経膣分娩における産褥/周産期感染を防ぐために経膣分娩の準備をスキップする
2021年11月16日 更新者：Joong Shin Park、Seoul National University Hospital
妊婦及び新生児の経腟分娩における産褥・周産期感染症予防診療ガイドラインを制定
これは、経膣分娩の妊婦の産後感染症を軽減するのに、経膣分娩前の皮膚の準備にクロルヘキシジン アルコールとポビドン ヨードを使用するのが優れているかどうかを調べるための多施設無作為化対照試験研究です。
主な転帰は会陰切開部位の感染です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
4140
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単胎妊娠の女性
- 妊娠37+0/7週以降に経膣分娩を受ける女性
除外基準:
- クロルヘキシジン、アルコール、ヨウ素、貝類にアレルギーのある女性
- 会陰部に何らかの感染症がある女性（経膣分娩前）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クロルヘキシジン
経腟分娩前にクロルヘキシジンアルコールを使用した準備をスキップする
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クロルヘキシジン - アルコールによる皮膚の準備 経腟分娩前の皮膚の準備。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ポビドンヨード
経腟分娩前にポビドンヨードを使用した準備をスキップする
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ポビドンヨードによる経腟分娩前の皮膚の準備。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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会陰切開部位感染症のある参加者の数
時間枠：21日
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会陰切開部位の表在性または深部感染
|
21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月8日
最初の投稿 (実際)
2021年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月16日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。