Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hopp over forberedelse av vaginal levering for å forhindre puerperal / perinatal infeksjon ved vaginal levering

16. november 2021 oppdatert av: Joong Shin Park, Seoul National University Hospital

Etablering av kliniske retningslinjer for å forhindre puerperal/perinatal infeksjon ved vaginal fødsel for gravide kvinner og nyfødte

Dette er en multisenter, randomisert, kontrollert studie for å finne ut om bruk av klorheksidin-alkohol eller povidon-jod for pre-vaginal fødsel hudforberedelse er bedre enn å redusere postpartum infeksjon hos gravide kvinner med vaginal fødsel. Det primære utfallet er infeksjonen på episiotomistedet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

4140

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med singleton graviditet
  • Kvinner som skal gjennomgå vaginal fødsel etter 37+0/7 svangerskapsuker

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er allergiske mot klorheksidin, alkohol, jod eller skalldyr
  • Kvinner med infeksjon ved perineum (før vaginal fødsel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: klorheksidin
Hopp over forberedelsene før vaginal fødsel med klorheksidin-alkohol
Legemiddel: Klorheksidin
Hudpreparat med klorheksidin-alkohol pre-vaginal levering hudpreparat.
Andre navn:
  • Hexitanol 2 % oppløsning, klorheksidinglukonatløsning
Aktiv komparator: Povidon-jod
Hopp over forberedelsene før vaginal fødsel ved å bruke Povidone-jod
Legemiddel: Povidon-jod
Hudpreparat med povidon-jod pre-vaginal levering hudpreparat.
Andre navn:
  • Povidon-jod 10 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med infeksjon på episiotomistedet
Tidsramme: 21 dager
Overfladisk eller dyp infeksjon av episiotomistedet
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vaginal Delivery Skin Prep

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Kliniske studier på Klorheksidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere