此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

跳过阴道分娩准备以预防阴道分娩中的产褥期/围产期感染

2021年11月16日 更新者:Joong Shin Park、Seoul National University Hospital

孕妇和新生儿阴道分娩预防产褥期/围产期感染临床实践指南的制定

这是一项多中心、随机、对照试验研究,旨在发现使用洗必泰酒精或聚维酮碘进行阴道分娩前皮肤准备是否优于减少阴道分娩孕妇的产后感染。 主要结果是会阴切开部位感染。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

4140

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠妇女
  • 妊娠 37+0/7 周后将进行阴道分娩的女性

排除标准:

  • 对洗必泰、酒精、碘或贝类过敏的女性
  • 会阴处有任何感染的妇女(阴道分娩前)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氯己定
使用洗必泰酒精进行阴道前分娩跳过准备
洗必泰酒精阴道分娩前备皮。
其他名称:
  • Hexitanol 2% Soln., 葡萄糖酸氯己定溶液
有源比较器:聚维酮碘
阴道前分娩跳过使用聚维酮碘的准备
皮肤准备与聚维酮碘阴道分娩皮肤准备。
其他名称:
  • 聚维酮碘 10%

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
会阴切开部位感染的参与者人数
大体时间:21天
会阴切开部位浅表或深部感染
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年12月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月31日

研究完成 (预期的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月8日

首次发布 (实际的)

2021年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月16日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅