Процветание и добродетель в когнитивно-поведенческой терапии тревожных и депрессивных расстройств
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показывают, что положительные эмоции могут защищать от последствий стресса, а также способствовать общему благополучию и функционированию. Люди с эмоциональными расстройствами, такими как тревога и депрессия, часто сообщают о более низком уровне положительных эмоций. Однако на сегодняшний день большинство существующих подходов к лечению эмоциональных расстройств сосредоточены на регулировании негативных эмоций, не фокусируясь явно на положительных эмоциях.
Унифицированный протокол (УП) — это трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия, которая доказала свою эффективность при лечении эмоциональных расстройств. UP нацелен на отрицательные эмоции и помогает людям реагировать на свои эмоции более полезным для них образом и в соответствии с их целями. В своей нынешней форме UP не нацелен явно на положительные эмоции, но некоторые исследования показывают, что люди, получавшие UP и другие когнитивно-поведенческие методы лечения, испытывают некоторое улучшение положительного аффекта.
В текущем исследовании исследователи создадут модифицированную версию UP (называемую UP+), которая будет полностью доступна на онлайн-платформе и будет включать в себя упражнения, специально разработанные для усиления положительных эмоций. Затем исследователи оценят UP+ на небольшой выборке участников, чтобы изучить приемлемость и осуществимость, а затем будут использовать эту информацию для дальнейшего совершенствования протокола. Наконец, исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности UP+. Участники с диагнозом эмоциональные расстройства будут рандомизированы для получения UP или UP+, предоставляемых на онлайн-платформе, и будут оцениваться по целому ряду результатов, включая положительный и отрицательный аффект, психологические симптомы и функциональные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Center for Anxiety and Related Disorders - Boston University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагностировано тревожное, обсессивно-компульсивное или депрессивное расстройство по DSM-5.
Критерий исключения:
Острые факторы риска (суицидальные мысли или мысли об убийстве или клиническое состояние, требующее немедленного лечения);
Человек находится на лечении в другом месте по связанным с этим вопросам; и/или
Человек рассматривает возможность изменения своего лечения и/или психотропных препаратов в течение периода времени, в течение которого он будет включен в исследование и/или
Человек не может или не хочет выполнять процедуры исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Единый протокол (УП)
Унифицированный протокол (УП) — это трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия, которая доказала свою эффективность при лечении эмоциональных расстройств.
UP нацелен на отрицательные эмоции и помогает людям реагировать на свои эмоции более полезным для них образом и в соответствии с их целями.
Это будет полностью реализовано на онлайн-платформе.
|
Трансдиагностическая, когнитивно-поведенческая терапия.
|
|
Экспериментальный: Модифицированный унифицированный протокол (UP+)
Модифицированная версия UP (называемая UP+), представленная полностью на онлайн-платформе, будет включать упражнения, специально разработанные для усиления положительных эмоций.
|
Трансдиагностическая, когнитивно-поведенческая терапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в графике интервью по тревожным и связанным с ними расстройствам для оценки по диагностическому и статистическому руководству-5 (ADIS-5)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель после исходного уровня, 3 месяца после фазы лечения
|
Это полуструктурированное диагностическое клиническое интервью посвящено диагностике тревожных расстройств и сопутствующих им состояний настроения, соматоформных расстройств, употребления психоактивных веществ и алкоголя.
Информация, полученная в ходе интервью с использованием ADIS, позволяет клиницистам проводить дифференциальную диагностику и получать четкое представление об уровне и серьезности каждого диагноза.
Основному и дополнительным диагнозам присваивается клиническая оценка тяжести (КСО) по шкале от 0 (отсутствие симптомов) до 8 (крайне тяжелые симптомы), с оценкой 4 и выше (определенно тревожный/инвалидизирующий) с превышением клинического порога для диагностики DSM. критерии.
Вопросы о суицидальных мыслях являются частью этого интервью.
Этот показатель продемонстрировал превосходную или приемлемую межгрупповую надежность в отношении тревоги и расстройств настроения (Brown, Di Nardo, et al., 2001).
|
Исходный уровень, 12 недель после исходного уровня, 3 месяца после фазы лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в расширенной форме таблицы положительных и отрицательных воздействий (PANAS-X)
Временное ограничение: Исходный уровень, каждую неделю в течение 12 недель после исходного уровня, через 3 месяца после фазы лечения
|
PANAS-X — это краткая, надежная и действительная мера положительного и отрицательного влияния.
Он состоит из 20 слов о чувствах или эмоциях (например, заинтересованный, расстроенный, нервный).
Респонденты оценивают каждое слово, обозначающее эмоцию, по шкале от 1 = очень слабо или совсем не ощущается до 5 = очень сильно, что указывает на степень, в которой они испытывают эту эмоцию или чувство в целом.
PANAS-X показал отличные конвергентные и дискриминантные корреляции с более длительными измерениями основных факторов настроения и является широко используемым показателем негативного аффекта состояния (Watson et al., 1988).
|
Исходный уровень, каждую неделю в течение 12 недель после исходного уровня, через 3 месяца после фазы лечения
|
|
Изменение оценки инвентаризации убеждений (SBI)
Временное ограничение: Исходный уровень, каждую неделю в течение 12 недель после исходного уровня, через 3 месяца после фазы лечения
|
SBI — это мера склонности человека смаковать или подавлять положительные эмоции (Bryant, F.B., 2003).
Он включает в себя различия между формами наслаждения, ориентированными на будущее, настоящее и прошлое.
SBI включает 24 пункта с 4 положительными и 4 отрицательными формулировками для каждой из трех временных форм наслаждения (оценивается по 7-балльной шкале от 1 = полностью согласен до 7 = полностью не согласен).
В целом, SBI — это действительная и надежная мера убеждений людей относительно их способности наслаждаться положительным опытом (Bryant, 2003).
|
Исходный уровень, каждую неделю в течение 12 недель после исходного уровня, через 3 месяца после фазы лечения
|
|
Изменение индекса процветания (FI)
Временное ограничение: Исходный уровень, каждую неделю в течение 12 недель после исходного уровня, через 3 месяца после фазы лечения
|
FI — это подход к измерению человеческого процветания, основанный на пяти основных областях: счастье и удовлетворенность жизнью, психическое и физическое здоровье, смысл и цель, характер и добродетель, а также тесные социальные отношения.
FI состоит из 10 вопросов по 10-балльной шкале Лайкерта (от 0 = полностью не согласен до 10 = полностью согласен) (VanderWeele, 2017).
FI продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность и доказательства достоверности и надежности (Węziak-Białowolska et al, 2019).
|
Исходный уровень, каждую неделю в течение 12 недель после исходного уровня, через 3 месяца после фазы лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Todd Farchione, Ph.D., Center for Anxiety Related Disorders at Boston University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61245
- 5724E (Другой идентификатор: BU CRC IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .