Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přeskočte přípravu vaginálního porodu, abyste zabránili puerperální/perinatální infekci při vaginálním porodu

16. listopadu 2021 aktualizováno: Joong Shin Park, Seoul National University Hospital

Zavedení pokynů pro klinickou praxi k prevenci puerperální / perinatální infekce při vaginálním porodu pro těhotné ženy a novorozence

Jedná se o multicentrickou, randomizovanou, kontrolovanou studii, která má zjistit, zda použití chlorhexidin-alkoholu nebo povidon-jodu pro preparaci pokožky před vaginálním porodem je lepší pro snížení poporodních infekcí u těhotných žen s vaginálním porodem. Primárním výsledkem je infekce v místě epiziotomie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

4140

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s jednočetným těhotenstvím
  • Ženy, které podstoupí vaginální porod po 37+0/7 týdnech těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou alergické na chlorhexidin, alkohol, jód nebo měkkýše
  • Ženy s jakoukoli infekcí v perineu (před vaginálním porodem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: chlorhexidin
Před vaginálním porodem vynechejte přípravu pomocí chlorhexidin-alkoholu
Lék: Chlorhexidin
Preparace kůže před vaginálním porodem s chlorhexidinem-alkoholem.
Ostatní jména:
  • Hexitanol 2% roztok, roztok chlorhexidinglukonátu
Aktivní komparátor: Povidon-jod
Prevaginální porod přeskočte přípravu pomocí povidonu-jódu
Lék: Povidon-Jod
Preparace kůže s povidon-jodovým přípravkem na kůži před vaginálním porodem.
Ostatní jména:
  • Povidon-jod 10%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s infekcí v místě epiziotomie
Časové okno: 21 dní
Povrchová nebo hluboká infekce místa epiziotomie
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vaginal Delivery Skin Prep

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit