Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozkwit i cnota w terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń lękowych i depresyjnych

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus
W tym dwufazowym badaniu testowana jest internetowa wersja transdiagnostycznej terapii poznawczo-behawioralnej ze zmodyfikowaną wersją tej terapii kładącą nacisk na pozytywny wpływ. Pierwsza faza badania skupi się na opracowaniu treści dla zmodyfikowanej terapii, a druga faza będzie randomizowanym badaniem kontrolnym porównującym te dwie metody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania pokazują, że pozytywne emocje mogą chronić przed skutkami stresu, a także przyczyniać się do ogólnego samopoczucia i funkcjonowania. Osoby z zaburzeniami emocjonalnymi, takimi jak lęk i depresja, często zgłaszają niższy poziom pozytywnych emocji. Jednak do tej pory większość istniejących metod leczenia zaburzeń emocjonalnych koncentruje się na regulowaniu negatywnych emocji, bez wyraźnego skupiania się na emocjach pozytywnych.

Ujednolicony protokół (UP) to transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna, która okazała się skuteczna w leczeniu zaburzeń emocjonalnych. UP celuje w negatywne emocje i pomaga ludziom reagować na ich emocje w sposób, który jest dla nich bardziej pomocny i zgodny z ich celami. W swojej obecnej formie UP nie jest wyraźnie ukierunkowany na pozytywne emocje, ale niektóre badania sugerują, że osoby leczone UP i innymi terapiami poznawczo-behawioralnymi doświadczają pewnej poprawy pozytywnego afektu.

W bieżącym badaniu naukowcy stworzą zmodyfikowaną wersję UP (zwaną UP+), dostarczaną w całości na platformie internetowej, która będzie zawierała ćwiczenia zaprojektowane specjalnie w celu wzmocnienia pozytywnych emocji. Następnie badacze ocenią UP+ na małej próbie uczestników, aby zbadać akceptowalność i wykonalność, a następnie wykorzystają te informacje do dalszego udoskonalania protokołu. Na koniec naukowcy przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby ocenić skuteczność UP+. Uczestnicy, u których zdiagnozowano zaburzenia emocjonalne, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej UP lub UP+ dostarczanej na platformie internetowej i będą oceniani na podstawie szeregu wyników, w tym pozytywnego i negatywnego afektu, objawów psychologicznych i wyników funkcjonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Center for Anxiety and Related Disorders - Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowano zaburzenie lękowe, obsesyjno-kompulsywne lub depresyjne według DSM-5

Kryteria wyłączenia:

Ostre czynniki ryzyka (myśli samobójcze lub samobójcze lub stan kliniczny wymagający natychmiastowego leczenia);

Osoba jest leczona gdzie indziej z powodu powiązanych problemów; i/lub

Osoba rozważa zmianę leczenia i/lub leków psychotropowych w okresie, w którym byłaby włączona do badania i/lub

Osoba nie jest w stanie lub nie chce zaangażować się w procedury badawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ujednolicony protokół (UP)
Ujednolicony protokół (UP) to transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna, która okazała się skuteczna w leczeniu zaburzeń emocjonalnych. UP celuje w negatywne emocje i pomaga ludziom reagować na ich emocje w sposób, który jest dla nich bardziej pomocny i zgodny z ich celami. Zostanie to dostarczone w całości na platformie internetowej.
Behawioralne: Ujednolicony protokół
Transdiagnostyczna, poznawczo-behawioralna terapia.
Eksperymentalny: Zmodyfikowany ujednolicony protokół (UP +)
Zmodyfikowana wersja UP (nazywana UP+) dostarczana w całości na platformie internetowej, która będzie zawierała ćwiczenia zaprojektowane specjalnie w celu wzmocnienia pozytywnych emocji.
Behawioralne: Zmodyfikowany ujednolicony protokół (UP +)
Transdiagnostyczna, poznawczo-behawioralna terapia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie lęku i zaburzeń pokrewnych Harmonogram wywiadów dla wyniku w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym 5 (ADIS-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości początkowej, 3 miesiące po fazie leczenia
Ten częściowo ustrukturyzowany diagnostyczny wywiad kliniczny koncentruje się na diagnozach zaburzeń lękowych i towarzyszących im stanów nastroju, zaburzeń pod postacią somatyczną oraz używania substancji psychoaktywnych i alkoholu. Informacje uzyskane z wywiadu przy użyciu ADIS pozwalają klinicystom na ustalenie rozpoznań różnicowych i uzyskanie jasnego zrozumienia poziomu i ciężkości każdej diagnozy. Diagnozom głównym i dodatkowym przypisywana jest ocena ciężkości klinicznej (CSR) w skali od 0 (brak objawów) do 8 (objawy bardzo nasilone), z oceną 4 lub wyższą (zdecydowanie niepokojące/uniemożliwiające) przekraczającą kliniczny próg diagnostyczny DSM kryteria. Częścią tego wywiadu są pytania dotyczące myśli samobójczych. Ta miara wykazała doskonałą do akceptowalnej rzetelności międzyrasowej dla zaburzeń lękowych i nastroju (Brown, Di Nardo, et al., 2001).
Wartość wyjściowa, 12 tygodni po wartości początkowej, 3 miesiące po fazie leczenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali rozszerzonego schematu afektów pozytywnych i negatywnych (PANAS-X).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień przez 12 tygodni po wartości początkowej, 3 miesiące po fazie leczenia
PANAS-X jest krótką, wiarygodną i wiarygodną miarą pozytywnego i negatywnego afektu. Składa się z 20 słów wyrażających uczucia lub emocje (np. zainteresowany, zdenerwowany, zdenerwowany). Respondenci oceniają każde słowo związane z emocją na skali od 1 = bardzo słabo lub wcale do 5 = bardzo, wskazując stopień, w jakim ogólnie doświadczają danej emocji lub uczucia. PANAS-X wykazał doskonałe korelacje zbieżne i dyskryminacyjne z dłuższymi pomiarami podstawowych czynników nastroju i jest powszechnie stosowaną miarą negatywnego afektu stanu (Watson i in., 1988).
Wartość wyjściowa, co tydzień przez 12 tygodni po wartości początkowej, 3 miesiące po fazie leczenia
Zmiana w Inwentarzu Delektowania się Przekonaniami (SBI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień przez 12 tygodni po wartości początkowej, 3 miesiące po fazie leczenia
SBI jest miarą czyjejś skłonności do delektowania się lub tłumienia pozytywnych emocji (Bryant, F.B. 2003). Obejmuje rozróżnienie między przyszłymi, teraźniejszymi i przeszłymi formami degustacji. SBI zawiera 24 pozycje z 4 pozytywnie sformułowanymi i 4 negatywnymi pozycjami dla każdej z trzech czasowych form smakowania (ocenione na 7-punktowej skali od 1 = zdecydowanie się zgadzam do 7 = zdecydowanie się nie zgadzam). Ogólnie rzecz biorąc, SBI jest ważną i wiarygodną miarą przekonań jednostek na temat ich zdolności do delektowania się pozytywnymi doświadczeniami (Bryant 2003).
Wartość wyjściowa, co tydzień przez 12 tygodni po wartości początkowej, 3 miesiące po fazie leczenia
Zmiana wyniku Indeksu Rozkwitu (FI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, co tydzień przez 12 tygodni po wartości początkowej, 3 miesiące po fazie leczenia
FI to metoda pomiaru ludzkiego rozkwitu, oparta na pięciu głównych domenach: szczęście i satysfakcja z życia, zdrowie psychiczne i fizyczne, znaczenie i cel, charakter i cnota oraz bliskie relacje społeczne. FI składa się z 10 pytań na 10-punktowej skali Likerta (od 0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 10 = zdecydowanie się zgadzam) (VanderWeele, 2017). FI wykazał dobrą spójność wewnętrzną oraz dowody ważności i rzetelności (Węziak-Białowolska i in., 2019).
Wartość wyjściowa, co tydzień przez 12 tygodni po wartości początkowej, 3 miesiące po fazie leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Współpracownicy

University of Kentucky
Harvard School of Public Health (HSPH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd Farchione, Ph.D., Center for Anxiety Related Disorders at Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61245
  • 5724E (Inny identyfikator: BU CRC IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na Ujednolicony protokół

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj