不安障害および抑うつ障害に対する認知行動療法における繁栄と美徳
調査の概要
詳細な説明
研究によると、ポジティブな感情はストレスの影響を緩和し、全体的な健康と機能に寄与することが示されています。 不安や抑うつなどの情緒障害を持つ人々は、ポジティブな感情のレベルが低いと報告することがよくあります。 しかし、これまでのところ、感情障害に対する既存の治療アプローチのほとんどは、ポジティブな感情に明確に焦点を当てることなく、ネガティブな感情を調整することに焦点を当てています。
統一プロトコル (UP) は、診断を超えた認知行動療法であり、情緒障害の治療に効果的であることが示されています。 UPはネガティブな感情を対象とし、人々が自分にとってより有益で目標に沿った方法で自分の感情に反応するのを助けます. 現在の形式では、UP は明示的にポジティブな感情を対象としているわけではありませんが、一部の研究では、UP およびその他の認知行動療法で治療を受けた個人は、ポジティブな感情がいくらか改善されることが示唆されています。
現在の研究では、研究者は UP の修正版 (UP+ と呼ばれる) を作成し、完全にオンライン プラットフォームで配信されます。これには、ポジティブな感情を高めるように特別に設計されたエクササイズが含まれます。 次に、研究者は参加者の小さなサンプルで UP+ を評価して受容性と実現可能性を調べ、この情報を使用してプロトコルを改良し続けます。 最後に、研究者はランダム化比較試験を実施して、UP+ の有効性を評価します。 感情障害と診断された参加者は、オンライン プラットフォームで配信される UP または UP+ のいずれかを受け取るように無作為に割り付けられ、肯定的および否定的な影響、心理的症状、および機能的転帰を含むさまざまな転帰について評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Center for Anxiety and Related Disorders - Boston University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
DSM-5 不安障害、強迫性障害、または抑うつ障害と診断されている
除外基準:
急性の危険因子（自殺または殺人の観念、または即時治療を必要とする臨床状態）;
個人は関連する問題のために別の場所で治療を受けています。および/または
個人は、研究に登録される期間中に治療および/または向精神薬の変更を検討している、および/または
-個人は研究手順にコミットできない、またはコミットしたくない.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：統一プロトコル (UP)
統一プロトコル (UP) は、診断を超えた認知行動療法であり、情緒障害の治療に効果的であることが示されています。
UPはネガティブな感情を対象とし、人々が自分にとってより有益で目標に沿った方法で自分の感情に反応するのを助けます.
これは完全にオンライン プラットフォームで配信されます。
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トランス診断、認知行動療法。
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実験的：修正統一プロトコル (UP+)
UP の修正版 (UP+ と呼ばれる) は、完全にオンライン プラットフォームで提供され、ポジティブな感情を高めるために特別に設計されたエクササイズが含まれます。
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トランス診断、認知行動療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diagnostic and Statistical Manual-5 (ADIS-5) スコアの不安および関連障害の面接スケジュールの変更
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 週間後、治療段階から 3 か月後
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この半構造化された診断臨床面接は、不安障害とそれに伴う気分状態、身体表現性障害、および物質とアルコールの使用の診断と統計マニュアル-5 の診断に焦点を当てています。
ADIS を使用したインタビューから得られた情報により、臨床医は鑑別診断を決定し、各診断のレベルと重症度を明確に理解することができます。
主な診断と追加の診断には、0 (症状なし) から 8 (非常に重度の症状) までのスケールで臨床的重症度評価 (CSR) が割り当てられ、評価が 4 以上 (確実に不安/障害) は DSM 診断の臨床的しきい値を通過します。基準。
自殺念慮についての質問は、このインタビューの一部です。
この尺度は、不安障害および気分障害に対する評価者間の信頼性が優れていることから許容範囲内であることを示しています (Brown, Di Nardo, et al., 2001)。
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ベースライン、ベースラインから 12 週間後、治療段階から 3 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール拡張フォーム (PANAS-X) スコアの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 週間後まで毎週、治療期から 3 か月後
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PANAS-X は、ポジティブな影響とネガティブな影響の簡潔で信頼できる有効な尺度です。
20 の感情または感情の言葉で構成されます (例: 興味がある、動揺する、緊張する)。
回答者は、各感情の単語を 1 = 非常にわずかに、またはまったく感じないから 5 = 非常に、という範囲のスケールで評価し、その感情または一般的な感情をどの程度経験しているかを示します。
PANAS-X は、根底にある気分要因のより長い測定値との優れた収束および識別相関を示しており、状態の負の影響の広く使用されている測定値です (Watson et al., 1988)。
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ベースライン、ベースラインから 12 週間後まで毎週、治療期から 3 か月後
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Savoring Beliefs Inventory (SBI) スコアの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 週間後まで毎週、治療期から 3 か月後
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SBI は、ポジティブな感情を味わう、または弱める傾向の尺度です (Bryant, F. B. 2003)。
これには、未来、現在、過去に焦点を当てた味わい方の違いが含まれます。
SBI には 24 の項目が含まれており、味わいの 3 つの時間的形態のそれぞれについて、4 つの肯定的な言葉と 4 つの否定的な言葉の項目が含まれています (1 から 7 段階で評価 = 強く同意する 7 = 強く同意しない)。
全体として、SBI は、ポジティブな経験を味わう能力についての個人の信念の有効で信頼できる尺度です (Bryant 2003)。
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ベースライン、ベースラインから 12 週間後まで毎週、治療期から 3 か月後
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フローリッシュ インデックス (FI) スコアの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 12 週間後まで毎週、治療段階から 3 か月後
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FI は、幸福と人生の満足度、精神と身体の健康、意味と目的、性格と美徳、密接な社会的関係の 5 つの中心的な領域に基づいて、人間の繁栄を測定するアプローチです。
FI は、10 ポイントのリッカート尺度 (0 = 強く同意しない、10 = 強く同意する) の 10 の質問で構成されます (VanderWeele、2017 年)。
FI は、優れた内部一貫性と、有効性と信頼性の証拠を示しています (Węziak-Białowolska et al, 2019)。
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ベースライン、ベースラインから 12 週間後まで毎週、治療段階から 3 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Todd Farchione, Ph.D.、Center for Anxiety Related Disorders at Boston University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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