Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kukoistaminen ja hyve ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden kognitiivis-käyttäytymisterapiassa

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Boston University Charles River Campus
Tässä kaksivaiheisessa tutkimuksessa testataan transdiagnostisen, kognitiivisen käyttäytymisterapian verkkoversiota verrattuna terapian muunneltuun versioon, joka korostaa positiivista vaikutusta. Kokeen ensimmäinen vaihe keskittyy muunnellun terapian sisällön kehittämiseen ja toinen vaihe on satunnaistettu kontrollikoe, jossa näitä kahta verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset osoittavat, että positiiviset tunteet voivat puskuroida stressin vaikutuksia sekä edistää yleistä hyvinvointia ja toimintaa. Ihmiset, joilla on tunnehäiriöitä, kuten ahdistuneisuutta ja masennusta, raportoivat usein alhaisemmista positiivisista tunteista. Kuitenkin tähän mennessä useimmat olemassa olevat tunnehäiriöiden hoitomenetelmät keskittyvät negatiivisten tunteiden säätelyyn keskittymättä nimenomaisesti positiivisiin tunteisiin.

Unified Protocol (UP) on transdiagnostinen, kognitiivis-käyttäytymisterapia, jonka on osoitettu olevan tehokas tunnehäiriöiden hoidossa. UP kohdistaa negatiiviset tunteet ja auttaa ihmisiä reagoimaan tunteisiinsa tavoille, jotka ovat heille hyödyllisempiä ja heidän tavoitteidensa mukaisia. Nykyisessä muodossaan UP ei nimenomaisesti kohdista positiivisia tunteita, mutta jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että UP:lla ja muilla kognitiivis-käyttäytymishoidoilla hoidettujen henkilöiden positiivinen vaikutus paranee jonkin verran.

Tässä tutkimuksessa tutkijat luovat muunnetun version UP:sta (nimeltään UP+), joka toimitetaan kokonaan verkkoalustalle, joka sisältää harjoituksia, jotka on suunniteltu erityisesti lisäämään positiivisia tunteita. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat UP+:n pienessä otoksessa osallistujia tutkiakseen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ja käyttävät sitten näitä tietoja jatkaakseen protokollan tarkentamista. Lopuksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen UP+:n tehoa. Osallistujat, joilla on diagnosoitu emotionaalisia häiriöitä, satunnaistetaan saamaan joko UP- tai UP+-tuote online-alustalla, ja heitä arvioidaan useiden tulosten perusteella, mukaan lukien positiiviset ja negatiiviset vaikutteet, psyykkiset oireet ja toiminnalliset tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Todd Farchione, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 617-353-9609
  • Sähköposti: tfarchio@bu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Audrey Hey
  • Puhelinnumero: (617) 353-2000
  • Sähköposti: ajhey@bu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Center for Anxiety and Related Disorders - Boston University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Todd J Farchione, PhD
          • Puhelinnumero: 627-353-9610

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnoosi DSM-5-ahdistuneisuus, pakko-oireinen tai masennushäiriö

Poissulkemiskriteerit:

Akuutit riskitekijät (itsemurha- tai murha-ajatukset tai kliininen tila, joka vaatii välitöntä hoitoa);

Henkilö on hoidossa muualla asiaan liittyvien ongelmien vuoksi; ja tai

Henkilö harkitsee hoitonsa ja/tai psykotrooppisen lääkityksensä vaihtamista sinä aikana, jona hänet otetaan mukaan tutkimukseen ja/tai

Henkilö ei pysty tai halua sitoutua opiskelumenettelyihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Unified Protocol (UP)
Unified Protocol (UP) on transdiagnostinen, kognitiivis-käyttäytymisterapia, jonka on osoitettu olevan tehokas tunnehäiriöiden hoidossa. UP kohdistaa negatiiviset tunteet ja auttaa ihmisiä reagoimaan tunteisiinsa tavoille, jotka ovat heille hyödyllisempiä ja heidän tavoitteidensa mukaisia. Tämä toimitetaan kokonaan verkkoalustalla.
Käyttäytyminen: Unified Protocol
Transdiagnostinen, kognitiivinen käyttäytymisterapia.
Kokeellinen: Modified Unified Protocol (UP+)
Muokattu versio UP:sta (kutsutaan nimellä UP+), joka toimitetaan kokonaan verkkoalustalle, joka sisältää harjoituksia, jotka on suunniteltu erityisesti vahvistamaan positiivisia tunteita.
Käyttäytyminen: Modified Unified Protocol (UP+)
Transdiagnostinen, kognitiivinen käyttäytymisterapia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuushäiriöissä ja siihen liittyvissä häiriöissä haastatteluaikataulu diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan-5 (ADIS-5) pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta hoitovaiheen jälkeen
Tämä puolirakenteinen, diagnostinen kliininen haastattelu keskittyy Diagnostic and Statistical Manual-5 -diagnooseihin ahdistuneisuushäiriöistä ja niihin liittyvistä mielialatiloista, somatoformisista häiriöistä sekä päihteiden ja alkoholin käytöstä. Haastattelusta saatujen tietojen avulla kliinikot voivat määrittää erotusdiagnoosin ja saada selkeän käsityksen kunkin diagnoosin tasosta ja vaikeusasteesta. Päädiagnoosille ja lisädiagnooseille annetaan kliininen vakavuusluokitus (CSR) asteikolla 0 (ei oireita) 8:aan (erittäin vakavat oireet), ja arvosana 4 tai enemmän (ehkäisevästi häiritsevä/vammauttava) ylittää DSM-diagnostiikan kliinisen kynnyksen. kriteeri. Itsemurha-ajatuksia koskevat kyselyt ovat osa tätä haastattelua. Tämä mitta on osoittanut erinomaisen tai hyväksyttävän arvioijien välisen luotettavuuden ahdistuneisuus- ja mielialahäiriöissä (Brown, Di Nardo, et al., 2001).
Lähtötilanne, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta hoitovaiheen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun laajennetussa lomakkeessa (PANAS-X)
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka viikko - 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta hoitovaiheen jälkeen
PANAS-X on lyhyt, luotettava ja validi positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitta. Se koostuu 20 tunne- tai tunnesanasta (esim. kiinnostunut, järkyttynyt, hermostunut). Vastaajat arvioivat jokaisen tunnesanan asteikolla 1 = hyvin vähän tai ei ollenkaan - 5 = erittäin, mikä osoittaa, missä määrin he kokevat kyseisen tunteen tai tunteen yleisesti. PANAS-X on osoittanut erinomaisia ​​konvergentteja ja erottelevia korrelaatioita taustalla olevien mielialatekijöiden pitempien mittareiden kanssa, ja se on laajalti käytetty tilan negatiivisen vaikutuksen mitta (Watson et al., 1988).
Lähtötaso, joka viikko - 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta hoitovaiheen jälkeen
Muutos Savoring Beliefs Inventory (SBI) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka viikko - 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta hoitovaiheen jälkeen
SBI mittaa ihmisen taipumusta nauttia tai vaimentaa positiivisia tunteita (Bryant, F. B. 2003). Se sisältää erot tulevaisuuteen, nykyhetkeen ja menneisyyteen keskittyneiden makuelämysten välillä. SBI sisältää 24 kohdetta, joissa on 4 positiivisesti ja 4 negatiivisesti sanamuotoa kullekin kolmelle ajattelumuodolle (arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 = täysin samaa mieltä 7 = täysin eri mieltä). Kaiken kaikkiaan SBI on pätevä ja luotettava mittari yksilöiden uskomuksista heidän kyvystään nauttia positiivisista kokemuksista (Bryant 2003).
Lähtötaso, joka viikko - 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta hoitovaiheen jälkeen
Muutos Flourish Index (FI) -pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötaso, joka viikko - 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta hoitovaiheen jälkeen
FI on ihmisen kukoistuksen mittaustapa, joka perustuu viiteen keskeiseen osa-alueeseen: onnellisuus ja elämätyytyväisyys, henkinen ja fyysinen terveys, merkitys ja tarkoitus, luonne ja hyve sekä läheiset sosiaaliset suhteet. FI koostuu 10 kysymyksestä 10 pisteen Likert-asteikolla (0 = täysin eri mieltä 10 = täysin samaa mieltä) (VanderWeele, 2017). FI on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja näyttöä validiteetista ja luotettavuudesta (Węziak-Białowolska et al, 2019).
Lähtötaso, joka viikko - 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 3 kuukautta hoitovaiheen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Yhteistyökumppanit

University of Kentucky
Harvard School of Public Health (HSPH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Farchione, Ph.D., Center for Anxiety Related Disorders at Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61245
  • 5724E (Muu tunniste: BU CRC IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Unified Protocol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa