 있는 환자.
- 역기능 습관이 있는 환자.
- 심한 치아 변위(이소성 송곳니)가 있는 환자, 결손 및 매복 치아가 있는 환자(제3대구치 제외).
- 임상적으로 또는 OrthoPantomoGram/periapical X-ray에서 결정된 특히 상악 송곳니의 치아 형태학적 기형.
- 전신 또는 대사 장애 또는 뼈 병리가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아치의 실험적 측면
무작위로 선택된 환자 상악궁의 오른쪽 또는 왼쪽
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980nm 파장의 K2 다이오드 레이저
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간섭 없음: 아치의 플라시보 쪽
무작위로 선택된 환자 상악궁의 오른쪽 또는 왼쪽
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정 치아 운동
기간: 6 개월
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밀리미터 단위로 측정된 치아 이동
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정 통증
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 척도를 통한 통증 점수 0점은 통증이 없음을 의미하고 5점은 최악을 의미합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Imtiaz Dr Ahmed, FCPS, supervisor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DuhsDikiohs
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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다이오드 레이저에 대한 임상 시험
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