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Ignorar a preparação do parto vaginal para prevenir infecção puerperal/perinatal no parto vaginal

16 de novembro de 2021 atualizado por: Joong Shin Park, Seoul National University Hospital

Estabelecimento de Diretriz de Prática Clínica para Prevenção de Infecção Puerperal/Perinatal no Parto Vaginal para Gestantes e Recém-Nascidos

Este é um estudo multicêntrico, randomizado e controlado para descobrir se o uso de álcool de clorexidina ou iodopovidona para a preparação da pele pré-parto vaginal é superior para reduzir a infecção pós-parto em mulheres grávidas com parto vaginal. O desfecho primário é a infecção no local da episiotomia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

4140

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com gravidez única
  • Mulheres que farão parto vaginal após 37+0/7 semanas de gestação

Critério de exclusão:

  • Mulheres alérgicas a clorexidina, álcool, iodo ou frutos do mar
  • Mulheres com qualquer infecção no períneo (antes do parto vaginal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: clorexidina
Preparação pré-vaginal para pular o parto usando álcool e clorexidina
Medicamento: Clorexidina
Preparação da pele com preparação de pele pré-parto vaginal com álcool e clorexidina.
Outros nomes:
  • Hexitanol 2% Soln., Solução de Gluconato de Clorexidina
Comparador Ativo: Povidona-iodo
Preparação pré-vaginal para pular o parto usando iodopovidona
Medicamento: Povidona-iodo
Preparação da pele com preparação de pele para administração pré-vaginal de iodopovidona.
Outros nomes:
  • Povidona-iodo 10%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com infecção no local da episiotomia
Prazo: 21 dias
Infecção superficial ou profunda do local da episiotomia
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Vaginal Delivery Skin Prep

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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