- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05122169
Spring over forberedelse af vaginal levering for at forhindre puerperal/perinatal infektion ved vaginal levering
16. november 2021 opdateret af: Joong Shin Park, Seoul National University Hospital
Etablering af retningslinjer for klinisk praksis til forebyggelse af puerperal/perinatal infektion ved vaginal fødsel for gravide kvinder og nyfødte
Dette er en multicenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse for at finde ud af, om brug af klorhexidin-alkohol eller povidon-jod til præ-vaginal fødsel hudforberedelse er overlegen i forhold til at reducere postpartum-infektion hos gravide kvinder med vaginal fødsel.
Det primære resultat er infektionen på episiotomistedet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
4140
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med singleton graviditet
- Kvinder, der vil gennemgå vaginal fødsel efter 37+0/7 ugers graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er allergiske over for klorhexidin, alkohol, jod eller skaldyr
- Kvinder med enhver infektion ved perineum (før vaginal fødsel)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: klorhexidin
Før vaginal fødsel springer forberedelsen over med klorhexidin-alkohol
|
Hudpræparat med klorhexidin-alkohol præ-vaginal levering hudpræparat.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Povidon-jod
Før vaginal fødsel springer forberedelsen over med Povidon-jod
|
Hudpræparation med povidon-jod præ-vaginal levering hudpræparat.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med episiotomi-infektion
Tidsramme: 21 dage
|
Overfladisk eller dyb infektion af episiotomistedet
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2021
Først opslået (Faktiske)
16. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Sygdomsegenskaber
- Sårinfektion
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Kirurgisk sårinfektion
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Dermatologiske midler
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Desinfektionsmidler
- Plasma erstatninger
- Bloderstatninger
- Jod
- Klorhexidin
- Povidon-jod
- Povidon
- Klorhexidin gluconat
Andre undersøgelses-id-numre
- Vaginal Delivery Skin Prep
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
Kliniske forsøg med Klorhexidin
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
University of MilanAfsluttetSkadelig virkningItalien
-
Cairo UniversityAfsluttetCaries | Side effekt | Patienter med høj cariesrisiko | Antimikrobiel effektEgypten
-
Boston UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; University Teaching Hospital, Lusaka... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal sepsis | Neonatal dødelighedZambia
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAfsluttet
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiAfsluttetVentilator Associated PneumoniaIndien
-
KLE VK Institute of Dental SciencesAfsluttetKronisk paradentose
-
Universidade Federal FluminenseAfsluttet
-
Government College of Dentistry, IndoreAfsluttetParadentose | GingivitisIndien