Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропустить подготовку к вагинальным родам, чтобы предотвратить послеродовую/перинатальную инфекцию при вагинальных родах

16 ноября 2021 г. обновлено: Joong Shin Park, Seoul National University Hospital

Разработка руководства по клинической практике для предотвращения послеродовой/перинатальной инфекции при вагинальных родах у беременных женщин и новорожденных

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с целью выяснить, является ли использование хлоргексидин-спирта или повидон-йода для подготовки кожи перед вагинальными родами более эффективным для снижения послеродовой инфекции у беременных женщин с вагинальными родами. Первичным исходом является инфекция в месте эпизиотомии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

4140

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с одноплодной беременностью
  • Женщины, которым предстоит вагинальное родоразрешение после 37+0/7 недель беременности

Критерий исключения:

  • Женщины с аллергией на хлоргексидин, алкоголь, йод или моллюсков
  • Женщины с любой инфекцией промежности (до вагинальных родов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: хлоргексидин
Предвагинальная подготовка к родам с использованием спирта хлоргексидина
Лекарство: Хлоргексидин
Подготовка кожи хлоргексидин-спиртом Подготовка кожи перед вагинальными родами.
Другие имена:
  • Гекситанол 2% раствор, раствор хлоргексидина глюконата
Активный компаратор: Повидон-йод
Предвагинальная подготовка к родам с использованием повидон-йода
Лекарство: Повидон-йод
Подготовка кожи повидон-йодом Подготовка кожи перед вагинальными родами.
Другие имена:
  • Повидон-йод 10%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с инфекцией в месте эпизиотомии
Временное ограничение: 21 день
Поверхностная или глубокая инфекция места эпизиотомии
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Vaginal Delivery Skin Prep

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая инфекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться