Szinaptikus veszteség több rendszeres atrófiában

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy nő, 45-70 éves a tájékozott beleegyezés időpontjában.

2. Egy női alany akkor jogosult a részvételre, ha (i) nem fogamzóképes korú, definíció szerint menopauza előtti nő, akinek dokumentált petevezeték-lekötése vagy méheltávolítása van, vagy posztmenopauzában van 12 hónapos spontán amenorrhoeaként, vagy (ii) fogamzóképes, de nem terhes (a szűréskor és minden vizsgálati napon vizeletből származó terhességi teszt alapján), nem szoptat, és hajlandó az alábbiakban felsorolt ​​fogamzásgátlási módszerek valamelyikére:

   • Kombinált (ösztrogén- és progeszterontartalmú) hormonális fogamzásgátlás, amely az ovuláció megindításához kapcsolódik (orális, intravaginális vagy transzdermális);
   • Csak progeszteron hormonális fogamzásgátlás, amely az ovuláció gátlásával jár (orális, injekciós, beültethető);
   • Méhen belüli eszköz;
   • Méhen belüli hormon felszabadító rendszer;
   • Kétoldali petevezeték elzáródás;
   • Vasectomizált partner;
   • Szexuális absztinencia.

3. A fogamzóképes nő partnerrel rendelkező férfi alanynak a következő fogamzásgátlási módszerek egyikét kell alkalmaznia 90 napig minden egyes radiotracer adag után:

   • Óvszer plusz a partner nagyon hatékony fogamzásgátló használata (lásd a fenti pontot) VAGY
   • Önmegtartóztatás
4. Az alanyoknak meg kell érteniük a vizsgálat természetét, és képesnek kell lenniük aláírt és keltezett írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozatot adni a helyi előírásoknak megfelelően a vizsgálattal kapcsolatos eljárások elvégzése előtt. Képesnek és hajlandónak kell lenniük az összes tervezett értékelésben részt venni, be kell tartaniuk az összes tanulmányi korlátozást, és el kell végezniük az összes szükséges tesztet és eljárást.

5. A várható túlélésnek legalább 3 évnek kell lennie (a nyomozó véleménye szerint).

   Legalább 10 métert (kb. 30 láb) képesnek kell lennie segítség nélkül járni. A vizsgáló véleménye szerint úgy kell tekinteni, hogy az alany valószínűleg megfelel a vizsgálati protokollnak, és nagy valószínűséggel befejezi a vizsgálatot.

6. Kapott legalább egy oltást a SARS-CoV2 oltásból, kivéve, ha orvosilag alkalmatlannak ítélték az oltásra.
7. Teljesítse a valószínű vagy lehetséges MSA-P diagnózisának kritériumait
8. Az MSA és a társbetegségek orvosi kezelésének stabilnak kell lennie legalább 30 napig a szűrés előtt, valamint a szűrés és a kiindulási PET-vizsgálat között. Az időszakosan alkalmazott kezelés akkor tekinthető stabilnak, ha az adag és az adagolás gyakorisága 30 napig vagy három adagolási intervallum közül a hosszabb ideig nem változott (például a havonta egyszer adott kezelésnek stabil dózisúnak és 3 hónapig tartó adagolási gyakoriságnak kell lennie).
9. Az opcionális CSF-mintavételbe való felvételhez írásos, tájékozott beleegyezést kell adni, vagy külön aláírt és keltezett írásos tájékozott hozzájárulással, vagy külön írásos visszaigazolással a fő vizsgálati tájékozott hozzájárulási űrlapon, a helyi eljárásnak megfelelően. Az opcionális CSF-mintavételben való részvétel elmulasztása nem befolyásolja az alany azon képességét, hogy részt vegyen a fő vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

1. Egyéb neurológiai rendellenességek vagy intracranialis társbetegségek anamnézisében, mint például szélütés, vérzés, térfoglaló elváltozások.
2. Bármilyen klinikailag jelentős egészségügyi állapot (beleértve a szív- és érrendszeri, légzőszervi, agyi érrendszeri, hematológiai, máj-, vese-, gasztrointesztinális vagy egyéb betegségeket) jelenléte, amely a vizsgáló megítélése szerint klinikailag instabil, valószínűleg romlik a vizsgálat során. kockázatnak teheti ki a pácienst a vizsgálatban való részvétel miatt, befolyásolhatja az alanynak a vizsgálat befejezésére való képességét, vagy befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.
3. Kognitív diszfunkció jelenléte (MoCA pontszám <25).
4. Az alábbi MRI ellenjavallatok jelenléte: pacemaker; szívdefibrillátor; gerincvelő vagy vagus ideg stimulátor; aneurizma klip; mesterséges szívbillentyű; nemrégiben végzett koszorúér- vagy carotis stent; fül implantátum; CSF sönt; egyéb beültetett orvosi eszköz (pl. Swan-Ganz katéter, inzulinpumpa); vagy fémdarabkák vagy idegen tárgyak a szemben, a bőrön vagy a testben. Ha a vizsgálatvezető úgy ítéli meg, hogy a fentiek bármelyikének jelenléte nem ellenjavallat az MRI-nek egy adott alanyban, a vizsgáló az eset megbeszélése alapján engedélyt kérhet az orvosi monitortól.
5. Negatív módosított Allen teszt mindkét kezében.
6. A kórtörténetben előfordult klausztrofóbia vagy hátfájás, amely elviselhetetlenné teszi az MRI- vagy PET-szkenneren való hosszan tartó fekvést.
7. Terhesség, szoptatás vagy, ha fogamzóképes korú nő, pozitív vizelet β-hCG a szűréskor vagy a PET-vizsgálat előtt.
8. SV2A-ra ható gyógyszerek, például antiepileptikumok (pl. levetiracetám vagy brivaracetám).
9. Parkinsonizmus vagy őssejtkezelés miatti agyműtét története.
10. Klinikailag jelentős véralvadási vagy vérzési rendellenesség, beleértve a koagulációs vagy hematológiai laboratóriumi vizsgálatok klinikailag jelentős kóros leleteit.
11. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés/függőség jelenlegi vagy közelmúltbeli története (kivéve a nikotinfüggőséget).
12. Rák előfordulása az elmúlt 5 évben, kivéve a nem metasztatikus bazálissejtes bőrkarcinómát.
13. Bármilyen klinikailag fontos eltérés, amelyet a vizsgáló fizikális vizsgálat vagy életjelek, EKG vagy klinikai laboratóriumi vizsgálati eredmények alapján állapított meg, kivéve a stabil, jól kontrollált egészségügyi állapot miatti eltérést; vagy bármilyen rendellenesség, amely káros lehet az alanyra nézve, vagy veszélyeztetheti a vizsgálatot.
14. Szupranukleáris tekintetbénulás jelenléte.
15. Súlyos-teljes függés a gondozóktól (pontszám >3 az UMSARS IV. részében, Globális fogyatékosság), súlyos nyelési zavar (pontszám ≥3 az UMSARS I. részében, 2. kérdés) vagy gyakori esések (pontszám ≥3 az UMSARS I. részében, 8. kérdés) a Szűrésnél.
16. Hemoglobin A1c (HbA1c) ≥ 6,5% a szűréskor.
17. Nem kontrollált/rosszul kontrollált diabetes mellitus.

Az opcionális CSF-mintavételben részt vevő alanyok esetében:

1. Bármilyen gerincfejlődési rendellenesség vagy egyéb szempont (pl. tetoválások) / klinikai leletek (pl. papillaödéma), amely a vizsgáló megítélése szerint bonyolíthatja vagy ellenjavallhatja a lumbálpunkciót.
2. Neoplazma vagy más helyet foglaló intracranialis elváltozás MRI-n.