Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spring over forberedelse af vaginal levering for at forhindre puerperal/perinatal infektion ved vaginal levering

16. november 2021 opdateret af: Joong Shin Park, Seoul National University Hospital

Etablering af retningslinjer for klinisk praksis til forebyggelse af puerperal/perinatal infektion ved vaginal fødsel for gravide kvinder og nyfødte

Dette er en multicenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse for at finde ud af, om brug af klorhexidin-alkohol eller povidon-jod til præ-vaginal fødsel hudforberedelse er overlegen i forhold til at reducere postpartum-infektion hos gravide kvinder med vaginal fødsel. Det primære resultat er infektionen på episiotomistedet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

4140

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med singleton graviditet
  • Kvinder, der vil gennemgå vaginal fødsel efter 37+0/7 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er allergiske over for klorhexidin, alkohol, jod eller skaldyr
  • Kvinder med enhver infektion ved perineum (før vaginal fødsel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: klorhexidin
Før vaginal fødsel springer forberedelsen over med klorhexidin-alkohol
Medicin: Klorhexidin
Hudpræparat med klorhexidin-alkohol præ-vaginal levering hudpræparat.
Andre navne:
  • Hexitanol 2% opløsning, klorhexidin gluconatopløsning
Aktiv komparator: Povidon-jod
Før vaginal fødsel springer forberedelsen over med Povidon-jod
Medicin: Povidon-jod
Hudpræparation med povidon-jod præ-vaginal levering hudpræparat.
Andre navne:
  • Povidon-jod 10%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med episiotomi-infektion
Tidsramme: 21 dage
Overfladisk eller dyb infektion af episiotomistedet
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2021

Først opslået (Faktiske)

16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vaginal Delivery Skin Prep

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Klorhexidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner