Florescimento e Virtude na Terapia Cognitivo-Comportamental para Transtornos de Ansiedade e Depressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa mostra que as emoções positivas podem amortecer os efeitos do estresse, bem como contribuir para o bem-estar e o funcionamento geral. Pessoas com distúrbios emocionais, como ansiedade e depressão, geralmente relatam níveis mais baixos de emoções positivas. No entanto, até o momento, a maioria das abordagens de tratamento existentes para transtornos emocionais se concentra na regulação das emoções negativas, sem focar explicitamente nas emoções positivas.
O Protocolo Unificado (UP) é uma terapia cognitivo-comportamental transdiagnóstica que tem se mostrado eficaz no tratamento de transtornos emocionais. O UP tem como alvo as emoções negativas e ajuda as pessoas a responderem às suas emoções de maneiras que sejam mais úteis para elas e de acordo com seus objetivos. Em sua forma atual, o UP não visa explicitamente as emoções positivas, mas algumas pesquisas sugerem que os indivíduos tratados com o UP e outros tratamentos cognitivo-comportamentais experimentam alguma melhora no afeto positivo.
No estudo atual, os pesquisadores criarão uma versão modificada do UP (chamada de UP+) entregue inteiramente em uma plataforma online que incluirá exercícios projetados especificamente para aumentar as emoções positivas. Em seguida, os pesquisadores avaliarão o UP+ em uma pequena amostra de participantes para examinar a aceitabilidade e a viabilidade e usarão essas informações para continuar a refinar o protocolo. Por fim, os pesquisadores realizarão um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia do UP+. Os participantes diagnosticados com distúrbios emocionais serão randomizados para receber o UP ou o UP+ em uma plataforma online e serão avaliados em uma série de resultados, incluindo afeto positivo e negativo, sintomas psicológicos e resultados funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Todd Farchione, Ph.D.
- Número de telefone: 617-353-9609
- E-mail: tfarchio@bu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Audrey Hey
- Número de telefone: (617) 353-2000
- E-mail: ajhey@bu.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Center for Anxiety and Related Disorders - Boston University
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Contato:
- Todd J Farchione, PhD
- Número de telefone: 627-353-9610
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnosticado com um transtorno de ansiedade, obsessivo-compulsivo ou depressivo do DSM-5
Critério de exclusão:
Fatores de risco agudos (ideação suicida ou homicida ou quadro clínico que requeira tratamento imediato);
O indivíduo está em tratamento em outro lugar para problemas relacionados; e/ou
O indivíduo está considerando mudar seu tratamento e/ou medicação psicotrópica durante o período em que seria incluído no estudo e/ou
O indivíduo não pode ou não quer se comprometer com os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Protocolo Unificado (UP)
O Protocolo Unificado (UP) é uma terapia cognitivo-comportamental transdiagnóstica que tem se mostrado eficaz no tratamento de transtornos emocionais.
O UP tem como alvo as emoções negativas e ajuda as pessoas a responderem às suas emoções de maneiras que sejam mais úteis para elas e de acordo com seus objetivos.
Isso será entregue inteiramente em uma plataforma online.
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Uma terapia cognitivo-comportamental transdiagnóstica.
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Experimental: Protocolo Unificado Modificado (UP+)
Uma versão modificada do UP (chamada UP+) entregue inteiramente em uma plataforma online que incluirá exercícios projetados especificamente para aumentar as emoções positivas.
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Uma terapia cognitivo-comportamental transdiagnóstica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Agenda de Entrevistas de Ansiedade e Distúrbios Relacionados para Pontuação do Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (ADIS-5)
Prazo: Linha de base, 12 semanas após a linha de base, 3 meses após a fase de tratamento
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Esta entrevista clínica diagnóstica semiestruturada enfoca os diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico-5 de transtornos de ansiedade e os estados de humor que os acompanham, transtornos somatoformes e uso de substâncias e álcool.
As informações derivadas da entrevista usando o ADIS permitem que os médicos determinem diagnósticos diferenciais e obtenham uma compreensão clara do nível e gravidade de cada diagnóstico.
Os diagnósticos principais e adicionais recebem uma classificação de gravidade clínica (CSR) em uma escala de 0 (sem sintomas) a 8 (sintomas extremamente graves), com uma classificação de 4 ou superior (definitivamente perturbadora/incapaz) ultrapassando o limiar clínico para o diagnóstico DSM critério.
Indagações sobre ideação suicida fazem parte desta entrevista.
Essa medida demonstrou confiabilidade entre avaliadores de excelente a aceitável para os transtornos de ansiedade e humor (Brown, Di Nardo, et al., 2001).
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Linha de base, 12 semanas após a linha de base, 3 meses após a fase de tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do formulário expandido do cronograma de afeto positivo e negativo (PANAS-X)
Prazo: Linha de base, todas as semanas até 12 semanas após a linha de base, 3 meses após a fase de tratamento
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O PANAS-X é uma medida breve, confiável e válida de afeto positivo e negativo.
Consiste em 20 palavras de sentimento ou emoção (por exemplo, interessado, chateado, nervoso).
Os respondentes classificam cada palavra de emoção em uma escala que varia de 1 = muito pouco ou nada a 5 = extremamente, indicando até que ponto eles experimentam essa emoção ou sentimento em geral.
O PANAS-X mostrou excelentes correlações convergentes e discriminantes com medidas mais longas de fatores de humor subjacentes e é uma medida amplamente usada de estado de afeto negativo (Watson et al., 1988).
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Linha de base, todas as semanas até 12 semanas após a linha de base, 3 meses após a fase de tratamento
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Mudança na Pontuação do Inventário de Crenças de Sabor (SBI)
Prazo: Linha de base, todas as semanas até 12 semanas após a linha de base, 3 meses após a fase de tratamento
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O SBI é uma medida da tendência de alguém para saborear ou amortecer emoções positivas (Bryant, F. B. 2003).
Inclui distinções entre formas de saborear focadas no futuro, no presente e no passado.
O SBI inclui 24 itens com 4 itens com palavras positivas e 4 com palavras negativas para cada uma das três formas temporais de saborear (classificado em uma escala de 7 pontos de 1 = concordo totalmente a 7 = discordo totalmente).
No geral, o SBI é uma medida válida e confiável das crenças dos indivíduos sobre sua capacidade de saborear experiências positivas (Bryant 2003).
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Linha de base, todas as semanas até 12 semanas após a linha de base, 3 meses após a fase de tratamento
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Mudança na Pontuação do Índice de Florescimento (FI)
Prazo: Linha de base, todas as semanas até 12 semanas após a linha de base, 3 meses após a fase de tratamento
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O FI é uma abordagem de medição para o florescimento humano, baseada em cinco domínios centrais: felicidade e satisfação com a vida, saúde mental e física, significado e propósito, caráter e virtude e relacionamentos sociais próximos.
O FI consiste em 10 questões em uma escala Likert de 10 pontos (com 0 = discordo totalmente a 10 = concordo totalmente) (VanderWeele, 2017).
O FI demonstrou boa consistência interna e evidências de validade e confiabilidade (Węziak-Białowolska et al, 2019).
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Linha de base, todas as semanas até 12 semanas após a linha de base, 3 meses após a fase de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Todd Farchione, Ph.D., Center for Anxiety Related Disorders at Boston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61245
- 5724E (Outro identificador: BU CRC IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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