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Influência da Laserterapia de Baixa Intensidade na Taxa de Movimentação Dentária Ortodôntica e Dor Associada

14 de novembro de 2021 atualizado por: Dow University of Health Sciences
Este é um único estudo randomizado controlado cego com desenho de boca dividida incluindo 45 pacientes com extrações de 1º pré-molares superiores. O primeiro nivelamento e alinhamento ocorrerá até que o fio de Aço Inox 17 × 25 passe passivamente por todos os braquetes. A retração dos caninos será feita através de ligaduras elastoméricas mantendo força de 150gm em ambos os lados. Um dos lados do arco superior será irradiado por laser de diodo (alumínio-gálio-arsenieto) de 980nm nos terços cervical, médio e apical na face vestibular e palatina do canino e o outro lado atuará como placebo. A irradiação a laser será feita na linha de base e depois por mais 3 visitas consecutivas. As medições serão registradas do gancho do canino superior ao gancho do 1º molar superior em um intervalo de 3 semanas até que a retração completa do canino seja alcançada. Os pacientes receberão uma escala numérica suportada por questionários para registrar sua pontuação de dor por uma semana.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A primeira aprovação ética para o estudo será obtida do comitê científico e, em seguida, do Conselho de Revisão Institucional da Dow University of Health Sciences. Após obter o consentimento informado dos participantes do estudo escolhidos, a bandagem e a colagem do arco superior serão feitas por meio de braquetes fixos convencionais Edgewise. O nivelamento e alinhamento inicial serão obtidos usando níquel titânio e fios redondos de aço inoxidável de até 0,017x0,025 polegadas o fio de aço inoxidável passa passivamente por todo o aparelho fixo. A ancoragem será realizada por ancoragem esquelética através de mini implantes e batentes molares em 0,017×0,025 polegadas fio de aço inoxidável apenas mesial ao slot da banda do 1º molar superior. Como este estudo apresenta um design de boca dividida, todos os sujeitos do estudo receberão laser de diodo de gálio-alumínio-arsênico com um comprimento de onda de 980nm ± 10nm em um canino superior e um efeito placebo no outro canino superior. O lado que recebe a irradiação do laser será alternado com cada paciente consecutivo. Para evitar o efeito de motorista, será usado um escudo de plástico. O paciente receberá uma escala baseada em questionário para registrar a pontuação da dor por uma semana.

A distalização dos caninos será realizada por cadeia elastomérica (Medium span, Ortho Organizer) que pode começar instantaneamente após a extração dos primeiros pré-molares. Não há distinção entre a taxa de retração de caninos usando cadeia elastomérica ou molas de níquel titânio.

Todas as medidas do estudo serão feitas usando 0,01mm com paquímetro digital, considerando o gancho dos dentes caninos superiores e o gancho dos primeiros molares superiores como pontos de referência. As medições serão registradas três vezes em uma única visita e a média será tomada para evitar viés. As leituras serão registradas a cada intervalo de três semanas até que um dos caninos esteja completamente retraído. O comprimento do arco será medido no modelo como a largura inter molar. Os pacientes receberão uma escala numérica suportada por questionário para registrar sua pontuação de dor por uma semana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Recrutamento
        • Dow University of Health Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 15-30 anos
  • Pacientes com extração simétrica do 1º pré-molar superior
  • Todas as dentições até os 2º molares devem irromper no arco

Critério de exclusão:

  • Pacientes com medicação de longa duração ou com histórico de radioterapia ou quimioterapia.
  • Pacientes com hábito parafuncional.
  • Pacientes com deslocamento dentário severo (canino ectópico), pacientes com dentes perdidos e dentes inclusos (exceto terceiros molares).
  • Anomalias morfológicas dentárias, especialmente nos caninos superiores, determinadas clinicamente ou em OrthoPantomoGram/radiografias periapicais.
  • Pacientes com qualquer distúrbio sistêmico ou metabólico ou patologia óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lado experimental do arco
O lado direito ou esquerdo do arco maxilar do paciente selecionado por randomização
Laser de diodo K2 de comprimento de onda de 980nm
Sem intervenção: Lado placebo do arco
O lado direito ou esquerdo do arco maxilar do paciente selecionado por randomização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
movimentação dentária ortodôntica
Prazo: 6 meses
movimento dentário medido em milímetros
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor ortodôntica
Prazo: 6 meses
pontuação da dor através da escala visual analógica ter pontuação zero significa sem dor para pontuar 5 significa pior
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Imtiaz Dr Ahmed, FCPS, supervisor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DuhsDikiohs

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Visite a página da duhs

Prazo de Compartilhamento de IPD

Por um ano após a conclusão

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Nenhum desses critérios

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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