Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av lågnivålaserterapi på frekvensen av ortodontiska tandrörelser och associerad smärta

14 november 2021 uppdaterad av: Dow University of Health Sciences
Detta är en enda blind randomiserad kontrollerad studie med delad mun, inklusive 45 patienter med extraktion av maxillär 1:a bicuspids. Den första utjämningen och inriktningen kommer att ske tills 17 × 25 tråd av rostfritt stål passerar passivt genom alla fästen. Hundens retraktion kommer att göras genom elastomera ligaturer som bibehåller en kraft på 150gm på båda sidor. Den ena sidan av käkbågen kommer att bestrålas med diodlaser (aluminium-gallium-arsenid) på 980 nm på cervikal, mellersta och apikala tredje på buckal och palatal yta av cuspid och den andra sidan kommer att fungera som placebo. Laserbestrålning kommer att göras vid baslinjen och sedan under ytterligare 3 på varandra följande besök. Mätningar kommer att registreras från maxillär hundkrok till maxillär 1:a molar krok med 3 veckors intervall tills fullständig hundretraktion uppnås. Patienterna kommer att få ett frågeformulär som stöds av numerisk skala för att registrera deras smärtpoäng under en vecka.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det första etiska godkännandet för studien kommer att tas från den vetenskapliga kommittén och sedan den institutionella granskningsstyrelsen vid Dow University of Health Sciences. Efter att ha fått informerat samtycke från de utvalda studiedeltagarna, kommer bandning och bindning av överkäksbågen att göras genom konventionella fasta Edgewise-fästen. Initial utjämning och inriktning kommer att uppnås genom att använda nickeltitan och runda trådar av rostfritt stål tills 0,017 x 0,025 tum rostfri ståltråd passerar passivt genom alla fasta apparater. Förankring kommer att implementeras genom skelettförankring genom miniimplantat och molarstopp på 0,017×0,025 tum rostfri ståltråd precis mesial till övre 1:a molar bandslitsen. Eftersom den här studien har en design med delad mun, så kommer varje försöksperson att få gallium-aluminium-arsenikdiodlaser med en våglängd på 980 nm ± 10 nm på en maxillär hund och en placeboeffekt på den andra maxillär hund. Den sida som tar emot laserbestrålning kommer att alterneras med varje patient i följd. För att förhindra chaufförseffekt kommer en plastsköld att användas. Patienten kommer att få en frågeformulärbaserad skala för att registrera smärtpoäng under en vecka.

Distalisering av hörntänderna kommer att åstadkommas av elastomerkedjan (Medium span, Ortho Organizer) som kan börja omedelbart efter extraktion av första premolarer. Det finns ingen skillnad mellan indragningshastigheten för hundar som använder varken elastomerkedja eller nickeltitanfjädrar.

Alla studiemätningar kommer att göras med 0,01 mm med digital Vernier-ok med hänsyn till kroken på överkäkens kuspidtänder och kroken på 1:a molartänderna i överkäken som referenspunkter. Mätningar kommer att registreras tre gånger under ett enda besök och medelvärde tas för att undvika partiskhet. Avläsningar kommer att registreras efter var tredje veckas intervall tills en av hörntänderna är helt indragna. Valvlängden kommer att mätas på avgjutningen som inter molar bredd. Patienterna kommer att få en frågeformulärstödd numerisk skala för att registrera deras smärtpoäng under en vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytering
        • Dow University of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 15-30 år
  • Patienter med symmetrisk extraktion av maxillär 1:a bicuspids
  • Alla tandtänder fram till 2:a molarerna bör utbrytas i valvet

Exklusions kriterier:

  • Patienter med långtidsmedicinering eller med en historia av strålbehandling eller kemoterapi.
  • Patienter med parafunktionell vana.
  • Patienter med allvarlig tandförskjutning (ektopisk hund), patienter med saknade tänder och påverkade tänder (förutom tredje molarer).
  • Tandmorfologiska anomalier, särskilt i maxillära hundar, bestämda kliniskt eller på OrthoPantomoGram/periapikal röntgen.
  • Patienter med någon systemisk eller metabolisk störning eller benpatologi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell sida av bågen
Den högra eller vänstra sidan av patientens käkbåge vald genom randomisering
K2 diodlaser med 980nm våglängd
Inget ingripande: Placebosidan av bågen
Den högra eller vänstra sidan av patientens käkbåge vald genom randomisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ortodontiska tandrörelser
Tidsram: 6 månader
tandrörelse mätt i millimeter
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ortodontisk smärta
Tidsram: 6 månader
smärtpoäng genom visuell analog skala med nollpoäng betyder ingen smärta att poäng 5 betyder värst
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Imtiaz Dr Ahmed, FCPS, supervisor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2021

Första postat (Faktisk)

15 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DuhsDikiohs

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Besök duhs webbsida

Tidsram för IPD-delning

I ett år efter färdigställandet

Kriterier för IPD Sharing Access

Inga sådana kriterier

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera