Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza della terapia laser a basso livello sulla velocità del movimento dentale ortodontico e sul dolore associato

14 novembre 2021 aggiornato da: Dow University of Health Sciences
Si tratta di uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con disegno a bocca divisa che include 45 pazienti con estrazioni del primo premolare mascellare. Il primo livellamento e allineamento avverrà finché il filo di acciaio inossidabile 17 × 25 non passerà passivamente attraverso tutte le staffe. La retrazione canina sarà effettuata tramite legature elastomeriche mantenendo una forza di 150 g su entrambi i lati. Un lato dell'arco mascellare sarà irradiato con laser a diodi (alluminio-gallio-arseniuro) di 980nm sul terzo cervicale, medio e apicale sulla superficie buccale e palatale del canino e l'altro lato fungerà da placebo. L'irradiazione laser verrà eseguita al basale e poi per altre 3 visite consecutive. Le misurazioni verranno registrate dall'uncino del canino mascellare all'uncino del primo molare mascellare a intervalli di 3 settimane fino a quando non sarà raggiunta la retrazione completa del canino. Ai pazienti verrà fornita una scala numerica supportata da questionari per registrare il loro punteggio del dolore per una settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prima approvazione etica per lo studio verrà presa dal comitato scientifico e poi dall'Institutional Review Board della Dow University of Health Sciences. Dopo aver ottenuto il consenso informato dai partecipanti allo studio scelti, il bendaggio e l'incollaggio dell'arcata mascellare verranno eseguiti tramite le staffe Edgewise dell'apparecchio fisso convenzionale. Il livellamento e l'allineamento iniziali verranno raggiunti utilizzando nichel titanio e fili rotondi in acciaio inossidabile fino a 0,017x0,025 pollici il filo di acciaio inossidabile passa passivamente attraverso tutti gli apparecchi fissi. L'ancoraggio sarà implementato mediante ancoraggio scheletrico attraverso mini impianti e arresti molari su 0,017 × 0,025 pollici filo di acciaio inossidabile appena mesiale alla fessura della banda del primo molare superiore. Poiché questo studio presenta un design a bocca divisa, ogni soggetto dello studio riceverà un laser a diodi al gallio-alluminio-arsenico con una lunghezza d'onda di 980 nm ± 10 nm su un canino mascellare e un effetto placebo sull'altro canino mascellare. Il lato che riceve l'irradiazione laser verrà alternato con ogni paziente consecutivo. Per evitare l'effetto autista, verrà utilizzato uno scudo di plastica. Al paziente verrà fornita una scala basata su questionario per registrare il punteggio del dolore per una settimana.

La distalizzazione dei canini sarà realizzata mediante catena elastomerica (Medium span, Ortho Organizer) che può iniziare immediatamente dopo l'estrazione dei primi premolari. Non c'è distinzione tra la velocità di retrazione dei canini che utilizzano una catena elastomerica o molle in nichel titanio.

Tutte le misurazioni dello studio saranno prese utilizzando 0,01 mm con calibro a corsoio digitale considerando l'uncino dei canini mascellari e l'uncino dei primi molari mascellari come punti di riferimento. Le misurazioni verranno registrate tre volte in una singola visita e la media viene presa per evitare bias. Le letture verranno registrate dopo ogni intervallo di tre settimane fino a quando uno dei canini non sarà completamente retratto. La lunghezza dell'arco sarà misurata sul gesso come larghezza intermolare. Ai pazienti verrà fornita una scala numerica supportata da un questionario per registrare il loro punteggio del dolore per una settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • Dow University of Health Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 15-30 anni
  • Pazienti con estrazione simmetrica dei primi premolari mascellari
  • Tutti i denti fino ai secondi molari devono essere erotti nell'arcata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con farmaci a lungo termine o con una storia di radioterapia o chemioterapia.
  • Pazienti con abitudine parafunzionale.
  • Pazienti con grave spostamento dei denti (canino ectopico), pazienti con denti mancanti e denti inclusi (eccetto i terzi molari).
  • Anomalie morfologiche dei denti soprattutto nei canini mascellari determinate clinicamente o su radiografie OrthoPantomoGram/periapicali.
  • Pazienti con qualsiasi disturbo sistemico o metabolico o patologia ossea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lato sperimentale dell'arco
Il lato destro o sinistro dell'arco mascellare del paziente selezionato mediante randomizzazione
Laser a diodi K2 con lunghezza d'onda di 980 nm
Nessun intervento: Placebo lato dell'arco
Il lato destro o sinistro dell'arco mascellare del paziente selezionato mediante randomizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
movimento dentale ortodontico
Lasso di tempo: 6 mesi
movimento del dente misurato in millimetri
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore ortodontico
Lasso di tempo: 6 mesi
punteggio del dolore attraverso la scala analogica visiva con un punteggio zero significa nessun dolore da segnare 5 significa peggiore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Imtiaz Dr Ahmed, FCPS, Supervisor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DuhsDikiohs

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Visita la pagina web di duhs

Periodo di condivisione IPD

Per un anno dopo il completamento

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Nessun criterio del genere

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Laser a diodi

3
Sottoscrivi