Fioritura e virtù nella terapia cognitivo-comportamentale per i disturbi d'ansia e depressivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca mostra che le emozioni positive possono tamponare gli effetti dello stress e contribuire al benessere e al funzionamento generale. Le persone con disturbi emotivi, come ansia e depressione, spesso riferiscono livelli inferiori di emozioni positive. Tuttavia, ad oggi, la maggior parte degli approcci terapeutici esistenti per i disturbi emotivi si concentra sulla regolazione delle emozioni negative, senza concentrarsi esplicitamente sulle emozioni positive.
Il protocollo unificato (UP) è una terapia transdiagnostica cognitivo-comportamentale che si è dimostrata efficace nel trattamento dei disturbi emotivi. L'UP prende di mira le emozioni negative e aiuta le persone a rispondere alle proprie emozioni in modi che sono più utili per loro e in linea con i loro obiettivi. Nella sua forma attuale, l'UP non prende di mira esplicitamente le emozioni positive, ma alcune ricerche suggeriscono che gli individui trattati con l'UP e altri trattamenti cognitivo-comportamentali sperimentano qualche miglioramento nell'affetto positivo.
Nello studio attuale, i ricercatori creeranno una versione modificata dell'UP (chiamata UP +) fornita interamente su una piattaforma online che includerà esercizi specificamente progettati per migliorare le emozioni positive. Quindi, i ricercatori valuteranno l'UP + in un piccolo campione di partecipanti per esaminare l'accettabilità e la fattibilità e utilizzeranno quindi queste informazioni per continuare a perfezionare il protocollo. Infine, i ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di UP+. I partecipanti con diagnosi di disturbi emotivi saranno randomizzati per ricevere l'UP o l'UP + consegnato su una piattaforma online e saranno valutati su una serie di risultati, inclusi affetti positivi e negativi, sintomi psicologici ed esiti funzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Center for Anxiety and Related Disorders - Boston University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di ansia DSM-5, disturbo ossessivo-compulsivo o depressivo
Criteri di esclusione:
Fattori di rischio acuti (ideazione suicidaria o omicida o condizione clinica che richiede un trattamento immediato);
L'individuo è in cura altrove per problemi correlati; e/o
L'individuo sta valutando la possibilità di cambiare il proprio trattamento e/o farmaci psicotropi durante il periodo di tempo in cui sarebbe stato arruolato nello studio e/o
L'individuo non è in grado o non vuole impegnarsi nelle procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Protocollo unificato (SU)
Il protocollo unificato (UP) è una terapia transdiagnostica cognitivo-comportamentale che si è dimostrata efficace nel trattamento dei disturbi emotivi.
L'UP prende di mira le emozioni negative e aiuta le persone a rispondere alle proprie emozioni in modi che sono più utili per loro e in linea con i loro obiettivi.
Questo sarà consegnato interamente su una piattaforma online.
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Una terapia cognitivo-comportamentale transdiagnostica.
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Sperimentale: Protocollo unificato modificato (UP+)
Una versione modificata dell'UP (chiamata UP+) consegnata interamente su una piattaforma online che includerà esercizi specificamente progettati per migliorare le emozioni positive.
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Una terapia cognitivo-comportamentale transdiagnostica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del programma di intervista sull'ansia e sui disturbi correlati per il punteggio del Manuale diagnostico e statistico-5 (ADIS-5)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane dopo il basale, 3 mesi dopo la fase di trattamento
|
Questa intervista clinica diagnostica semi-strutturata si concentra sulle diagnosi dei disturbi d'ansia e dei loro stati d'animo associati, disturbi somatoformi e uso di sostanze e alcol.
Le informazioni derivate dall'intervista utilizzando l'ADIS consentono ai medici di determinare diagnosi differenziali e ottenere una chiara comprensione del livello e della gravità di ciascuna diagnosi.
Alle diagnosi principali e addizionali viene assegnato un punteggio di gravità clinica (CSR) su una scala da 0 (nessun sintomo) a 8 (sintomi estremamente gravi), con un punteggio di 4 o superiore (decisamente disturbante/disabilitante) che supera la soglia clinica per la diagnostica DSM criteri.
Le domande sull'ideazione suicidaria fanno parte di questa intervista.
Questa misura ha dimostrato un'affidabilità da eccellente a accettabile per i disturbi d'ansia e dell'umore (Brown, Di Nardo, et al., 2001).
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Basale, 12 settimane dopo il basale, 3 mesi dopo la fase di trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio della forma espansa del programma affettivo positivo e negativo (PANAS-X).
Lasso di tempo: Basale, ogni settimana fino a 12 settimane dopo il basale, 3 mesi dopo la fase di trattamento
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Il PANAS-X è una misura breve, affidabile e valida dell'affetto positivo e negativo.
Consiste di 20 parole di sentimento o emozione (ad esempio, interessato, turbato, nervoso).
Gli intervistati valutano ogni parola emotiva su una scala che va da 1 = molto poco o per niente a 5 = estremamente, indicando la misura in cui sperimentano quell'emozione o quel sentimento in generale.
Il PANAS-X ha mostrato eccellenti correlazioni convergenti e discriminanti con misure più lunghe dei fattori dell'umore sottostanti ed è una misura ampiamente utilizzata dell'affetto negativo di stato (Watson et al., 1988).
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Basale, ogni settimana fino a 12 settimane dopo il basale, 3 mesi dopo la fase di trattamento
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Modifica del punteggio SBI (Savouring Beliefs Inventory).
Lasso di tempo: Basale, ogni settimana fino a 12 settimane dopo il basale, 3 mesi dopo la fase di trattamento
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L'SBI è una misura della propria tendenza ad assaporare o smorzare le emozioni positive (Bryant, F. B. 2003).
Include distinzioni tra forme di assaporare focalizzate sul futuro, sul presente e sul passato.
L'SBI include 24 item con 4 item con parole positive e 4 con parole negative per ciascuna delle tre forme temporali di assaporare (valutato su una scala a 7 punti da 1 = fortemente d'accordo a 7 = fortemente in disaccordo).
Nel complesso, l'SBI è una misura valida e affidabile delle convinzioni degli individui sulla loro capacità di assaporare esperienze positive (Bryant 2003).
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Basale, ogni settimana fino a 12 settimane dopo il basale, 3 mesi dopo la fase di trattamento
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Variazione del punteggio dell'indice di fioritura (FI).
Lasso di tempo: Basale, ogni settimana fino a 12 settimane dopo il basale, 3 mesi dopo la fase di trattamento
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L'IF è un approccio di misurazione della prosperità umana, basato su cinque domini centrali: felicità e soddisfazione della vita, salute mentale e fisica, significato e scopo, carattere e virtù e strette relazioni sociali.
Il FI è composto da 10 domande su una scala Likert a 10 punti (da 0 = fortemente in disaccordo a 10 = fortemente d'accordo) (VanderWeele, 2017).
L'IF ha dimostrato una buona coerenza interna e prove di validità e affidabilità (Węziak-Białowolska et al, 2019).
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Basale, ogni settimana fino a 12 settimane dopo il basale, 3 mesi dopo la fase di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Todd Farchione, Ph.D., Center for Anxiety Related Disorders at Boston University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61245
- 5724E (Altro identificatore: BU CRC IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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