Matalatason laserhoidon vaikutus oikomishammasliikkeisiin ja siihen liittyvään kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen eettinen hyväksyntä tutkimukselle tulee Dow University of Health Sciences -yliopiston tiedekomitealta ja sitten Institutional Review Boardilta. Kun valituilta tutkimukseen osallistuneilta on saatu tietoinen suostumus, yläleuan kaaren sidonta ja liimaus tehdään tavanomaisten kiinteiden Edgewise-kiinnikkeiden avulla. Alkutasaus ja kohdistus saadaan aikaan käyttämällä nikkelititaania ja pyöreitä ruostumattomia teräslankoja 0,017 x 0,025 tuumaan asti ruostumaton teräslanka kulkee passiivisesti kaikkien kiinteiden laitteiden läpi. Kiinnitys toteutetaan luurankokiinnityksillä miniimplanttien ja poskipysäytien avulla 0,017 × 0,025 tuumalla ruostumaton teräslanka vain mesiaalisesti ylempään 1. poskinauhan aukkoon. Koska tässä tutkimuksessa on jaettu suu, jokainen tutkittava saa gallium-alumiini-arseenidiodilaseria, jonka aallonpituus on 980 nm ± 10 nm toisessa yläleuassa ja plasebovaikutus toisessa yläleuassa. Lasersäteilytystä saava puoli vaihdetaan jokaisen peräkkäisen potilaan kanssa. Ohjausvaikutuksen estämiseksi käytetään muovisuojaa. Potilaalle annetaan kyselylomakepohjainen asteikko kipupisteiden tallentamiseksi viikon ajan.
Hampaiden distalointi suoritetaan elastomeeriketjulla (Medium span, Ortho Organizer), joka voi alkaa heti ensimmäisten esihammashampaiden poistamisen jälkeen. Elastomeeriketjua tai nikkelititaanijousia käytettävien kulmahampaiden vetäytymisnopeuden välillä ei ole eroa.
Kaikki tutkimusmittaukset tehdään 0,01 mm digitaalisella Vernier-satulalla ottaen huomioon yläleuan kynähampaiden koukku ja yläleuan 1. poskihampaiden koukku vertailupisteinä. Mittaukset kirjataan kolmesti yhden käynnin aikana ja keskiarvo otetaan huomioon harhan välttämiseksi. Lukemat tallennetaan kolmen viikon välein, kunnes yksi kulmahampaista on vedetty kokonaan sisään. Kaaren pituus mitataan kipsistä molaarien välisenä leveydenä. Potilaille annetaan kyselylomakkeella tuettu numeerinen asteikko, joka tallentaa kipupisteensä viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hafiza M Khurshid, MDS
- Puhelinnumero: 03432459580
- Sähköposti: mammarry21@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Dow University of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafiza M Khurshid, MDS
- Puhelinnumero: 3432459580
- Sähköposti: mammarry21@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 15-30 vuoden välillä
- Potilaat, joille on tehty yläleuan 1. kaksoislihasten symmetrinen poisto
- Kaikki hampaiden 2. poskihampaisiin asti tulee puhjeta kaaressa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen lääkitys tai jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalinen tapa.
- Potilaat, joilla on vakava hampaiden siirtymä (ulkopuolinen kulmahampaat), potilaat, joiden hampaat puuttuvat ja hampaat ovat vahingoittuneet (paitsi kolmannet poskihampaat).
- Hampaiden morfologiset poikkeavuudet erityisesti yläleuan kulmahampaissa, jotka on määritetty kliinisesti tai OrthoPantomoGram/periapikaalisessa röntgenkuvassa.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen tai aineenvaihduntahäiriö tai luupatologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaaren kokeellinen puoli
Potilaiden oikea tai vasen puoli satunnaistettuna
|
K2-diodilaser, jonka aallonpituus on 980 nm
|
|
Ei väliintuloa: Kaaren plasebo-puoli
Potilaiden oikea tai vasen puoli satunnaistettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ortodonttinen hampaiden liike
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
hampaiden liike mitattuna millimetreinä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ortodonttinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kipupisteet visuaalisen analogisen asteikon avulla, jos pistemäärä on nolla, tarkoittaa, ettei kipua ole, pistemäärä 5 tarkoittaa pahinta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Imtiaz Dr Ahmed, FCPS, supervisor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DuhsDikiohs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .