焦虑和抑郁症认知行为疗法中的繁荣和美德
2025年2月5日 更新者：Boston University Charles River Campus
这两个阶段的研究正在测试跨诊断认知行为疗法的在线版本，以及强调积极影响的该疗法的修改版本。
试验的第一阶段将侧重于改良疗法的内容开发，第二阶段将是一项比较两者的随机对照试验。
研究概览
详细说明
研究表明，积极的情绪可以缓冲压力的影响，并有助于整体健康和功能。 患有焦虑症和抑郁症等情绪障碍的人通常报告的积极情绪水平较低。 然而，迄今为止，大多数现有的情绪障碍治疗方法都侧重于调节消极情绪，而没有明确关注积极情绪。
统一协议 (UP) 是一种跨诊断的认知行为疗法，已被证明可有效治疗情绪障碍。 UP 针对负面情绪，帮助人们以对他们更有帮助并符合他们目标的方式回应他们的情绪。 在目前的形式中，UP 并未明确针对积极情绪，但一些研究表明，接受 UP 和其他认知行为治疗的个体在积极情绪方面有所改善。
在当前的研究中，研究人员将创建完全在在线平台上提供的 UP（称为 UP+）的修改版本，其中包括专门设计用于增强积极情绪的练习。 然后，研究人员将在一小部分参与者中评估 UP+ 以检查可接受性和可行性，然后将使用此信息继续完善协议。 最后，研究人员将进行一项随机对照试验来评估 UP+ 的功效。 被诊断患有情绪障碍的参与者将被随机分配接受在线平台上提供的 UP 或 UP+，并将评估一系列结果，包括积极和消极影响、心理症状和功能结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Center for Anxiety and Related Disorders - Boston University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
被诊断患有 DSM-5 焦虑症、强迫症或抑郁症
排除标准：
急性危险因素（自杀或杀人意念或需要立即治疗的临床状况）；
该人正在其他地方接受相关问题的治疗；和/或
个人正在考虑在他们将参加研究和/或的时间段内改变他们的治疗和/或精神药物
个人无法或不愿参与研究程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：统一协议（UP）
统一协议 (UP) 是一种跨诊断的认知行为疗法，已被证明可有效治疗情绪障碍。
UP 针对负面情绪，帮助人们以对他们更有帮助并符合他们目标的方式回应他们的情绪。
这将完全在在线平台上交付。
|
一种跨诊断的认知行为疗法。
|
|
实验性的：修改后的统一协议 (UP+)
UP 的修改版本（称为 UP+）完全在在线平台上提供，其中包括专门设计用于增强积极情绪的练习。
|
一种跨诊断的认知行为疗法。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断和统计手册 5 (ADIS-5) 分数的焦虑和相关障碍面谈时间表的变化
大体时间：基线，基线后 12 周，治疗阶段后 3 个月
|
这种半结构化的诊断性临床访谈侧重于诊断和统计手册 5 对焦虑症及其伴随的情绪状态、躯体形式障碍以及物质和酒精使用的诊断。
使用 ADIS 从访谈中获得的信息允许临床医生确定鉴别诊断并清楚地了解每个诊断的级别和严重性。
主要诊断和附加诊断被分配一个临床严重等级 (CSR)，从 0（无症状）到 8（极度严重的症状），等级为 4 或以上（绝对令人不安/致残）通过 DSM 诊断的临床阈值标准。
关于自杀意念的询问是这次访谈的一部分。
对于焦虑和情绪障碍，该措施已证明优秀到可接受的评估者间可靠性（Brown、Di Nardo 等人，2001 年）。
|
基线，基线后 12 周，治疗阶段后 3 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正面和负面影响表扩展表 (PANAS-X) 分数的变化
大体时间：基线，每周至基线后 12 周，治疗阶段后 3 个月
|
PANAS-X 是一种简短、可靠且有效的正面和负面影响测量方法。
它由 20 个感觉或情绪词组成（例如，感兴趣、不安、紧张）。
受访者对每个情绪词的评分范围从 1 = 非常轻微或根本没有到 5 = 非常，表明他们总体上体验这种情绪或感觉的程度。
PANAS-X 已经显示出与潜在情绪因素的较长测量的极好的收敛和判别相关性，并且是一种广泛使用的状态负面影响测量（Watson 等人，1988）。
|
基线，每周至基线后 12 周，治疗阶段后 3 个月
|
|
品味信念量表 (SBI) 分数的变化
大体时间：基线，每周至基线后 12 周，治疗阶段后 3 个月
|
SBI 衡量一个人享受或抑制积极情绪的倾向（Bryant, F. B. 2003）。
它包括对未来、现在和过去重点品尝形式的区分。
SBI 包括 24 个项目，其中 4 个正面措辞的项目和 4 个负面措辞的项目分别用于三种时间形式的品味（以 7 分制评分，从 1 = 强烈同意到 7 = 强烈不同意）。
总的来说，SBI 是衡量个人对其享受积极体验能力的信念的有效且可靠的衡量标准（Bryant 2003）。
|
基线，每周至基线后 12 周，治疗阶段后 3 个月
|
|
繁荣指数 (FI) 分数的变化
大体时间：基线，每周至基线后 12 周，治疗阶段后 3 个月
|
FI 是一种衡量人类繁荣的方法，它基于五个中心领域：幸福和生活满意度、身心健康、意义和目的、品格和美德以及密切的社会关系。
FI 由 10 个问题组成，采用 10 分李克特量表（0 = 非常不同意，10 = 非常同意）（VanderWeele，2017 年）。
FI 已经证明了良好的内部一致性以及有效性和可靠性的证据（Węziak-Białowolska 等人，2019 年）。
|
基线，每周至基线后 12 周，治疗阶段后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Todd Farchione, Ph.D.、Center for Anxiety Related Disorders at Boston University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月8日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月16日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月2日
首次发布 (实际的)
2021年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月5日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.