Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af lavniveau laserterapi på frekvensen af ​​ortodontiske tandbevægelser og associerede smerter

14. november 2021 opdateret af: Dow University of Health Sciences
Dette er et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg med split-mouth design, der inkluderer 45 patienter med ekstraktion af maksillær 1. bicuspids. Første nivellering og justering vil finde sted, indtil 17 × 25 rustfrit ståltråd passerer passivt gennem alle beslagene. Hundetilbagetrækning vil blive udført gennem elastomere ligaturer, der opretholder en kraft på 150gm på begge sider. Den ene side af maksillærbuen vil blive bestrålet med diodelaser (aluminium-gallium-arsenid) på 980 nm på cervikal, midterste og apikale tredje på mund- og palatale overflade af cuspidal, og den anden side vil fungere som placebo. Laserbestråling vil blive udført ved baseline og derefter i yderligere 3 på hinanden følgende besøg. Målinger vil blive registreret fra maksillær hundekrog til maksillær 1. molar krog med 3 ugers interval, indtil fuldstændig hundetilbagetrækning opnås. Patienterne vil få udleveret et spørgeskemaunderstøttet numerisk skala for at registrere deres smertescore i en uge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første etiske godkendelse af undersøgelsen vil blive taget fra den videnskabelige komité og derefter Institutional Review Board fra Dow University of Health Sciences. Efter at have fået informeret samtykke fra de udvalgte undersøgelsesdeltagere, vil banding og limning af maksillærbuen blive udført gennem konventionelle faste apparater Edgewise-beslag. Indledende nivellering og justering vil blive opnået ved at bruge nikkel-titanium og runde ledninger af rustfrit stål indtil 0,017x0,025-tommer Tråd af rustfrit stål passerer passivt gennem alle faste apparater. Forankring vil blive implementeret ved skeletforankring gennem miniimplantater og kindtandstop på 0,017×0,025-tommer rustfrit ståltråd lige mesial til den øverste 1. molar båndslids. Da denne undersøgelse har et design med delt mund, vil alle forsøgspersoner modtage gallium-aluminium-arsen-diodelaser med en bølgelængde på 980 nm ± 10 nm på den ene maksillære hund og en placebo-effekt på den anden maxillære hund. Den side, der modtager laserbestråling, vil blive vekslet med hver på hinanden følgende patient. For at forhindre chaufføreffekt vil der blive brugt et plastikskjold. Patienten vil få udleveret en spørgeskemabaseret skala til registrering af smertescore i en uge.

Distalisering af hjørnetænderne vil blive opnået ved hjælp af elastomer kæde (Medium span, Ortho Organizer), som kan begynde øjeblikkeligt efter ekstraktion af de første præmolarer. Der er ingen forskel mellem tilbagetrækningshastigheden for hjørnetænder, der anvender enten elastomer kæde eller nikkel titanium fjedre.

Alle undersøgelsesmålinger vil blive taget ved hjælp af 0,01 mm med digital Vernier-skydelære, idet krog af maksillære cuspid-tænder og krog af maksillære 1. molar-tænder tages i betragtning som referencepunkter. Målinger vil blive registreret tre gange i et enkelt besøg, og der tages gennemsnit for at undgå skævhed. Aflæsninger vil blive registreret efter hver tredje-ugers interval, indtil en af ​​hjørnetænderne er trukket helt tilbage. Buelængden vil blive målt på afstøbningen som mellemtandsvidde. Patienterne vil få udleveret en spørgeskemaunderstøttet numerisk skala til at registrere deres smertescore i en uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Dow University of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 15-30 år
  • Patienter med symmetrisk ekstraktion af maksillær 1. bicuspids
  • Alle tandtænder indtil 2. kindtænder skal være udbrudt i svangen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med langtidsmedicinering eller med en historie med strålebehandling eller kemoterapi.
  • Patienter med parafunktionel vane.
  • Patienter med alvorlig tandforskydning (ektopisk hund), patienter med manglende tænder og stødte tænder (undtagen tredje kindtænder).
  • Tandmorfologiske anomalier, især i de maksillære hjørnetænder, bestemt klinisk eller på OrthoPantomoGram/periapikale røntgenstråler.
  • Patienter med enhver systemisk eller metabolisk lidelse eller knoglepatologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel side af buen
Højre eller venstre side af patientens overkæbebue valgt ved randomisering
K2 diode laser af 980nm bølgelængde
Ingen indgriben: Placebo side af buen
Højre eller venstre side af patientens overkæbebue valgt ved randomisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ortodontisk tandbevægelse
Tidsramme: 6 måneder
tandbevægelse målt i millimeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ortodontiske smerter
Tidsramme: 6 måneder
smertescore gennem visuel analog skala med en score nul betyder ingen smerte at score 5 betyder værst
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Imtiaz Dr Ahmed, FCPS, supervisor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2021

Først opslået (Faktiske)

15. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DuhsDikiohs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Besøg duhs webside

IPD-delingstidsramme

I et år efter færdiggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen sådanne kriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation

Kliniske forsøg med Diode laser

Abonner