다중 시스템 위축의 시냅스 손실

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의 시점에 45-70세인 남성 또는 여성.

2. 여성 대상자는 그녀가 (i) 문서화된 난관 결찰 또는 자궁 적출술이 있는 폐경 전 여성으로 정의되는 비가임 가능성, 또는 12개월의 자발적인 무월경으로 정의되는 폐경 후 또는 (ii) 가임 가능성이 있지만 임신하지 않았으며(선별검사 및 각 연구일에 요로 임신 검사로 결정), 수유 중이 아니며 아래에 나열된 피임 방법 중 하나를 사용할 의향이 있습니다.

   • 배란 개시와 관련된 복합(에스트로겐 및 프로게스테론 함유) 호르몬 피임(경구, 질내 또는 경피);
   • 배란 억제와 관련된 프로게스테론 단독 호르몬 피임(경구, 주사 가능, 이식 가능);
   • 링;
   • 자궁내 호르몬 방출 시스템;
   • 양측 난관 폐색;
   • 정관 수술 파트너;
   • 성적 금욕.

3. 가임 여성 파트너가 있는 남성 피험자는 각 방사성 추적자 투여 후 90일 동안 다음 피임 방법 중 하나를 사용해야 합니다.

   • 매우 효과적인 피임 도구를 파트너와 함께 사용하는 콘돔(위 항목 참조) 또는
   • 절제
4. 피험자는 연구의 성격을 이해하고 연구 관련 절차를 수행하기 전에 현지 규정에 따라 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다. 그들은 예정된 모든 평가에 참여할 수 있고 기꺼이 참여하고, 모든 연구 제한 사항을 준수하고, 모든 필수 테스트 및 절차를 완료해야 합니다.

5. 예상 생존 기간이 3년 이상이어야 합니다(연구자의 의견).

   최소 10미터(약 30피트)를 도움 없이 걸을 수 있어야 합니다. 연구자의 의견에 따르면 대상자는 연구 프로토콜을 준수할 가능성이 높고 연구를 완료할 가능성이 높은 것으로 간주되어야 합니다.

6. 예방 접종을 받기에 의학적으로 부적합하다고 판단되지 않는 한 SARS-CoV2 예방 접종을 최소 1회 맞았습니다.
7. 가능성이 있거나 가능한 MSA-P의 진단 기준 충족
8. MSA 및 동반이환 의학적 상태의 의학적 치료는 스크리닝 전 최소 30일 동안 그리고 스크리닝과 기준선 PET 스캔 사이에 안정적이어야 합니다. 간헐적으로 투여되는 치료는 용량 및 투여 빈도가 30일 또는 3회 투여 간격 중 더 긴 기간 동안 변경되지 않은 경우 안정적인 것으로 간주될 수 있습니다(예: 한 달에 한 번 투여되는 치료는 3개월 동안 안정적인 투여량 및 투여 빈도로 유지되어야 함).
9. 선택적 CSF 샘플링에 포함하려면 현지 절차에 따라 별도의 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서 또는 주요 연구 동의서 양식에 대한 특정 서면 승인을 통해 서면 동의서를 제공해야 합니다. 선택적 CSF 샘플링에 참여하지 않는 것은 본 연구에 참여하는 피험자의 능력에 영향을 미치지 않습니다.

제외 기준:

1. 뇌졸중, 출혈, 공간 점유 병변과 같은 다른 신경학적 장애 또는 두개내 동시이환의 병력.
2. 연구자의 판단에 따라 임상적으로 불안정하고 임상적으로 악화될 가능성이 있는 임상적으로 유의미한 의학적 상태(심혈관, 호흡기, 뇌혈관, 혈액, 간, 신장, 위장관 또는 기타 질병 포함)의 존재 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나, 연구를 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있거나, 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
3. 인지 기능 장애의 존재(MoCA 점수 <25로 정의됨).
4. 다음 MRI 금기 사항 중 하나가 있는 경우: 맥박 조정기; 심장 제세동기; 척수 또는 미주 신경 자극기; 동맥류 클립; 인공심장판막; 최근 관상 또는 경동맥 스텐트; 귀 이식; CSF 션트; 기타 이식 의료 기기(예: Swan-Ganz 카테터, 인슐린 펌프); 또는 눈, 피부 또는 신체의 금속 조각 또는 이물질. 주임 조사관이 주어진 대상에서 MRI에 대한 금기 사항이 아니라고 위의 항목 중 어느 것이든 있다고 생각하는 경우, 조사관은 해당 사례에 대한 논의를 기반으로 의료 모니터로부터 승인을 얻을 수 있습니다.
5. 양손에 음성 수정 Allen 테스트.
6. 밀실공포증 또는 허리 통증으로 MRI 또는 ​​PET 스캐너에 오래 누워 있는 것을 참을 수 없게 만드는 병력.
7. 임신, 수유 또는 가임기 여성인 경우 스크리닝 시 또는 PET 스캔 전 양성 소변 β-hCG.
8. 항간질제와 같은 SV2A에 작용하는 약물의 사용(예: 레베티라세탐 또는 브리바라세탐).
9. 파킨슨증 또는 줄기 세포 치료를 위한 뇌 수술의 역사.
10. 응고 또는 혈액학의 실험실 평가에서 임상적으로 유의한 비정상 소견을 포함하여 임상적으로 유의한 혈액 응고 또는 출혈 장애.
11. 알코올 또는 약물 남용/의존(니코틴 의존 제외)의 현재 또는 최근 병력.
12. 피부의 비전이성 기저 세포 암종을 제외한 지난 5년 이내의 암 병력.
13. 안정적이고 잘 통제된 의학적 상태로 인한 이상 이외의 신체 검사 또는 활력 징후, ECG 또는 임상 실험실 검사 결과에서 연구자가 결정한 임상적으로 중요한 모든 이상; 또는 피험자에게 해로울 수 있거나 연구를 위태롭게 할 수 있는 임의의 이상.
14. 핵상 시선 마비의 존재.
15. 간병인에 대한 중증-완전 의존성(UMSARS 파트 IV에서 점수 >3, 전반적인 장애), 심각한 삼키기 장애(UMSARS 파트 I, 질문 2에서 점수 ≥3) 또는 빈번한 낙상(UMSARS 파트 I에서 점수 ≥3, 질문 8) 스크리닝 시.
16. 스크리닝 시 헤모글로빈 A1c(HbA1c) ≥ 6.5%.
17. 조절되지 않는/잘 조절되지 않는 진성 당뇨병.

선택적 CSF 샘플링에 참여하는 피험자의 경우:

1. 모든 척추 기형 또는 기타 측면(예: 문신) / 임상 결과(예: 유두부종(papilledema)은 연구자의 판단에 따라 요추 천자를 복잡하게 만들거나 금기 사항이 될 수 있습니다.
2. MRI에서 신생물 또는 기타 공간 점유 두개내 병변.