- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05120102
Indflydelse af lavniveau laserterapi på frekvensen af ortodontiske tandbevægelser og associerede smerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den første etiske godkendelse af undersøgelsen vil blive taget fra den videnskabelige komité og derefter Institutional Review Board fra Dow University of Health Sciences. Efter at have fået informeret samtykke fra de udvalgte undersøgelsesdeltagere, vil banding og limning af maksillærbuen blive udført gennem konventionelle faste apparater Edgewise-beslag. Indledende nivellering og justering vil blive opnået ved at bruge nikkel-titanium og runde ledninger af rustfrit stål indtil 0,017x0,025-tommer Tråd af rustfrit stål passerer passivt gennem alle faste apparater. Forankring vil blive implementeret ved skeletforankring gennem miniimplantater og kindtandstop på 0,017×0,025-tommer rustfrit ståltråd lige mesial til den øverste 1. molar båndslids. Da denne undersøgelse har et design med delt mund, vil alle forsøgspersoner modtage gallium-aluminium-arsen-diodelaser med en bølgelængde på 980 nm ± 10 nm på den ene maksillære hund og en placebo-effekt på den anden maxillære hund. Den side, der modtager laserbestråling, vil blive vekslet med hver på hinanden følgende patient. For at forhindre chaufføreffekt vil der blive brugt et plastikskjold. Patienten vil få udleveret en spørgeskemabaseret skala til registrering af smertescore i en uge.
Distalisering af hjørnetænderne vil blive opnået ved hjælp af elastomer kæde (Medium span, Ortho Organizer), som kan begynde øjeblikkeligt efter ekstraktion af de første præmolarer. Der er ingen forskel mellem tilbagetrækningshastigheden for hjørnetænder, der anvender enten elastomer kæde eller nikkel titanium fjedre.
Alle undersøgelsesmålinger vil blive taget ved hjælp af 0,01 mm med digital Vernier-skydelære, idet krog af maksillære cuspid-tænder og krog af maksillære 1. molar-tænder tages i betragtning som referencepunkter. Målinger vil blive registreret tre gange i et enkelt besøg, og der tages gennemsnit for at undgå skævhed. Aflæsninger vil blive registreret efter hver tredje-ugers interval, indtil en af hjørnetænderne er trukket helt tilbage. Buelængden vil blive målt på afstøbningen som mellemtandsvidde. Patienterne vil få udleveret en spørgeskemaunderstøttet numerisk skala til at registrere deres smertescore i en uge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hafiza M Khurshid, MDS
- Telefonnummer: 03432459580
- E-mail: mammarry21@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Dow University of Health Sciences
-
Kontakt:
- Hafiza M Khurshid, MDS
- Telefonnummer: 3432459580
- E-mail: mammarry21@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 15-30 år
- Patienter med symmetrisk ekstraktion af maksillær 1. bicuspids
- Alle tandtænder indtil 2. kindtænder skal være udbrudt i svangen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med langtidsmedicinering eller med en historie med strålebehandling eller kemoterapi.
- Patienter med parafunktionel vane.
- Patienter med alvorlig tandforskydning (ektopisk hund), patienter med manglende tænder og stødte tænder (undtagen tredje kindtænder).
- Tandmorfologiske anomalier, især i de maksillære hjørnetænder, bestemt klinisk eller på OrthoPantomoGram/periapikale røntgenstråler.
- Patienter med enhver systemisk eller metabolisk lidelse eller knoglepatologi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel side af buen
Højre eller venstre side af patientens overkæbebue valgt ved randomisering
|
K2 diode laser af 980nm bølgelængde
|
|
Ingen indgriben: Placebo side af buen
Højre eller venstre side af patientens overkæbebue valgt ved randomisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ortodontisk tandbevægelse
Tidsramme: 6 måneder
|
tandbevægelse målt i millimeter
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ortodontiske smerter
Tidsramme: 6 måneder
|
smertescore gennem visuel analog skala med en score nul betyder ingen smerte at score 5 betyder værst
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Imtiaz Dr Ahmed, FCPS, supervisor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DuhsDikiohs
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Diode laser
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Indiana UniversityAfsluttetMuskelømhed | MuskelskadeForenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttetBrystkræft | Mild kognitiv svækkelse | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner | Kemo-hjerneKina, Hong Kong