多系統萎縮症におけるシナプス損失

包含基準:

1. -インフォームドコンセントの時点で45〜70歳の男性または女性。

2. 女性被験者は、(i)卵管結紮または子宮摘出術が記録された閉経前の女性として定義される非出産の可能性がある場合、または12か月の自然無月経として定義される閉経後、または(ii)出産の可能性があるが、 -妊娠していない（スクリーニング時および各研究日の尿妊娠検査によって決定される）、授乳中ではなく、以下にリストされている避妊方法のいずれかを使用する意思がある：

   • 排卵の開始（経口、膣内、または経皮）に関連する組み合わせ（エストロゲンおよびプロゲステロンを含む）ホルモン避妊;
   • 排卵の抑制に関連するプロゲステロンのみのホルモン避妊（経口、注射、埋め込み）;
   • 子宮内避妊器具;
   • 子宮内ホルモン放出システム;
   • 両側卵管閉塞;
   • 精管切除されたパートナー;
   • 性的禁欲。

3. 出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、放射性トレーサーの各投与後90日間、次の避妊方法のいずれかを使用する必要があります。

   • コンドームとパートナーによる非常に効果的な避妊薬の使用 (上記のポイントを参照) または
   • 禁欲
4. 被験者は研究の性質を理解し、研究関連の手順を実施する前に、現地の規制に従って、署名と日付が記入された書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります。 彼らは、予定されているすべての評価に参加でき、参加する意思があり、すべての研究制限を順守し、必要なすべてのテストと手順を完了する必要があります。

5. -3年以上の生存が予想されている必要があります（治験責任医師の意見による）。

   少なくとも 10 メートル (約 30 フィート) は補助なしで歩ける必要があります。 治験責任医師の意見では、被験者は治験プロトコルを順守する可能性が高く、治験を完了する可能性が高いと見なされなければなりません。

6. -予防接種を受けるのに医学的に不適切と見なされない限り、SARS-CoV2ワクチン接種を少なくとも1回受けました。
7. MSA-Pの可能性または可能性の診断基準を満たす
8. MSA および併存疾患の治療は、スクリーニング前およびスクリーニングとベースライン PET スキャンの間の少なくとも 30 日間安定している必要があります。 断続的に投与された治療は、用量と投与頻度が 30 日または 3 回の投与間隔のいずれか長い期間変更されていない場合、安定していると見なすことができます (たとえば、1 か月に 1 回投与される治療は、3 か月間安定した用量と投与頻度でなければなりません)。
9. オプションのCSFサンプリングに含めるには、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。書面によるインフォームドコンセントは、署名と日付を記入した別の書面によるインフォームドコンセント、または現地の手順に従って、主な研究インフォームドコンセントフォームの特定の書面による承認によって提供する必要があります。 オプションのCSFサンプリングに参加できなくても、被験者が本研究に参加する能力に影響はありません。

除外基準:

1. -脳卒中、出血、空間占有病変などの他の神経障害または頭蓋内併存疾患の病歴。
2. -臨床的に重要な病状（心血管、呼吸器、脳血管、血液、肝臓、腎臓、胃腸、またはその他の疾患を含む）の存在 治験責任医師の判断に基づいて、臨床的に不安定であり、治療の過程で悪化する可能性があります研究への参加のために患者を危険にさらす可能性があり、研究を完了する被験者の能力に影響を与える可能性があり、または研究結果に影響を与える可能性があります。
3. -認知機能障害の存在（MoCAスコア<25として定義）。
4. -次のMRI禁忌のいずれかの存在：ペースメーカー。心臓除細動器;脊髄または迷走神経刺激装置;動脈瘤クリップ;人工心臓弁;最近の冠動脈または頸動脈ステント;耳のインプラント; CSFシャント;その他の埋め込み型医療機器 (例: Swan-Ganz カテーテル、インスリンポンプ）;または目、皮膚、または体の金属片または異物。 上記のいずれかの存在が特定の被験者の MRI の禁忌でないと主治医が考える場合、治験責任医師は、症例の議論に基づいて医療モニターから承認を得ることができます。
5. 両手で負の修正アレン テスト。
6. -MRIまたはPETスキャナーに長時間横たわるのが耐えられなくなる閉所恐怖症または背中の痛みの病歴。
7. -妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性の場合は、スクリーニング時またはPETスキャン前の尿中β-hCGが陽性。
8. 抗てんかん薬などのSV2Aに作用する薬の使用（例： レベチラセタムまたはブリバラセタム）。
9. -パーキンソニズムまたは幹細胞治療のための脳手術の歴史。
10. -凝固または血液学の検査室評価における臨床的に重要な異常所見を含む、臨床的に重要な血液凝固または出血障害。
11. -アルコールまたは薬物乱用/依存の現在または最近の履歴（ニコチン依存を除く）。
12. -過去5年以内のがんの病歴。ただし、皮膚の非転移性基底細胞がんは除きます。
13. 治験責任医師によって決定された、身体検査またはバイタルサイン、心電図、または安定した十分に管理された病状による異常以外の臨床検査結果に関する臨床的に重要な異常;または、被験者に有害であるか、研究を損なう可能性のある異常。
14. 核上凝視麻痺の存在。
15. 介護者への重度から完全な依存 (UMSARS パート IV のスコア > 3、グローバル障害)、重度の嚥下障害 (UMSARS パート I、質問 2 のスコア ≥3)、または頻繁な転倒 (UMSARS パート I、質問 8) スクリーニング時。
16. -スクリーニング時のヘモグロビンA1c（HbA1c）≧6.5％。
17. コントロールされていない/コントロールが不十分な真性糖尿病。

オプションの CSF サンプリングに参加している被験者の場合:

1. 脊椎の奇形またはその他の側面 (例: 入れ墨) / 臨床所見 (例: 調査官によって判断されるように、腰椎穿刺を複雑化または禁忌とする可能性があります。
2. -MRIでの新生物またはその他のスペースを占める頭蓋内病変。