Épanouissement et vertu dans la thérapie cognitivo-comportementale des troubles anxieux et dépressifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche montre que les émotions positives peuvent amortir les effets du stress et contribuer au bien-être et au fonctionnement général. Les personnes souffrant de troubles émotionnels, tels que l'anxiété et la dépression, signalent souvent des niveaux inférieurs d'émotions positives. Cependant, à ce jour, la plupart des approches de traitement existantes pour les troubles émotionnels se concentrent sur la régulation des émotions négatives, sans se concentrer explicitement sur les émotions positives.
Le protocole unifié (UP) est une thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique qui s'est avérée efficace pour traiter les troubles émotionnels. L'UP cible les émotions négatives et aide les gens à réagir à leurs émotions d'une manière qui leur est plus utile et conforme à leurs objectifs. Dans sa forme actuelle, l'UP ne cible pas explicitement les émotions positives, mais certaines recherches suggèrent que les personnes traitées avec l'UP et d'autres traitements cognitivo-comportementaux connaissent une certaine amélioration de l'affect positif.
Dans la présente étude, les chercheurs créeront une version modifiée de l'UP (appelée UP+) livrée entièrement sur une plateforme en ligne qui comprendra des exercices spécialement conçus pour améliorer les émotions positives. Ensuite, les chercheurs évalueront l'UP+ dans un petit échantillon de participants pour examiner l'acceptabilité et la faisabilité et utiliseront ensuite ces informations pour continuer à affiner le protocole. Enfin, les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de l'UP+. Les participants diagnostiqués avec des troubles émotionnels seront randomisés pour recevoir l'UP ou l'UP+ délivré sur une plateforme en ligne et seront évalués sur une gamme de résultats, y compris l'affect positif et négatif, les symptômes psychologiques et les résultats fonctionnels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Center for Anxiety and Related Disorders - Boston University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostiqué avec un trouble anxieux, obsessionnel-compulsif ou dépressif du DSM-5
Critère d'exclusion:
Facteurs de risque aigus (idées suicidaires ou meurtrières ou état clinique nécessitant un traitement immédiat) ;
La personne est en traitement ailleurs pour des problèmes connexes ; et/ou
L'individu envisage de changer son traitement et/ou ses médicaments psychotropes pendant la période pendant laquelle il serait inscrit à l'étude et/ou
L'individu est incapable ou refuse de s'engager dans les procédures d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Protocole unifié (UP)
Le protocole unifié (UP) est une thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique qui s'est avérée efficace pour traiter les troubles émotionnels.
L'UP cible les émotions négatives et aide les gens à réagir à leurs émotions d'une manière qui leur est plus utile et conforme à leurs objectifs.
Celle-ci sera entièrement livrée sur une plateforme en ligne.
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Une thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique.
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Expérimental: Protocole unifié modifié (UP+)
Une version modifiée de l'UP (appelée UP+) livrée entièrement sur une plateforme en ligne qui comprendra des exercices spécifiquement conçus pour améliorer les émotions positives.
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Une thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du calendrier des entretiens sur l'anxiété et les troubles apparentés pour le score du Manuel diagnostique et statistique-5 (ADIS-5)
Délai: Au départ, 12 semaines après le départ, 3 mois après la phase de traitement
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Cet entretien clinique diagnostique semi-structuré se concentre sur les diagnostics du Manuel diagnostique et statistique-5 des troubles anxieux et les états d'humeur qui les accompagnent, les troubles somatoformes et la consommation de substances et d'alcool.
Les informations dérivées de l'entretien à l'aide de l'ADIS permettent aux cliniciens de déterminer les diagnostics différentiels et d'acquérir une compréhension claire du niveau et de la gravité de chaque diagnostic.
Les diagnostics principaux et supplémentaires se voient attribuer une cote de gravité clinique (CSR) sur une échelle de 0 (aucun symptôme) à 8 (symptômes extrêmement graves), avec une cote de 4 ou plus (définitivement dérangeant/invalidant) dépassant le seuil clinique pour le diagnostic du DSM Critères.
Les questions sur les idées suicidaires font partie de cet entretien.
Cette mesure a démontré une fiabilité interévaluateurs excellente à acceptable pour les troubles anxieux et de l'humeur (Brown, Di Nardo, et al., 2001).
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Au départ, 12 semaines après le départ, 3 mois après la phase de traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score du formulaire élargi du programme des effets positifs et négatifs (PANAS-X)
Délai: Au départ, chaque semaine jusqu'à 12 semaines après le départ, 3 mois après la phase de traitement
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Le PANAS-X est une mesure brève, fiable et valide de l'affect positif et négatif.
Il se compose de 20 mots de sentiment ou d'émotion (par exemple, intéressé, contrarié, nerveux).
Les répondants évaluent chaque mot d'émotion sur une échelle allant de 1 = très légèrement ou pas du tout à 5 = extrêmement, indiquant dans quelle mesure ils ressentent cette émotion ou ce sentiment en général.
Le PANAS-X a montré d'excellentes corrélations convergentes et discriminantes avec des mesures plus longues des facteurs d'humeur sous-jacents et est une mesure largement utilisée de l'affect négatif de l'état (Watson et al., 1988).
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Au départ, chaque semaine jusqu'à 12 semaines après le départ, 3 mois après la phase de traitement
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Changement du score de l'inventaire des croyances savoureuses (SBI)
Délai: Au départ, toutes les semaines jusqu'à 12 semaines après le départ, 3 mois après la phase de traitement
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Le SBI est une mesure de la tendance à savourer ou à atténuer les émotions positives (Bryant, F. B. 2003).
Il comprend des distinctions entre les formes de saveur ciblées sur le futur, le présent et le passé.
Le SBI comprend 24 items dont 4 énoncés positivement et 4 énoncés négativement pour chacune des trois formes temporelles de savourer (noté sur une échelle de 7 points allant de 1 = fortement d'accord à 7 = fortement en désaccord) .
Dans l'ensemble, le SBI est une mesure valide et fiable des croyances des individus quant à leur capacité à savourer des expériences positives (Bryant 2003).
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Au départ, toutes les semaines jusqu'à 12 semaines après le départ, 3 mois après la phase de traitement
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Changement du score de l'indice de floraison (FI)
Délai: Au départ, toutes les semaines jusqu'à 12 semaines après le départ, 3 mois après la phase de traitement
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L'IF est une approche de mesure de l'épanouissement humain, basée sur cinq domaines centraux : le bonheur et la satisfaction de vivre, la santé mentale et physique, le sens et le but, le caractère et la vertu, et les relations sociales étroites.
Le FI se compose de 10 questions sur une échelle de Likert de 10 points (avec 0 = fortement en désaccord à 10 = fortement d'accord) (VanderWeele, 2017).
L'IF a démontré une bonne cohérence interne et des preuves de validité et de fiabilité (Węziak-Białowolska et al, 2019).
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Au départ, toutes les semaines jusqu'à 12 semaines après le départ, 3 mois après la phase de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Todd Farchione, Ph.D., Center for Anxiety Related Disorders at Boston University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61245
- 5724E (Autre identifiant: BU CRC IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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