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Influencia de la terapia con láser de bajo nivel en la tasa de movimiento dental ortodóncico y el dolor asociado

14 de noviembre de 2021 actualizado por: Dow University of Health Sciences
Este es un ensayo controlado aleatorizado simple ciego con diseño de boca dividida que incluye 45 pacientes con extracciones de los primeros premolares maxilares. La primera nivelación y alineación se llevará a cabo hasta que el cable de acero inoxidable de 17 × 25 pase pasivamente a través de todos los soportes. La retracción canina se realizará mediante ligaduras elastoméricas manteniendo una fuerza de 150g en ambos lados. Uno de los lados del arco maxilar será irradiado con láser de diodo (arseniuro de aluminio-galio) de 980nm en el tercio cervical, medio y apical en la superficie bucal y palatina del canino y el otro lado actuará como placebo. La irradiación con láser se realizará al inicio y luego durante 3 visitas consecutivas más. Las mediciones se registrarán desde el gancho del canino maxilar hasta el gancho del primer molar superior en un intervalo de 3 semanas hasta que se logre la retracción completa del canino. Los pacientes recibirán una escala numérica respaldada por cuestionarios para registrar su puntaje de dolor durante una semana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La primera aprobación ética para el estudio se tomará del comité científico y luego de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Ciencias de la Salud de Dow. Después de obtener el consentimiento informado de los participantes del estudio elegidos, las bandas y la unión del arco maxilar se realizarán mediante brackets Edgewise de aparatos fijos convencionales. La nivelación y alineación inicial se logrará utilizando alambres redondos de acero inoxidable y níquel titanio hasta 0.017x0.025 pulgadas. El alambre de acero inoxidable pasa pasivamente a través de todos los aparatos fijos. El anclaje se va a implementar mediante anclaje esquelético a través de mini implantes y topes molares en 0,017 × 0,025 pulgadas. Alambre de acero inoxidable justo mesial a la ranura superior de la banda del 1er molar. Como este estudio presenta un diseño de boca dividida, cada sujeto del estudio recibirá un láser de diodo de galio-aluminio-arsénico con una longitud de onda de 980 nm ± 10 nm en un canino superior y un efecto placebo en el otro canino superior. El lado que recibe la irradiación láser se alternará con cada paciente consecutivo. Para evitar el efecto de chofer, se utilizará un escudo de plástico. El paciente recibirá una escala basada en un cuestionario para registrar la puntuación del dolor durante una semana.

La distalización de los caninos se realizará mediante una cadena elastomérica (Medium span, Ortho Organizer) que puede comenzar inmediatamente después de la extracción de los primeros premolares. No hay distinción entre la tasa de retracción de los caninos usando cadenas elastoméricas o resortes de níquel titanio.

Todas las medidas del estudio se tomarán utilizando un calibrador Vernier digital de 0,01 mm, considerando como puntos de referencia el gancho de los caninos superiores y el gancho de los primeros molares superiores. Las mediciones se registrarán tres veces en una sola visita y se tomará la media para evitar sesgos. Las lecturas se registrarán después de cada intervalo de tres semanas hasta que uno de los caninos esté completamente retraído. La longitud del arco se medirá en el modelo como ancho intermolar. Los pacientes recibirán una escala numérica respaldada por un cuestionario para registrar su puntaje de dolor durante una semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hafiza M Khurshid, MDS
  • Número de teléfono: 03432459580
  • Correo electrónico: mammarry21@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Dow University of Health Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 15-30 años
  • Pacientes con extracción simétrica de los primeros premolares maxilares
  • Todas las denticiones hasta los segundos molares deben erupcionarse en la arcada.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con medicación a largo plazo o con antecedentes de radioterapia o quimioterapia.
  • Pacientes con hábito Parafuncional.
  • Pacientes con desplazamiento dental severo (canino ectópico), pacientes con dientes perdidos y dientes impactados (excepto terceros molares).
  • Anomalías morfológicas de los dientes, especialmente en los caninos superiores determinadas clínicamente o en OrthoPantomoGram/radiografías periapicales.
  • Pacientes con cualquier trastorno sistémico, metabólico o patología ósea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lado experimental del arco
El lado derecho o izquierdo del arco maxilar del paciente seleccionado por aleatorización
Láser de diodo K2 de 980nm de longitud de onda
Sin intervención: Lado placebo del arco
El lado derecho o izquierdo del arco maxilar del paciente seleccionado por aleatorización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
movimiento dental de ortodoncia
Periodo de tiempo: 6 meses
movimiento dentario medido en milimetros
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de ortodoncia
Periodo de tiempo: 6 meses
puntuación de dolor a través de la escala analógica visual tener una puntuación de cero significa que no hay dolor para una puntuación de 5 significa peor
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Imtiaz Dr Ahmed, FCPS, supervisor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DuhsDikiohs

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Visite la página web duhs

Marco de tiempo para compartir IPD

Durante un año después de la finalización

Criterios de acceso compartido de IPD

No hay tales criterios

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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