Florecimiento y virtud en la terapia cognitivo-conductual para los trastornos de ansiedad y depresión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones muestran que las emociones positivas pueden amortiguar los efectos del estrés y contribuir al bienestar y funcionamiento general. Las personas con trastornos emocionales, como ansiedad y depresión, a menudo reportan niveles más bajos de emociones positivas. Sin embargo, hasta la fecha, la mayoría de los enfoques de tratamiento existentes para los trastornos emocionales se centran en la regulación de las emociones negativas, sin centrarse explícitamente en las emociones positivas.
El Protocolo Unificado (UP) es una terapia cognitivo-conductual transdiagnóstica que ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de los trastornos emocionales. El UP se enfoca en las emociones negativas y ayuda a las personas a responder a sus emociones de maneras que son más útiles para ellos y en línea con sus objetivos. En su forma actual, UP no se dirige explícitamente a las emociones positivas, pero algunas investigaciones sugieren que las personas tratadas con UP y otros tratamientos cognitivo-conductuales experimentan alguna mejora en el afecto positivo.
En el estudio actual, los investigadores crearán una versión modificada del UP (llamado UP+) entregada completamente en una plataforma en línea que incluirá ejercicios diseñados específicamente para mejorar las emociones positivas. Luego, los investigadores evaluarán el UP+ en una pequeña muestra de participantes para examinar la aceptabilidad y viabilidad y luego usarán esta información para continuar refinando el protocolo. Finalmente, los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de UP+. Los participantes diagnosticados con trastornos emocionales serán asignados al azar para recibir el UP o el UP+ entregado en una plataforma en línea y serán evaluados en una variedad de resultados, incluidos el afecto positivo y negativo, los síntomas psicológicos y los resultados funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Center for Anxiety and Related Disorders - Boston University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticado con un trastorno de ansiedad, obsesivo-compulsivo o depresivo del DSM-5
Criterio de exclusión:
Factores de riesgo agudo (ideación suicida u homicida o condición clínica que requiere tratamiento inmediato);
El individuo está en tratamiento en otro lugar por problemas relacionados; y/o
El individuo está considerando cambiar su tratamiento y/o medicamento psicotrópico durante el período de tiempo en el que estaría inscrito en el estudio y/o
El individuo no puede o no quiere comprometerse con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Protocolo unificado (UP)
El Protocolo Unificado (UP) es una terapia cognitivo-conductual transdiagnóstica que ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de los trastornos emocionales.
El UP se enfoca en las emociones negativas y ayuda a las personas a responder a sus emociones de maneras que son más útiles para ellos y en línea con sus objetivos.
Esto se entregará completamente en una plataforma en línea.
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Una terapia cognitiva conductual transdiagnóstica.
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Experimental: Protocolo unificado modificado (UP+)
Una versión modificada del UP (llamado UP+) entregado completamente en una plataforma en línea que incluirá ejercicios diseñados específicamente para mejorar las emociones positivas.
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Una terapia cognitiva conductual transdiagnóstica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el calendario de entrevistas de ansiedad y trastornos relacionados para el puntaje del Manual diagnóstico y estadístico-5 (ADIS-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después de la línea de base, 3 meses después de la fase de tratamiento
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Esta entrevista clínica diagnóstica semiestructurada se centra en los diagnósticos del Manual diagnóstico y estadístico-5 de los trastornos de ansiedad y los estados de ánimo que los acompañan, los trastornos somatomorfos y el consumo de sustancias y alcohol.
La información derivada de la entrevista utilizando el ADIS permite a los médicos determinar diagnósticos diferenciales y obtener una comprensión clara del nivel y la gravedad de cada diagnóstico.
A los diagnósticos principales y adicionales se les asigna una calificación de gravedad clínica (CSR) en una escala de 0 (sin síntomas) a 8 (síntomas extremadamente graves), con una calificación de 4 o más (definitivamente perturbador/incapacitante) que supera el umbral clínico para el diagnóstico del DSM criterios.
Las indagaciones sobre la ideación suicida forman parte de esta entrevista.
Esta medida ha demostrado una confiabilidad entre evaluadores excelente a aceptable para los trastornos de ansiedad y del estado de ánimo (Brown, Di Nardo, et al., 2001).
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Línea de base, 12 semanas después de la línea de base, 3 meses después de la fase de tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del formulario ampliado del programa de afecto positivo y negativo (PANAS-X)
Periodo de tiempo: Línea de base, cada semana hasta 12 semanas después de la línea de base, 3 meses después de la fase de tratamiento
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El PANAS-X es una medida breve, fiable y válida del afecto positivo y negativo.
Consta de 20 palabras de sentimientos o emociones (p. ej., interesado, molesto, nervioso).
Los encuestados califican cada palabra de emoción en una escala que va de 1 = muy poco o nada a 5 = extremadamente, lo que indica el grado en que experimentan esa emoción o sentimiento en general.
El PANAS-X ha mostrado excelentes correlaciones convergentes y discriminantes con medidas más largas de los factores subyacentes del estado de ánimo y es una medida ampliamente utilizada del estado de afecto negativo (Watson et al., 1988).
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Línea de base, cada semana hasta 12 semanas después de la línea de base, 3 meses después de la fase de tratamiento
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Cambio en la puntuación del Inventario de Creencias Saboreantes (SBI)
Periodo de tiempo: Línea de base, cada semana hasta 12 semanas después de la línea de base, 3 meses después de la fase de tratamiento
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El SBI es una medida de la tendencia de uno a saborear o amortiguar las emociones positivas (Bryant, F. B. 2003).
Incluye distinciones entre formas de saborear centradas en el futuro, el presente y el pasado.
El SBI incluye 24 ítems con 4 ítems redactados positivamente y 4 ítems redactados negativamente para cada una de las tres formas temporales de saborear (calificados en una escala de 7 puntos de 1 = totalmente de acuerdo a 7 = totalmente en desacuerdo) .
En general, el SBI es una medida válida y confiable de las creencias de los individuos acerca de su capacidad para saborear experiencias positivas (Bryant 2003).
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Línea de base, cada semana hasta 12 semanas después de la línea de base, 3 meses después de la fase de tratamiento
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Cambio en la puntuación del Índice de Florecimiento (FI)
Periodo de tiempo: Línea de base, cada semana hasta 12 semanas después de la línea de base, 3 meses después de la fase de tratamiento
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El FI es un enfoque de medición del florecimiento humano, basado en cinco dominios centrales: felicidad y satisfacción con la vida, salud mental y física, significado y propósito, carácter y virtud, y relaciones sociales cercanas.
El FI consta de 10 preguntas en una escala Likert de 10 puntos (con 0 = totalmente en desacuerdo a 10 = totalmente de acuerdo) (VanderWeele, 2017).
El FI ha demostrado una buena consistencia interna y evidencia de validez y confiabilidad (Węziak-Białowolska et al, 2019).
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Línea de base, cada semana hasta 12 semanas después de la línea de base, 3 meses después de la fase de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Todd Farchione, Ph.D., Center for Anxiety Related Disorders at Boston University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61245
- 5724E (Otro identificador: BU CRC IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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